海南先声药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 33 件受理记录,按来源品种名称汇总为 20 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒 1 件 · 最近受理 2026/07/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601434 | 补充申请 | 2026/07/27 | 海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
富马酸贝达喹啉片 2 件 · 最近受理 2026/07/08
补充申请 · 1仿制 · 1
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 2 件 · 最近受理 2026/04/03
补充申请 · 2
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 1 件 · 最近受理 2025/09/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503505 | 仿制 | 2025/09/24 | 海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸达利雷生片 2 件 · 最近受理 2025/08/25
仿制 · 2
碳酸司维拉姆片 1 件 · 最近受理 2025/05/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501033 | 补充申请 | 2025/05/20 | 海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
泊沙康唑注射液 3 件 · 最近受理 2025/05/01
补充申请 · 3
环硅酸锆钠散 2 件 · 最近受理 2025/01/23
仿制 · 2
注射用盐酸曲拉西利 3 件 · 最近受理 2024/09/14
补充申请 · 3
蒙脱石散 1 件 · 最近受理 2024/09/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401397 | 补充申请 | 2024/09/10 | 海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
精氨酸布洛芬片 1 件 · 最近受理 2024/06/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401809 | 仿制 | 2024/06/17 | 海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
阿莫西林胶囊 1 件 · 最近受理 2023/07/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301624 | 补充申请 | 2023/07/17 | 海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
苯磺酸左氨氯地平片 1 件 · 最近受理 2023/02/02
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350123 | 补充申请 | 2023/02/02 | 海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
利托那韦片 1 件 · 最近受理 2023/01/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300046 | 仿制 | 2023/01/06 | 海南先声药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用SIM1910-09 2 件 · 最近受理 2022/08/17
补充申请 · 1新药 · 1
氢溴酸右美沙芬颗粒 1 件 · 最近受理 2022/03/30
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200560 | 补充申请 | 2022/03/30 | 海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
阿普米司特片 3 件 · 最近受理 2021/12/09
仿制 · 3
甲苯磺酸艾多沙班片 3 件 · 最近受理 2021/06/02
仿制 · 3
巴曲酶注射液 1 件 · 最近受理 2021/05/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2101007 | 仿制 | 2021/05/11 | 海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用伏立康唑 1 件 · 最近受理 2021/01/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2100002 | 仿制 | 2021/01/11 | 海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
补充申请送达 1 件
- 2026/10/20补充申请送达
富马酸贝达喹啉片
CYHB2601292
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请,不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 7 行 ↗
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 19 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸达利雷生片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20265312 | 2026/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸达利雷生片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20265313 | 2026/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 环硅酸锆钠散 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20264562 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 环硅酸锆钠散 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20264561 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 精氨酸布洛芬片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20256066 | 2025/11/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利托那韦片 | 海南先声药业有限公司 | 广州玻思韬控释药业有限公司 | 国药准字H20244017 | 2024/06/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20093088 | 2024/01/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20234658 | 2023/12/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20234657 | 2023/12/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20234656 | 2023/12/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碳酸司维拉姆片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20233347 | 2023/03/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸贝达喹啉片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20233201 | 2023/02/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20223669 | 2022/09/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20223668 | 2022/09/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20223670 | 2022/09/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20010580 | 2022/05/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 吗替麦考酚酯胶囊 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20213150 | — | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿莫西林克拉维酸钾片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20213933 | 2021/12/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硝苯地平控释片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20213314 | 2021/04/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 18 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸曲拉西利 | 海南先声药业有限公司 | Y20220000646 | A | 2026/03/04 | CDE ↗ |
| 蒙脱石 | 海南先声药业有限公司 | Y20190009512 | A | 2025/02/28 | CDE ↗ |
| 盐酸伐昔洛韦 | 海南先声药业有限公司 | Y20190008123 | A | 2024/06/28 | CDE ↗ |
| 依达拉奉 | 海南先声药业有限公司 | Y20190007845 | A | 2025/04/09 | CDE ↗ |
| 艾拉莫德 | 海南先声药业有限公司 | Y20190006390 | A | 2026/03/18 | CDE ↗ |
| 盐酸昂丹司琼 | 海南先声药业有限公司 | Y20190006208 | A | 2024/06/28 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平 | 海南先声药业有限公司 | Y20190006162 | A | 2024/06/26 | CDE ↗ |
| 炎琥宁 | 海南先声药业有限公司 | Y20190006161 | A | 2024/07/05 | CDE ↗ |
| 帕米膦酸二钠 | 海南先声药业有限公司 | Y20190006160 | A | 2024/06/26 | CDE ↗ |
| 琥珀酸舒马普坦 | 海南先声药业有限公司 | Y20190003411 | A | 2024/06/26 | CDE ↗ |
| 马来酸氨氯地平 | 海南先声药业有限公司 | Y20190002901 | A | 2025/03/20 | CDE ↗ |
| 尿囊素铝 | 海南先声药业有限公司 | Y20190002900 | A | 2025/03/22 | CDE ↗ |
| 萘哌地尔 | 海南先声药业有限公司 | Y20190002899 | A | 2024/06/26 | CDE ↗ |
| 盐酸贝那普利 | 海南先声药业有限公司 | Y20190001947 | A | 2024/06/26 | CDE ↗ |
| 头孢特仑新戊酯 | 海南先声药业有限公司 | Y20190001946 | A | 2024/06/26 | CDE ↗ |
| 美洛昔康 | 海南先声药业有限公司 | Y20190001899 | A | 2024/06/26 | CDE ↗ |
| 蒙脱石 | 海南先声药业有限公司 | Y20190000520 | A | 2025/05/20 | CDE ↗ |
| 蒙脱石 | 海南先声药业有限公司 | Y20180001015 | I | 2019/07/31 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 10 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用盐酸曲拉西利 | CYHB2601825 | 补充申请 | 2026/09/29 | 先声再明医药股份有限公司;海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸曲拉西利 | CYHB2601824 | 补充申请 | 2026/09/29 | 先声再明医药股份有限公司;海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| SIM0811注射液 | CXHL2501035 | 新药 | 2025/09/26 | 江苏先声药业有限公司;海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 玛氘诺沙韦颗粒 | CXHS2500115 | 新药 | 2025/09/03 | 嘉兴安帝康生物科技有限公司;海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸曲拉西利 | CYHB2500158 | 补充申请 | 2025/01/21 | 海南先声再明医药股份有限公司;海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸曲拉西利 | CYHB2500157 | 补充申请 | 2025/01/21 | 海南先声再明医药股份有限公司;海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | CYHB2302268 | 补充申请 | 2023/10/13 | 先声药业有限公司;海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 缬沙坦片 | CYHS2101139 | 仿制 | 2021/05/12 | 福建海西新药创制有限公司;海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 缬沙坦片 | CYHS2101138 | 仿制 | 2021/05/12 | 福建海西新药创制有限公司;海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | CYHS2100211 | 仿制 | 2021/02/20 | 福建海西新药创制有限公司;海南先声药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。