药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年3月31日至2022年4月6日期间，现有CDE受理记录包含123个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中30个为仿制申请，涉及22个药品名称。
2022/03/31 – 2022/04/06
- 本周新受理
- 123件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 22个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
123件，其中仿制 30 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 58 |
| 仿制 | 30 |
| 新药 | 18 |
| 进口 | 11 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 95 |
| 中药 | 18 |
| 治疗用生物制品 | 9 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 22 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 3 | 1 | 39 |
| 2 | 枸橼酸西地那非口崩片 | 2 | 2 | 8 |
| 3 | 依托考昔片 | 2 | 1 | 8 |
| 4 | 头孢丙烯干混悬剂 | 2 | 1 | 2 |
| 5 | 氨甲环酸注射液 | 2 | 1 | 11 |
| 6 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 2 | 1 | 4 |
| 7 | 达格列净片 | 2 | 1 | 84 |
| 8 | 卡络磺钠注射液 | 1 | 1 | 1 |
| 9 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 1 | 1 | 2 |
| 10 | 噻托溴铵吸入粉雾剂 | 1 | 1 | 2 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 82 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖南铭德医药科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 2 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 3 | Pfizer Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 4 | 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 5 | A. Menarini GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 6 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 3 | 1 | 0 |
| 7 | HAISCO HOLDINGS PTE. LTD. | 3 | 1 | 0 |
| 8 | 上海懿峰生物科技有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 9 | 华润三九医药股份有限公司 | 3 | 1 | 3 |
| 10 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 2 | 2 | 1 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 39 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/04/06仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2200531 | 广州一品红制药有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2022/04/06新药 · 1.1 类 | 补髓益智颗粒CXZL2200017 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2022/04/06新药 · 1 类 | 注射用重组人IL-1RN-Fc融合蛋白CXSL2200160 | 北京伟德杰生物科技有限公司 |
| 2022/04/02进口 · 2.4 类 | 阿贝西利片JXHL2200081 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/04/02仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2200526 | 青岛百洋制药有限公司 |
| 2022/04/02仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2200525 | 青岛百洋制药有限公司 |
| 2022/04/02仿制 · 3 类 | 头孢丙烯干混悬剂CYHS2200523 | 金鸿药业股份有限公司 |
| 2022/04/02仿制 · 3 类 | 头孢丙烯干混悬剂CYHS2200521 | 金鸿药业股份有限公司 |
| 2022/04/02仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口服溶液CYHS2200519 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2022/04/02仿制 · 3 类 | 注射用盐酸达巴万星CYHL2200027 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | JS007注射液CXSL2200159 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | 注射用RC98CXSL2200158 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | TQC2938注射液CXSL2200157 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | JDB175片CXHL2200216 | 上海嘉葆药银医药科技有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | JDB175片CXHL2200215 | 上海嘉葆药银医药科技有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | K-13片CXHL2200214 | 上海懿峰生物科技有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | K-13片CXHL2200213 | 上海懿峰生物科技有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | K-13片CXHL2200212 | 上海懿峰生物科技有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | CGT-1881片CXHL2200211 | 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | CGT-1881片CXHL2200210 | 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | CGT-9475片CXHL2200209 | 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司 |
| 2022/04/02新药 · 1 类 | CGT-9475片CXHL2200208 | 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司 |
| 2022/04/01进口 · 2.6 类 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗JXSL2200043 | Wyeth Pharmaceuticals LLC a subsidiary of Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO Ltd. |
| 2022/04/01进口 · 1 类 | 注射用PF-06730512JXSL2200042 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2022/04/01进口 · 1 类 | BI685509片JXHL2200074 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/04/01进口 · 1 类 | BI685509片JXHL2200073 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/04/01进口 · 1 类 | BI685509片JXHL2200072 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/04/01仿制 · 3 类 | 马来酸依那普利口服溶液CYHS2200518 | 成都苑东生物制药股份有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2022/04/01仿制 · 3 类 | 奥赛利定富马酸盐注射液CYHS2200516 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2022/03/31进口 · 2.2 类 | HL242吸入气雾剂JXHL2200079 | HAISCO HOLDINGS PTE. LTD.；Haisco Pharmaceutical Group Co. Ltd. |
另有 9 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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