药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年12月31日至2022年1月6日期间，现有CDE受理记录包含200个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中36个为仿制申请，涉及25个药品名称。
2021/12/31 – 2022/01/06
- 本周新受理
- 200件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 25个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
200件，其中仿制 36 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 93 |
| 新药 | 47 |
| 仿制 | 36 |
| 进口 | 15 |
| 进口再注册 | 8 |
| 未标注 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 146 |
| 治疗用生物制品 | 39 |
| 中药 | 15 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 125 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 河南辅仁堂制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 山东润泽制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 3 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 2 | 0 |
| 4 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 5 | 年衍药业（珠海）有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 6 | 深圳明赛瑞霖药业有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | 3 | 3 |
| 8 | 湖北睿泽药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 9 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 3 | 2 | 0 |
| 10 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 67 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/01/06进口 · 1 类 | MRTX849片JXHL2200006 | Mirati Therapeutics Inc.；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/01/06仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2200014 | 贵州阜康仁制药有限公司；山东益康药业股份有限公司 |
| 2022/01/06新药 · 1 类 | PM1015 注射液CXSL2200006 | 普米斯生物技术（珠海）有限公司 |
| 2022/01/06新药 · 1 类 | HLX301CXSL2200005 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
| 2022/01/06新药 · 1 类 | 重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-β融合蛋白注射液CXSL2101535 | 乐普生物科技股份有限公司 |
| 2022/01/06新药 · 1 类 | CP0119片CXHL2200008 | 南开大学 |
| 2022/01/06新药 · 1 类 | CP0119片CXHL2200007 | 南开大学 |
| 2022/01/05进口 · 1 类 | 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotinJXSL2200002 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai)Co. Ltd |
| 2022/01/05进口 · 1 类 | SQZ-AAC-HPVJXSL2200001 | SQZ Biotechnologies Company；ICON Clinical Research (Beijing No.2) Co. Ltd. |
| 2022/01/05进口 · 1 类 | SHR8008胶囊JXHS2101101 | eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.；PATHEON INC.；Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/01/05进口 · 1 类 | ATG-016片JXHL2200002 | Karyopharm Therapeutics Inc.；Shanghai Antengene Corporation Limited |
| 2022/01/05进口 · 1 类 | ATG-016片JXHL2200001 | Karyopharm Therapeutics Inc.；Shanghai Antengene Corporation Limited |
| 2022/01/05仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2200008 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 2022/01/05仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠凝胶CYHS2102309 | 江苏福邦药业有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1.2 类 | 岩藻多糖胶囊CXZL2200002 | 威海人生药业有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1.2 类 | 岩藻多糖硫酸酯CXZL2200001 | 威海人生药业有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 3.3 类 | 阿柏西普眼内注射溶液CXSL2200003 | 植恩生物技术股份有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | SK08活菌散CXSL2200001 | 广州知易生物科技有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | TQB2618注射液CXSL2101537 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 2.3 类 | 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液CXSL2101513 | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | HRS-7535片CXHL2200006 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | HRS-7535片CXHL2200005 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | NT-004片CXHL2200004 | 年衍药业（珠海）有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | NT-004片CXHL2200003 | 年衍药业（珠海）有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | NT-004片CXHL2200002 | 年衍药业（珠海）有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | NT-004片CXHL2200001 | 年衍药业（珠海）有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | WXFL10030390片CXHL2101861 | 上海嘉坦医药科技有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | WXFL10030390片CXHL2101860 | 上海嘉坦医药科技有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | 希列克托灵片CXHL2101833 | 深圳明赛瑞霖药业有限公司 |
| 2022/01/05新药 · 1 类 | 希列克托灵片CXHL2101832 | 深圳明赛瑞霖药业有限公司 |
另有 37 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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