药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年9月22日至2026年9月28日期间,现有CDE受理记录包含345个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中47个为仿制申请,涉及37个药品名称。

2026/09/22 – 2026/09/28

统计区间
2026/09/22 至 2026/09/28,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
345件
新报仿制的品种(药品名称去重)
37个
本周受理、目前在审
278件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

345件,其中仿制 47 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请183
新药54
仿制47
进口34
进口再注册16
未标注11

按药品类型

药品类型件数
化药185
中药91
治疗用生物制品62
生物制品5
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 37 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1巴瑞替尼片3232
2依达拉奉右莰醇注射用浓溶液2234
3盐酸西替利嗪滴眼液223
4酒石酸溴莫尼定滴眼液224
5枸橼酸西地那非片2112
6注射用甲磺酸萘莫司他2138
7瑞格列奈片216
8达格列净片2184
9阿昔替尼片215
10右酮洛芬氨丁三醇注射液116

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 219 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Bayer Vital GmbH910
2Pfizer Inc.910
3北京康诺亚生物医药有限公司810
4陕西欧珂药业有限公司660
5西安万隆制药股份有限公司550
6江西品信药业股份有限公司520
7Boehringer Ingelheim International GmbH510
8山西旺龙药业集团有限公司440
9远大碑林(西安)药业有限公司440
10特一药业集团股份有限公司422

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 102 件

受理日期药品名称申请人
2026/09/28进口 · 1 类 AMG 732JXSL2600261 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2600428 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2600427 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2600426 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 Giredestrant胶囊JXHL2600425 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2600424 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 Giredestrant胶囊JXHL2600423 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2600422 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2600421 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2600420 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2600419 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2026/09/28进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2600418 Pfizer Inc.;Pfizer Investment Co. Ltd.
2026/09/28仿制 · 3 类 溴吡斯的明口服溶液CYHS2602419 宿州亿帆药业有限公司
2026/09/28仿制 · 3 类 对乙酰氨基酚布洛芬片CYHS2602416 济南景笙科技有限公司;潍坊中狮制药有限公司
2026/09/28仿制 · 3 类 右酮洛芬氨丁三醇注射液CYHS2602415 山东达冠医药科技有限公司;山东辉成制药有限公司
2026/09/28新药 · 1.1 类 消肿颗粒CXZL2600095 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司
2026/09/28新药 · 2.4 类 注射用重组A型肉毒毒素(150 kD)CXSS2600156 君合盟生物制药(通化)有限公司
2026/09/28新药 · 1 类 注射用AP308CXSL2601066 上海礼邦医药科技有限公司
2026/09/28新药 · 1 类 9MW2821CXSL2601065 迈威(上淘)生物科技股份有限公司
2026/09/28新药 · 1 类 YYSW001片CXHL2601211 一又生物(上海)有限公司;中国药科大学;梦阳药业(上海)有限公司
2026/09/28新药 · 1 类 注射用TNP-2092CXHL2601210 丹诺医药(苏州)股份有限公司
2026/09/28新药 · 1 类 BG-92505片CXHL2601209 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2026/09/28新药 · 1 类 BG-92505片CXHL2601208 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2026/09/28新药 · 1 类 注射用莱古比星CXHL2601207 上海亲合力生物医药科技股份有限公司
2026/09/28新药 · 1 类 YKYY018雾化吸入剂CXHL2601206 北京悦康科创医药科技股份有限公司
2026/09/28新药 · 1 类 YKYY018雾化吸入剂CXHL2601205 北京悦康科创医药科技股份有限公司
2026/09/24进口 · 1 类 Duvakitug注射液JXSL2600260 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2026/09/24进口 · 2.4 类 甲磺酸仑伐替尼胶囊JXHS2600123 Eisai Europe Limited;Eisai Co. Ltd.
2026/09/24进口 · 2.4 类 甲磺酸仑伐替尼胶囊JXHS2600122 Eisai Europe Limited;Eisai Co. Ltd.
2026/09/24进口 · 2.4 类 赛沃替尼片JXHL2600417 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.

另有 72 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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