药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年1月14日至2026年1月20日期间,现有CDE受理记录包含339个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中69个为仿制申请,涉及52个药品名称。
2026/01/14 – 2026/01/20
- 本周新受理
- 339件
- 新报仿制的品种(药品名称去重)
- 52个
- 本周受理、目前在审
- 80件
口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
339件,其中仿制 69 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 168 |
| 仿制 | 69 |
| 新药 | 59 |
| 进口 | 34 |
| 进口再注册 | 5 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 181 |
| 治疗用生物制品 | 77 |
| 中药 | 74 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家,共 202 家企业有新受理
| 序 | 企业(第一申请人) | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 18 | 3 | 0 |
| 2 | 湖南九典诺纳医药科技有限公司 | 15 | 15 | 0 |
| 3 | 瑞丽市畹町民鑫制药有限公司 | 11 | 2 | 0 |
| 4 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 6 | 4 | 0 |
| 5 | Novartis Europharm Limited | 6 | 2 | 0 |
| 6 | Amgen Inc. | 5 | 3 | 0 |
| 7 | 上海凯茂生物医药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | 2 | 3 |
| 9 | 宏济堂制药(莱芜区)有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 湖南九典制药股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 108 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/01/20进口 · 1 类 | IMGN151注射液JXSL2600020 | AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600017 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600016 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600015 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600014 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600013 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600012 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600011 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600010 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600009 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600008 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600007 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | NNC0487-0111注射液JXSL2600006 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | PT0253注射液JXHL2600019 | PAQ Therapeutics Inc.;Pharmaron (Chengdu) Clinical Services Co. Ltd. |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | BI3000202片JXHL2600018 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/01/20进口 · 1 类 | BI3000202片JXHL2600017 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/01/20仿制 · 3 类 | 己酮可可碱缓释片CYHS2600230 | 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 |
| 2026/01/20仿制 · 3 类 | 布立西坦口服溶液CYHS2600228 | 成都奥邦药业有限公司;成都利尔药业有限公司 |
| 2026/01/20仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2600227 | 吉林省吴太感康药业有限公司 |
| 2026/01/20仿制 · 3 类 | 阿普昔腾坦片CYHL2600013 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
| 2026/01/20仿制 · 3 类 | 注射用乳糖酸克拉霉素CYHL2600012 | 上海博志研新药物研究有限公司 |
| 2026/01/20新药 · 2.1 类 | 热毒宁颗粒CXZS2600004 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2026/01/20新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSS2600012 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 |
| 2026/01/20新药 · 1 类 | 注射用BR113CXSL2600108 | 杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药股份有限公司 |
| 2026/01/20新药 · 3.4 类 | 人纤维蛋白粘合剂CXSL2600104 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
| 2026/01/20新药 · 1 类 | TST001注射液CXSL2600103 | 苏州创胜医药集团有限公司 |
| 2026/01/20新药 · 1 类 | HX011注射液CXSL2600102 | 武汉厚先生物医药有限公司 |
| 2026/01/20新药 · 3.3 类 | 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)CXSL2600101 | 复星汉霖(成都)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司 |
| 2026/01/20新药 · 3.3 类 | 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)CXSL2600100 | 复星汉霖(成都)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司 |
| 2026/01/20新药 · 1 类 | SCTB41注射液CXSL2600099 | 神州细胞工程有限公司 |
另有 78 件未列出(最多列 30 条)。
口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。