药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年1月14日至2026年1月20日期间,现有CDE受理记录包含339个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中69个为仿制申请,涉及52个药品名称。

2026/01/14 – 2026/01/20

统计区间
2026/01/14 至 2026/01/20,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
339件
新报仿制的品种(药品名称去重)
52个
本周受理、目前在审
80件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

339件,其中仿制 69 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请168
仿制69
新药59
进口34
进口再注册5
未标注4

按药品类型

药品类型件数
化药181
治疗用生物制品77
中药74
预防用生物制品6
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 52 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1洛索洛芬钠贴剂4230
2达格列净片4284
3苯磺酸美洛加巴林片3161
4西诺氨酯片3124
5地拉罗司片213
6头孢呋辛酯干混悬剂215
7替米沙坦片214
8维立西呱片218
9美阿沙坦钾片2135
10达沙替尼片214

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 202 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Novo Nordisk A/S1830
2湖南九典诺纳医药科技有限公司15150
3瑞丽市畹町民鑫制药有限公司1120
4Boehringer Ingelheim International GmbH640
5Novartis Europharm Limited620
6Amgen Inc.530
7上海凯茂生物医药有限公司510
8杭州和康药业有限公司423
9宏济堂制药(莱芜区)有限公司330
10湖南九典制药股份有限公司330

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 108 件

受理日期药品名称申请人
2026/01/20进口 · 1 类 IMGN151注射液JXSL2600020 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600017 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600016 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600015 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600014 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600013 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600012 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600011 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600010 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600009 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600008 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600007 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600006 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 PT0253注射液JXHL2600019 PAQ Therapeutics Inc.;Pharmaron (Chengdu) Clinical Services Co. Ltd.
2026/01/20进口 · 1 类 BI3000202片JXHL2600018 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2026/01/20进口 · 1 类 BI3000202片JXHL2600017 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2026/01/20仿制 · 3 类 己酮可可碱缓释片CYHS2600230 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司
2026/01/20仿制 · 3 类 布立西坦口服溶液CYHS2600228 成都奥邦药业有限公司;成都利尔药业有限公司
2026/01/20仿制 · 3 类 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2600227 吉林省吴太感康药业有限公司
2026/01/20仿制 · 3 类 阿普昔腾坦片CYHL2600013 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
2026/01/20仿制 · 3 类 注射用乳糖酸克拉霉素CYHL2600012 上海博志研新药物研究有限公司
2026/01/20新药 · 2.1 类 热毒宁颗粒CXZS2600004 江苏康缘药业股份有限公司
2026/01/20新药 · 1 类 注射用BL-B01D1CXSS2600012 成都百利多特生物药业有限责任公司
2026/01/20新药 · 1 类 注射用BR113CXSL2600108 杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药股份有限公司
2026/01/20新药 · 3.4 类 人纤维蛋白粘合剂CXSL2600104 华润博雅生物制药集团股份有限公司
2026/01/20新药 · 1 类 TST001注射液CXSL2600103 苏州创胜医药集团有限公司
2026/01/20新药 · 1 类 HX011注射液CXSL2600102 武汉厚先生物医药有限公司
2026/01/20新药 · 3.3 类 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)CXSL2600101 复星汉霖(成都)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司
2026/01/20新药 · 3.3 类 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)CXSL2600100 复星汉霖(成都)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司
2026/01/20新药 · 1 类 SCTB41注射液CXSL2600099 神州细胞工程有限公司

另有 78 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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