药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年4月22日至2026年4月28日期间，现有CDE受理记录包含480个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中81个为仿制申请，涉及66个药品名称。
2026/04/22 – 2026/04/28
- 本周新受理
- 480件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 66个
- 本周受理、目前在审
- 130件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
480件，其中仿制 81 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 269 |
| 仿制 | 81 |
| 新药 | 78 |
| 进口 | 26 |
| 未标注 | 13 |
| 进口再注册 | 13 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 247 |
| 中药 | 153 |
| 治疗用生物制品 | 65 |
| 生物制品 | 10 |
| 预防用生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 66 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 阿布昔替尼片 | 3 | 1 | 12 |
| 2 | 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 2 | 2 | 34 |
| 3 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 2 | 2 | 17 |
| 4 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） | 2 | 2 | 12 |
| 5 | 左乙拉西坦片 | 2 | 1 | 6 |
| 6 | 左奥硝唑氯化钠注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 7 | 布瑞哌唑口崩片 | 2 | 1 | 10 |
| 8 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 2 | 1 | 70 |
| 9 | 洛索洛芬钠贴剂 | 2 | 1 | 30 |
| 10 | 盐酸利多卡因凝胶 | 2 | 1 | 8 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 283 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AstraZeneca AB | 17 | 2 | 0 |
| 2 | 青海帝玛尔藏药药业有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | Novo Nordisk A/S | 8 | 4 | 0 |
| 4 | 贵州益佰女子大药厂有限责任公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | 信合援生制药股份有限公司 | 7 | 6 | 0 |
| 6 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 7 | 湖南九典诺纳医药科技有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 8 | AstraZeneca UK Limited | 6 | 2 | 0 |
| 9 | 哈药集团生物工程有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 10 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 128 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/04/28进口 · 1 类 | ABBV-438注射用粉末JXSL2600106 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | LY4298445注射液JXSL2600105 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Trontinemab注射液JXSL2600104 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600134 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600133 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600132 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600131 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600130 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600129 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600128 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600127 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600126 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600125 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600124 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600123 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600122 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600121 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600120 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28进口 · 1 类 | Elecoglipron薄膜包衣片JXHL2600119 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/04/28仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2600995 | 江西科为制药有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2026/04/28仿制 · 3 类 | 辅酶Q10片CYHS2600988 | 海南赛立克药业有限公司 |
| 2026/04/28仿制 · 3 类 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.55%）CYHS2600987 | 成都青山利康药业股份有限公司 |
| 2026/04/28仿制 · 3 类 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.76%）CYHS2600986 | 成都青山利康药业股份有限公司 |
| 2026/04/28新药 · 3.1 类 | 芍药甘草颗粒CXZS2600024 | 吉林福康药业股份有限公司 |
| 2026/04/28新药 · 1.1 类 | 柴葛退热口服液CXZS2600023 | 济川药业集团有限公司 |
| 2026/04/28新药 · 1 类 | SSGJ-706注射液CXSL2600451 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
| 2026/04/28新药 · 3.2 类 | 静注人免疫球蛋白CXSL2600450 | 山东泰邦生物制品有限公司 |
| 2026/04/28新药 · 1 类 | GenSci164注射液CXSL2600449 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2026/04/28新药 · 1 类 | 9MW5211注射液CXSL2600448 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2026/04/28新药 · 1 类 | CLD-423注射液CXSL2600447 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
另有 98 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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