药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年1月1日至2022年1月7日期间，现有CDE受理记录包含208个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中36个为仿制申请，涉及25个药品名称。
2022/01/01 – 2022/01/07
- 本周新受理
- 208件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 25个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
208件，其中仿制 36 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 94 |
| 新药 | 41 |
| 仿制 | 36 |
| 进口 | 28 |
| 进口再注册 | 7 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 142 |
| 治疗用生物制品 | 39 |
| 中药 | 26 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 127 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 哈尔滨红豆杉生物制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 河南辅仁堂制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 湖北睿泽药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 4 | NewAmsterdam Pharma B.V. | 4 | 2 | 0 |
| 5 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 2 | 0 |
| 6 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | 2 | 4 |
| 7 | Fresenius Kabi AB | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 年衍药业（珠海）有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 深圳明赛瑞霖药业有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 华北制药河北华诺有限公司 | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 70 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/01/07进口 · 3.1 类 | 马吉妥昔单抗注射液JXSS2200001 | MacroGenics Inc.；Baxter Pharmaceutical Solutions LLC |
| 2022/01/07进口 · 1 类 | Oleclumab InjectionJXSL2200004 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/01/07进口 · 1 类 | 注射用MonalizumabJXSL2200003 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/01/07进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHS2200007 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG；AbbVie Ireland NL B.V.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/01/07进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHS2200006 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG；AbbVie Ireland NL B.V.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/01/07进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHS2200005 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG；AbbVie Ireland NL B.V.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/01/07进口 · 1 类 | Obicetrapib片JXHL2200010 | NewAmsterdam Pharma B.V.；Nanjing CR Medicon Pharmaceutical Technology Co Ltd |
| 2022/01/07进口 · 1 类 | Obicetrapib 片JXHL2200009 | NewAmsterdam Pharma B.V.；Nanjing CR Medicon Pharmaceutical Technology Co Ltd |
| 2022/01/07进口 · 1 类 | Obicetrapib 片JXHL2200008 | NewAmsterdam Pharma B.V.；Nanjing CR Medicon Pharmaceutical Technology Co Ltd |
| 2022/01/07进口 · 1 类 | Obicetrapib 片JXHL2200007 | NewAmsterdam Pharma B.V.；Nanjing CR Medicon Pharmaceutical Technology Co Ltd |
| 2022/01/07进口 · 1 类 | TAK-981 注射液JXHL2200005 | Takeda Development Center Americas Inc.；Takeda (China) International Trading Co. Ltd |
| 2022/01/07进口 · 1 类 | BN102片JXHL2200004 | Carna Biosciences Inc.；BioNova Pharmaceuticals (Shanghai) Limited |
| 2022/01/07进口 · 1 类 | BN102片JXHL2200003 | Carna Biosciences Inc.；BioNova Pharmaceuticals (Shanghai) Limited |
| 2022/01/07仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2200020 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/01/07新药 · 1.1 类 | 太子神悦胶囊CXZS2200001 | 新疆华春生物药业股份有限公司；国药集团德众（佛山）药业有限公司 |
| 2022/01/07新药 · 3.3 类 | 重组人生长激素注射液CXSL2200009 | 君合盟生物制药（杭州）有限公司 |
| 2022/01/07新药 · 1 类 | BC3402注射液CXSL2200004 | 无锡智康弘义生物科技有限公司 |
| 2022/01/07新药 · 1 类 | 重组草酸脱羧酶散CXSL2101536 | 武汉康复得泌尿系结石研究院有限公司 |
| 2022/01/07新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2101837 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 |
| 2022/01/07新药 · 1 类 | BGB-11417薄膜包衣片CXHL2101835 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 |
| 2022/01/06进口 · 1 类 | MRTX849片JXHL2200006 | Mirati Therapeutics Inc.；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/01/06仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2200014 | 贵州阜康仁制药有限公司；山东益康药业股份有限公司 |
| 2022/01/06新药 · 1 类 | PM1015 注射液CXSL2200006 | 普米斯生物技术（珠海）有限公司 |
| 2022/01/06新药 · 1 类 | HLX301CXSL2200005 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
| 2022/01/06新药 · 1 类 | 重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-β融合蛋白注射液CXSL2101535 | 乐普生物科技股份有限公司 |
| 2022/01/06新药 · 1 类 | CP0119片CXHL2200008 | 南开大学 |
| 2022/01/06新药 · 1 类 | CP0119片CXHL2200007 | 南开大学 |
| 2022/01/05进口 · 1 类 | 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotinJXSL2200002 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai)Co. Ltd |
| 2022/01/05进口 · 1 类 | SQZ-AAC-HPVJXSL2200001 | SQZ Biotechnologies Company；ICON Clinical Research (Beijing No.2) Co. Ltd. |
| 2022/01/05进口 · 1 类 | SHR8008胶囊JXHS2101101 | eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.；PATHEON INC.；Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd |
另有 40 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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