药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年2月24日至2021年3月2日期间，现有CDE受理记录包含219个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中32个为仿制申请，涉及25个药品名称。
2021/02/24 – 2021/03/02
- 本周新受理
- 219件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 25个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
219件，其中仿制 32 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 91 |
| 新药 | 42 |
| 仿制 | 32 |
| 进口 | 27 |
| 未标注 | 19 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 175 |
| 治疗用生物制品 | 33 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 生物制品 | 4 |
| 中药 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 127 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Eli Lilly and Company | 7 | 2 | 0 |
| 2 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 3 | Bayer Inc. | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Fertin Pharma A/S | 4 | 1 | 0 |
| 8 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 4 | 1 | 0 |
| 9 | Novo Nordisk A/S | 4 | 1 | 0 |
| 10 | TEIJIN PHARMA LIMITED | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 77 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/03/02进口 · 1 类 | AM006JXHL2100066 | Affamed Therapeutics (HK) Limited |
| 2021/03/02进口 · 1 类 | AM006JXHL2100065 | Affamed Therapeutics (HK) Limited |
| 2021/03/02仿制 · 3 类 | 盐酸二甲双胍缓释片CYHS2100248 | 广州玻思韬控释药业有限公司 |
| 2021/03/02仿制 · 3 类 | 米诺地尔酊CYHS2100246 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2021/03/02仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定注射液CYHS2100245 | 云南龙海天然植物药业有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 3.2 类 | 注射用人干扰素γCXSS2100029 | 上海凯茂生物医药有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 3.2 类 | 注射用人干扰素γCXSS2100028 | 上海凯茂生物医药有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 2.2 类 | 注射用人干扰素γCXSS2100027 | 上海凯茂生物医药有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 2.2 类 | 注射用人干扰素γCXSS2100026 | 上海凯茂生物医药有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 1 类 | 血浆生物净化柱CXSL2100077 | 上海微知卓生物科技有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 2.4 类 | 罗沙司他胶囊CXHL2100151 | 珐博进（中国）医药技术开发有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 2.4 类 | 罗沙司他胶囊CXHL2100150 | 珐博进（中国）医药技术开发有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 2.4 类 | 伊立替康脂质体注射液CXHL2100149 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2021/03/01仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯氨氯地平片CYHS2101010 | 吉林省德商药业股份有限公司 |
| 2021/02/27进口 · 1 类 | 注射用E6201JXHL2100064 | JS INNOPHARM LIMITED |
| 2021/02/27仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2100241 | 西洲医药科技（浙江）有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 3.3 类 | LY01015注射液CXSL2100076 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 3.3 类 | LY01015注射液CXSL2100075 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 3.4 类 | 托珠单抗注射液CXSL2100074 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | AK117注射液CXSL2100064 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体CXSL2100063 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | LP-118片CXHL2100148 | 广州麓鹏制药有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | LP-118片CXHL2100147 | 广州麓鹏制药有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | ICP-332片CXHL2100146 | 广州诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | ICP-332片CXHL2100145 | 广州诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | ICP-332片CXHL2100144 | 广州诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | HS-10365胶囊CXHL2100143 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | HS-10365胶囊CXHL2100142 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | JAB-3312胶囊CXHL2100141 | 北京加科思新药研发有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 1 类 | JAB-3312胶囊CXHL2100140 | 北京加科思新药研发有限公司 |
另有 47 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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