药格局

企业目录企业申报记录

海南先声药业有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录

以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 33 件受理记录,按来源品种名称汇总为 20 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。

阿莫西林克拉维酸钾颗粒 1 件 · 最近受理 2026/07/27

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2601434补充申请2026/07/27海南先声药业有限公司CDE ↗
富马酸贝达喹啉片 2 件 · 最近受理 2026/07/08

补充申请 · 1仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2601292补充申请2026/07/08海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHS2101946仿制2021/11/03海南先声药业有限公司CDE ↗
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 2 件 · 最近受理 2026/04/03

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2600668补充申请2026/04/03海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHB2150053补充申请2021/01/20海南先声药业有限公司CDE ↗
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 1 件 · 最近受理 2025/09/24

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2503505仿制2025/09/24海南先声药业有限公司CDE ↗
盐酸达利雷生片 2 件 · 最近受理 2025/08/25

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2503110仿制2025/08/25海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHS2503109仿制2025/08/25海南先声药业有限公司CDE ↗
碳酸司维拉姆片 1 件 · 最近受理 2025/05/20

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501033补充申请2025/05/20海南先声药业有限公司CDE ↗
泊沙康唑注射液 3 件 · 最近受理 2025/05/01

补充申请 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2500896补充申请2025/05/01海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHB2401473补充申请2024/09/14海南先声药业有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司CDE ↗
CYHB2400253补充申请2024/02/08海南先声药业有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司CDE ↗
环硅酸锆钠散 2 件 · 最近受理 2025/01/23

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2500428仿制2025/01/23海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHS2500427仿制2025/01/23海南先声药业有限公司CDE ↗
注射用盐酸曲拉西利 3 件 · 最近受理 2024/09/14

补充申请 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2401474补充申请2024/09/14海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHB2400165补充申请2024/01/27海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHB2300123补充申请2023/01/14海南先声药业有限公司CDE ↗
蒙脱石散 1 件 · 最近受理 2024/09/10

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2401397补充申请2024/09/10海南先声药业有限公司CDE ↗
精氨酸布洛芬片 1 件 · 最近受理 2024/06/17

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2401809仿制2024/06/17海南先声药业有限公司CDE ↗
阿莫西林胶囊 1 件 · 最近受理 2023/07/17

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2301624补充申请2023/07/17海南先声药业有限公司CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片 1 件 · 最近受理 2023/02/02

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2350123补充申请2023/02/02海南先声药业有限公司CDE ↗
利托那韦片 1 件 · 最近受理 2023/01/06

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2300046仿制2023/01/06海南先声药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司CDE ↗
注射用SIM1910-09 2 件 · 最近受理 2022/08/17

补充申请 · 1新药 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXHB2200133补充申请2022/08/17海南先声药业有限公司CDE ↗
CXHL2100061新药2021/01/28海南先声药业有限公司CDE ↗
氢溴酸右美沙芬颗粒 1 件 · 最近受理 2022/03/30

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2200560补充申请2022/03/30海南先声药业有限公司CDE ↗
阿普米司特片 3 件 · 最近受理 2021/12/09

仿制 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2102167仿制2021/12/09海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHS2102166仿制2021/12/09海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHS2102165仿制2021/12/09海南先声药业有限公司CDE ↗
甲苯磺酸艾多沙班片 3 件 · 最近受理 2021/06/02

仿制 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2101235仿制2021/06/02海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHS2101234仿制2021/06/02海南先声药业有限公司CDE ↗
CYHS2101233仿制2021/06/02海南先声药业有限公司CDE ↗
巴曲酶注射液 1 件 · 最近受理 2021/05/11

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHL2101007仿制2021/05/11海南先声药业有限公司CDE ↗
注射用伏立康唑 1 件 · 最近受理 2021/01/11

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHL2100002仿制2021/01/11海南先声药业有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

补充申请送达 1 件

  1. 2026/10/20补充申请送达

    富马酸贝达喹啉片

    CYHB2601292

    事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/11/03

    补充申请,不计为新增上市批准。

    查看出处 · 表格第 7 行 ↗

在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 2 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
阿莫西林克拉维酸钾颗粒 CYHB2601434补充申请2026/07/27海南先声药业有限公司CDE ↗
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 CYHS2503505仿制2025/09/24海南先声药业有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 19 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别(原文)查看出处
盐酸达利雷生片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202653122026/07/21按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸达利雷生片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202653132026/07/21按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
环硅酸锆钠散海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202645622026/05/27按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
环硅酸锆钠散海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202645612026/05/27按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
精氨酸布洛芬片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202560662025/11/25按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
利托那韦片海南先声药业有限公司广州玻思韬控释药业有限公司国药准字H202440172024/06/11按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H200930882024/01/04通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
阿普米司特片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202346582023/12/19按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
阿普米司特片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202346572023/12/19按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
阿普米司特片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202346562023/12/19按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
碳酸司维拉姆片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202333472023/03/24按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
富马酸贝达喹啉片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202332012023/02/21按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
甲苯磺酸艾多沙班片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202236692022/09/14按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
甲苯磺酸艾多沙班片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202236682022/09/14按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
甲苯磺酸艾多沙班片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202236702022/09/14按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H200105802022/05/13通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
吗替麦考酚酯胶囊海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H20213150—按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
阿莫西林克拉维酸钾片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202139332021/12/14按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
硝苯地平控释片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司国药准字H202133142021/04/27按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 18 条;来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业/申请人登记号状态来源更新日期查看出处
盐酸曲拉西利海南先声药业有限公司Y20220000646A2026/03/04CDE ↗
蒙脱石海南先声药业有限公司Y20190009512A2025/02/28CDE ↗
盐酸伐昔洛韦海南先声药业有限公司Y20190008123A2024/06/28CDE ↗
依达拉奉海南先声药业有限公司Y20190007845A2025/04/09CDE ↗
艾拉莫德海南先声药业有限公司Y20190006390A2026/03/18CDE ↗
盐酸昂丹司琼海南先声药业有限公司Y20190006208A2024/06/28CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平海南先声药业有限公司Y20190006162A2024/06/26CDE ↗
炎琥宁海南先声药业有限公司Y20190006161A2024/07/05CDE ↗
帕米膦酸二钠海南先声药业有限公司Y20190006160A2024/06/26CDE ↗
琥珀酸舒马普坦海南先声药业有限公司Y20190003411A2024/06/26CDE ↗
马来酸氨氯地平海南先声药业有限公司Y20190002901A2025/03/20CDE ↗
尿囊素铝海南先声药业有限公司Y20190002900A2025/03/22CDE ↗
萘哌地尔海南先声药业有限公司Y20190002899A2024/06/26CDE ↗
盐酸贝那普利海南先声药业有限公司Y20190001947A2024/06/26CDE ↗
头孢特仑新戊酯海南先声药业有限公司Y20190001946A2024/06/26CDE ↗
美洛昔康海南先声药业有限公司Y20190001899A2024/06/26CDE ↗
蒙脱石海南先声药业有限公司Y20190000520A2025/05/20CDE ↗
蒙脱石海南先声药业有限公司Y20180001015I2019/07/31CDE ↗

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 10 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
注射用盐酸曲拉西利 CYHB2601825补充申请2026/09/29先声再明医药股份有限公司;海南先声药业有限公司CDE ↗
注射用盐酸曲拉西利 CYHB2601824补充申请2026/09/29先声再明医药股份有限公司;海南先声药业有限公司CDE ↗
SIM0811注射液 CXHL2501035新药2025/09/26江苏先声药业有限公司;海南先声药业有限公司CDE ↗
玛氘诺沙韦颗粒 CXHS2500115新药2025/09/03嘉兴安帝康生物科技有限公司;海南先声药业有限公司CDE ↗
注射用盐酸曲拉西利 CYHB2500158补充申请2025/01/21海南先声再明医药股份有限公司;海南先声药业有限公司CDE ↗
注射用盐酸曲拉西利 CYHB2500157补充申请2025/01/21海南先声再明医药股份有限公司;海南先声药业有限公司CDE ↗
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 CYHB2302268补充申请2023/10/13先声药业有限公司;海南先声药业有限公司CDE ↗
缬沙坦片 CYHS2101139仿制2021/05/12福建海西新药创制有限公司;海南先声药业有限公司CDE ↗
缬沙坦片 CYHS2101138仿制2021/05/12福建海西新药创制有限公司;海南先声药业有限公司CDE ↗
缬沙坦氨氯地平片(I) CYHS2100211仿制2021/02/20福建海西新药创制有限公司;海南先声药业有限公司CDE ↗

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38
原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。