药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年2月25日至2021年3月3日期间，现有CDE受理记录包含214个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中20个为仿制申请，涉及17个药品名称。
2021/02/25 – 2021/03/03
- 本周新受理
- 214件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 17个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
214件，其中仿制 20 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 92 |
| 新药 | 44 |
| 进口 | 29 |
| 未标注 | 22 |
| 仿制 | 20 |
| 进口再注册 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 167 |
| 治疗用生物制品 | 34 |
| 中药 | 5 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 17 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 阿普司特片 | 3 | 1 | 0 |
| 2 | 富马酸喹硫平缓释片 | 2 | 1 | 0 |
| 3 | 丹曲林钠胶囊 | 1 | 1 | 0 |
| 4 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 1 | 1 | 4 |
| 5 | 哌柏西利胶囊 | 1 | 1 | 0 |
| 6 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 1 | 1 | 2 |
| 7 | 孟鲁司特钠颗粒 | 1 | 1 | 0 |
| 8 | 左氧氟沙星片 | 1 | 1 | 7 |
| 9 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 1 | 1 | 10 |
| 10 | 盐酸右美托咪定注射液 | 1 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 122 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Eli Lilly and Company | 7 | 2 | 0 |
| 2 | Bayer Inc. | 6 | 1 | 0 |
| 3 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 5 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Fertin Pharma A/S | 4 | 1 | 0 |
| 8 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 4 | 1 | 0 |
| 9 | Novo Nordisk A/S | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 上海凯茂生物医药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 73 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/03/03进口 · 2.4 类 | 甲磺酸奥希替尼片JXHL2100068 | AstraZeneca AB |
| 2021/03/03进口 · 2.4 类 | 甲磺酸奥希替尼片JXHL2100067 | AstraZeneca AB |
| 2021/03/03仿制 · 3 类 | 阿普司特片CYHS2101013 | 杭州朱养心药业有限公司 |
| 2021/03/03仿制 · 3 类 | 阿普司特片CYHS2101012 | 杭州朱养心药业有限公司 |
| 2021/03/03仿制 · 3 类 | 阿普司特片CYHS2101011 | 杭州朱养心药业有限公司 |
| 2021/03/03新药 · 1 类 | 宫血间充质干细胞注射液CXSL2101001 | 浙江生创精准医疗科技有限公司 |
| 2021/03/03新药 · 2.2 类 | 注射用卡瑞利珠单抗CXSL2100080 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2021/03/03新药 · 2.2 类 | 注射用卡瑞利珠单抗CXSL2100079 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2021/03/03新药 · 1 类 | 3D-229注射液CXSL2100078 | 徐州思路迪药业有限公司 |
| 2021/03/03新药 · 2.1 类 | HECB1701301长效肌肉注射剂CXHL2101002 | 广东东阳光药业有限公司 |
| 2021/03/03新药 · 1 类 | JMKX000189片CXHL2100154 | 上海济煜医药科技有限公司 |
| 2021/03/03新药 · 1 类 | JMKX000189片CXHL2100153 | 上海济煜医药科技有限公司 |
| 2021/03/03新药 · 1 类 | JMKX000189片CXHL2100152 | 上海济煜医药科技有限公司 |
| 2021/03/02进口 · 1 类 | AM006JXHL2100066 | Affamed Therapeutics (HK) Limited |
| 2021/03/02进口 · 1 类 | AM006JXHL2100065 | Affamed Therapeutics (HK) Limited |
| 2021/03/02仿制 · 3 类 | 盐酸二甲双胍缓释片CYHS2100248 | 广州玻思韬控释药业有限公司 |
| 2021/03/02仿制 · 3 类 | 米诺地尔酊CYHS2100246 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2021/03/02仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定注射液CYHS2100245 | 云南龙海天然植物药业有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 3.2 类 | 注射用人干扰素γCXSS2100029 | 上海凯茂生物医药有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 3.2 类 | 注射用人干扰素γCXSS2100028 | 上海凯茂生物医药有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 2.2 类 | 注射用人干扰素γCXSS2100027 | 上海凯茂生物医药有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 2.2 类 | 注射用人干扰素γCXSS2100026 | 上海凯茂生物医药有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 1 类 | 血浆生物净化柱CXSL2100077 | 上海微知卓生物科技有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 2.4 类 | 罗沙司他胶囊CXHL2100151 | 珐博进（中国）医药技术开发有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 2.4 类 | 罗沙司他胶囊CXHL2100150 | 珐博进（中国）医药技术开发有限公司 |
| 2021/03/02新药 · 2.4 类 | 伊立替康脂质体注射液CXHL2100149 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2021/03/01仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯氨氯地平片CYHS2101010 | 吉林省德商药业股份有限公司 |
| 2021/02/27进口 · 1 类 | 注射用E6201JXHL2100064 | JS INNOPHARM LIMITED |
| 2021/02/27仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2100241 | 西洲医药科技（浙江）有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2021/02/27新药 · 3.3 类 | LY01015注射液CXSL2100076 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
另有 43 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。