药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年10月22日至2022年10月28日期间，现有CDE受理记录包含224个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中50个为仿制申请，涉及41个药品名称。
2022/10/22 – 2022/10/28
- 本周新受理
- 224件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 41个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
224件，其中仿制 50 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 113 |
| 仿制 | 50 |
| 新药 | 27 |
| 未标注 | 13 |
| 进口 | 13 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 175 |
| 治疗用生物制品 | 21 |
| 中药 | 15 |
| 生物制品 | 9 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 145 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 福州基石医药科技有限公司 | 12 | 11 | 0 |
| 2 | 湖北美林药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 3 | 成都市海通药业有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 4 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 5 | 弘健制药（上海）有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 6 | AstraZeneca UK Limited | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 艾缇亚（上海）制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 8 | Merck Sharp & Dohme LLC | 3 | 3 | 0 |
| 9 | 山西医清克药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 63 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/10/28进口 · 1 类 | elranatamabJXSL2200188 | Pfizer Inc；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2022/10/28进口 · 1 类 | Aticaprant 薄膜包衣片JXHL2200317 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/10/28进口 · 2.2;2.4 类 | Delgocitinib乳膏JXHL2200316 | LEO Pharma A/S；LEO Pharma Consultancy (Shanghai) Company Limited |
| 2022/10/28进口 · 2.2 类 | 阿塞那平透皮贴剂JXHL2200315 | LIAN HONG KONG LIMITED；Livzon (Group) Pharmaceutical Research Institute |
| 2022/10/28进口 · 2.2 类 | 阿塞那平透皮贴剂JXHL2200314 | LIAN HONG KONG LIMITED；Livzon (Group) Pharmaceutical Research Institute |
| 2022/10/28进口 · 2.2 类 | 阿塞那平透皮贴剂JXHL2200313 | LIAN HONG KONG LIMITED；Livzon (Group) Pharmaceutical Research Institute |
| 2022/10/28仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201847 | 海南合瑞制药股份有限公司 |
| 2022/10/28仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗颗粒CYHS2201846 | 安徽百奥药业有限公司；北京百奥药业有限责任公司 |
| 2022/10/28仿制 · 3 类 | 盐酸氨溴索滴剂CYHS2201844 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 |
| 2022/10/28仿制 · 3 类 | 盐酸氨溴索滴剂CYHS2201843 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 |
| 2022/10/28仿制 · 3 类 | 氟尿嘧啶注射液CYHS2201842 | 海南卓科制药有限公司；海口市制药厂有限公司 |
| 2022/10/28新药 · 1 类 | 自体淋巴细胞注射液CXSL2200546 | 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司 |
| 2022/10/28新药 · 2.2 类 | 孟鲁司特钠凝胶CXHL2200842 | 艾缇亚（上海）制药有限公司 |
| 2022/10/28新药 · 2.2 类 | 孟鲁司特钠凝胶CXHL2200841 | 艾缇亚（上海）制药有限公司 |
| 2022/10/28新药 · 2.2;2.4 类 | 孟鲁司特钠凝胶CXHL2200840 | 艾缇亚（上海）制药有限公司 |
| 2022/10/28新药 · 2.2;2.4 类 | 孟鲁司特钠凝胶CXHL2200839 | 艾缇亚（上海）制药有限公司 |
| 2022/10/28新药 · 2.4 类 | 泽布替尼胶囊CXHL2200838 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/10/28新药 · 1 类 | 注射用HN0090CXHL2200837 | 辉诺生物医药科技（杭州）有限公司；南京明德新药研发有限公司 |
| 2022/10/27进口 · 3.1 类 | 度普利尤单抗注射液JXSL2200187 | sanofi-aventis groupe；Sanofi(China) Investment Co. LTD |
| 2022/10/27进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2200312 | AbbVie Inc. |
| 2022/10/27进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2200311 | AbbVie Inc. |
| 2022/10/27仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠林格注射液CYHS2201838 | 山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/10/27仿制 · 3 类 | 氟马西尼注射液CYHS2201837 | 广州瑞尔医药科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2022/10/27仿制 · 3 类 | 氟马西尼注射液CYHS2201836 | 广州瑞尔医药科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2022/10/27仿制 · 3 类 | 尼莫地平口服溶液CYHS2201834 | 海南广升誉制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/10/27仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2201833 | 山西振东泰盛制药有限公司 |
| 2022/10/27新药 · 2.2 类 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18型四价疫苗（汉逊酵母）CXSL2200545 | 江苏瑞科生物技术股份有限公司 |
| 2022/10/27新药 · 1 类 | KYS202002A 注射液CXSL2200544 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2022/10/27新药 · 1 类 | HSK16149胶囊CXHS2200058 | 海思科医药集团股份有限公司；四川海思科制药有限公司 |
| 2022/10/27新药 · 1 类 | TQB3616胶囊CXHL2200836 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
另有 33 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。