药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年2月18日至2026年2月24日期间，现有CDE受理记录包含15个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中1个为仿制申请，涉及1个药品名称。

2026/02/18 – 2026/02/24

口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

15件，其中仿制 1 件

口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。

前 10 个，共 1 个品种有新报仿制

序	药品名称	新报仿制件数	申报企业数	累计在审件数
1	吡格列酮二甲双胍片	1	1	10

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

前 10 家，共 11 家企业有新受理

序	企业（第一申请人）	件数	品种数	其中仿制
1	广东雷允上药业有限公司	2	2	0
2	AstraZeneca AB	2	1	0
3	山东达因海洋生物制药股份有限公司	2	1	0
4	河北唐威药业有限公司	2	1	0
5	四川制药制剂有限公司	1	1	0
6	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	1	1	0
7	杭州格博生物医药有限公司	1	1	0
8	河南福森药业有限公司	1	1	0
9	烟台正方制药有限公司	1	1	1
10	石家庄康力药业有限公司	1	1	0

口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

本周 7 件

受理日期	药品名称	申请人
2026/02/24进口 · 1 类	AZD0486JXSL2600054	AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/02/24进口 · 1 类	AZD0486JXSL2600053	AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/02/24仿制 · 3 类	吡格列酮二甲双胍片CYHS2600495	烟台正方制药有限公司
2026/02/24新药 · 1 类	HEC-648注射液CXSL2600234	宜昌东阳光长江药业股份有限公司；中国科学院武汉病毒研究所；深圳市格必加分子药物创新中心有限责任公司
2026/02/24新药 · 2.2 类	dy2601CXHL2600214	山东达因海洋生物制药股份有限公司
2026/02/24新药 · 2.2 类	dy2601CXHL2600213	山东达因海洋生物制药股份有限公司
2026/02/24新药 · 1 类	GLB-002胶囊CXHL2600209	杭州格博生物医药有限公司

口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。