药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年4月18日至2022年4月24日期间，现有CDE受理记录包含269个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中52个为仿制申请，涉及37个药品名称。
2022/04/18 – 2022/04/24
- 本周新受理
- 269件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 37个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
269件，其中仿制 52 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 153 |
| 仿制 | 52 |
| 新药 | 34 |
| 进口 | 16 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 193 |
| 治疗用生物制品 | 38 |
| 中药 | 30 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 154 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 | 15 | 14 | 0 |
| 2 | 南昌百济制药有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 3 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 8 | 2 | 0 |
| 4 | 齐鲁制药有限公司 | 7 | 3 | 4 |
| 5 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 7 | 2 | 3 |
| 6 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 7 | 1 | 0 |
| 7 | 湖北荟海医药技术研究院有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 浙江京新药业股份有限公司 | 5 | 2 | 4 |
| 9 | Merck Sharp & Dohme Corp. | 4 | 2 | 0 |
| 10 | AstraZeneca UK Limited | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 72 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/04/24进口 · 2.2 类 | Efgartigimod浓缩注射液JXSL2200050 | argenx BV；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/04/24进口 · 2.4 类 | 达罗他胺片JXHS2200041 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.；Orion Corporation，Orion Pharma，Espoo；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2022/04/24进口 · 2.4 类 | Ibrexafungerp片JXHL2200090 | SCYNEXIS Inc.；JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO. LTD |
| 2022/04/24仿制 · 3 类 | 吡非尼酮片CYHS2200634 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
| 2022/04/24仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200039 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/04/24仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200038 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/04/24仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200037 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/04/24仿制 · 3 类 | 盐酸卡利拉嗪胶囊CYHL2200036 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/04/24仿制 · 3 类 | 瑞加诺生注射液CYHL2200035 | 南京瑞克卫生物医药有限公司 |
| 2022/04/24新药 · 3.3 类 | 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）CXSS2200043 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
| 2022/04/24新药 · 3.3 类 | 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）CXSS2200042 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
| 2022/04/24新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2200185 | 重庆派金生物科技有限公司；杭州中美华东制药有限公司 |
| 2022/04/24新药 · 1 类 | CMAB017注射液CXSL2200183 | 泰州迈博太科药业有限公司 |
| 2022/04/24新药 · 1 类 | 安达西尼胶囊CXHS2200018 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/04/24新药 · 2.2 类 | HY-071221口服溶液CXHL2200254 | 合肥医工医药股份有限公司 |
| 2022/04/24新药 · 1 类 | BGM0504注射液CXHL2200253 | 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 |
| 2022/04/24新药 · 1 类 | BR790片CXHL2200252 | 上海歌斐木生物医药科技有限公司 |
| 2022/04/22进口 · 3.1 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2200015 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb （China）Investment Co. Ltd |
| 2022/04/22进口 · 3.1 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2200014 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb （China）Investment Co. Ltd |
| 2022/04/22进口 · 1 类 | Fosmanogepix 注射液JXHL2200089 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/04/22进口 · 1 类 | Fosmanogepix 片JXHL2200088 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/04/22仿制 · 3 类 | 硝苯地平缓释片CYHS2200633 | 亚宝药业集团股份有限公司 |
| 2022/04/22仿制 · 3 类 | 左乙拉西坦氯化钠注射液CYHS2200632 | 贵州阜康仁制药有限公司；山西诺成制药有限公司 |
| 2022/04/22仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干糖浆CYHS2200631 | 迪康倍（苏州）生物医药科技有限公司；博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2022/04/22仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干糖浆CYHS2200630 | 迪康倍（苏州）生物医药科技有限公司；博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2022/04/22仿制 · 3 类 | 酮康唑泡沫剂CYHL2200033 | 广东红珊瑚药业有限公司 |
| 2022/04/22新药 · 3.3 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSS2200040 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2022/04/22新药 · 1 类 | 注射用BAT8010CXSL2200184 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2022/04/22新药 · 1 类 | 重组人神经调节蛋白-1-抗HER3抗体融合蛋白注射液CXSL2200177 | 信立泰（成都）生物技术有限公司；信立泰（苏州）药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2022/04/22新药 · 1 类 | 注射用CIGB-814CXHL2200251 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
另有 42 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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