药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年5月31日至2026年6月6日期间，现有CDE受理记录包含475个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中108个为仿制申请，涉及73个药品名称。
2026/05/31 – 2026/06/06
- 本周新受理
- 475件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 73个
- 本周受理、目前在审
- 151件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
475件，其中仿制 108 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 243 |
| 仿制 | 108 |
| 新药 | 78 |
| 进口 | 39 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 243 |
| 中药 | 159 |
| 治疗用生物制品 | 69 |
| 生物制品 | 2 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 288 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 16 | 12 | 0 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 14 | 3 | 0 |
| 3 | Eli Lilly Nederland B.V. | 12 | 1 | 0 |
| 4 | Novo Nordisk A/S | 12 | 1 | 0 |
| 5 | 成都华森奥睿药业有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 山东步长制药股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 10 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 152 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600139 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600138 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 2.2 类 | 度伐利尤单抗注射液JXSL2600137 | Medlmmune LLC；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600136 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600135 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600134 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600133 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600132 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600131 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600130 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600129 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600128 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600127 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/06/05仿制 · 3 类 | 注射用西维来司他钠CYHS2601320 | 重庆莱美药业股份有限公司 |
| 2026/06/05仿制 · 3 类 | 维生素K？注射液已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。CYHS2601318 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2026/06/05仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2601315 | 山东丹红制药有限公司；杨凌步长制药有限公司 |
| 2026/06/05仿制 · 3 类 | 注射用盐酸兰地洛尔CYHS2601314 | 朗天药业（湖北）有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 1.2 类 | 注射用AS006CXZL2600053 | 中国科学院上海药物研究所 |
| 2026/06/05新药 · 1.2 类 | AS006CXZL2600052 | 中国科学院上海药物研究所 |
| 2026/06/05新药 · 1 类 | 注射用DXC016CXSL2600610 | 杭州多禧生物科技有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 1 类 | EX103注射液CXSL2600609 | 广州爱思迈生物医药科技有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 1 类 | LM101注射液CXSL2600608 | 北京联立众达医疗科技有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 1 类 | SCTB41注射液CXSL2600607 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 1 类 | SCTB41注射液CXSL2600606 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 3.3 类 | 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）CXSL2600605 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 1 类 | HY001N细胞注射液CXSL2600604 | 合源生物科技股份有限公司；广东合源生物医药有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 2.3 类 | YZEE03冲洗液CXHL2600676 | 益洲海洋生物科技（山东）有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 1 类 | RZ-520雾化吸入溶液CXHL2600675 | 宁康晓维生物制药（浙江）有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 1 类 | SYH2092注射液CXHL2600674 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2026/06/05新药 · 1 类 | NH302注射液CXHL2600673 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
另有 122 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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