药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年1月15日至2026年1月21日期间,现有CDE受理记录包含341个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中66个为仿制申请,涉及52个药品名称。

2026/01/15 – 2026/01/21

统计区间
2026/01/15 至 2026/01/21,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
341件
新报仿制的品种(药品名称去重)
52个
本周受理、目前在审
84件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

341件,其中仿制 66 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请164
仿制66
新药61
进口39
未标注10
进口再注册1

按药品类型

药品类型件数
化药197
治疗用生物制品81
中药60
预防用生物制品2
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 52 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1达格列净片4284
2苯磺酸美洛加巴林片3161
3西诺氨酯片3124
4地拉罗司片213
5头孢呋辛酯干混悬剂215
6洛索洛芬钠贴剂2130
7维立西呱片218
8美阿沙坦钾片2135
9阿立哌唑片212
10非那雄胺片213

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 204 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Novo Nordisk A/S1520
2瑞丽市畹町民鑫制药有限公司1120
3陕西医药控股集团生物制品(汉中)有限公司970
4Kashima Plant Eisai Co. Ltd.660
5Novartis Europharm Limited620
6Amgen Inc.530
7上海凯茂生物医药有限公司510
8湖南九典诺纳医药科技有限公司440
9Boehringer Ingelheim International GmbH430
10F. Hoffmann-La Roche Ltd430

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 116 件

受理日期药品名称申请人
2026/01/21进口 · 1 类 CevostamabJXSL2600022 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche(China)Holding Ltd.
2026/01/21进口 · 1 类 CevostamabJXSL2600021 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche(China)Holding Ltd.
2026/01/21进口 · 1 类 PF-08634404JXSL2600019 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/01/21进口 · 1 类 PF-08634404JXSL2600018 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/01/21进口 · 1 类 Cenerimod片JXHL2600024 Viatris Innovation GmbH;Viatris Innovation (Beijing) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/21进口 · 1 类 AZD3470薄膜衣片JXHL2600023 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/01/21进口 · 1 类 AZD3470薄膜衣片JXHL2600022 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/01/21进口 · 1 类 AZD3470薄膜衣片JXHL2600021 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/01/21进口 · 1 类 AZD3470薄膜衣片JXHL2600020 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/01/21仿制 · 3 类 劳拉西泮片CYHS2600244 北京益民药业有限公司
2026/01/21仿制 · 3 类 二甲基亚砜冲洗液CYHS2600238 北京百奥药业有限责任公司;河北天成药业股份有限公司
2026/01/21仿制 · 3 类 布立西坦注射液CYHS2600237 成都奥邦药业有限公司;成都利尔药业有限公司
2026/01/21仿制 · 3 类 注射用甲磺酸加贝酯CYHS2600233 海南倍特药业有限公司
2026/01/21新药 · 3.1 类 清肺颗粒CXZS2600005 成都倍特得诺药业有限公司
2026/01/21新药 · 3.4 类 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液CXSS2600013 诺和诺德(中国)制药有限公司;原液生产企业:丹麦诺和诺德公司;制剂生产企业:诺和诺德(中国)制药有限公司
2026/01/21新药 · 1 类 ONC-841注射液CXSL2600115 北京昂科免疫科技有限公司
2026/01/21新药 · 1 类 XJ106-1注射液CXSL2600111 星济生物医药(北京)有限公司
2026/01/21新药 · 1 类 LPJT-026 注射液CXSL2600110 乐普健糖药业(重庆)有限公司
2026/01/21新药 · 1 类 LPJT-026 注射液CXSL2600109 乐普健糖药业(重庆)有限公司
2026/01/21新药 · 1 类 注射用YK012CXSL2600107 益科思特(北京)医药科技发展有限公司
2026/01/21新药 · 1 类 注射用YK012CXSL2600106 益科思特(北京)医药科技发展有限公司
2026/01/21新药 · 1 类 注射用SSGJ-612CXSL2600105 沈阳三生制药有限责任公司
2026/01/21新药 · 1 类 RFUS-1646片CXHL2600097 宜昌人福药业有限责任公司
2026/01/21新药 · 1 类 RFUS-1646片CXHL2600096 宜昌人福药业有限责任公司
2026/01/21新药 · 1 类 ABA001注射液CXHL2600091 北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京阿尔纳科技有限公司;北京安龙生物医药有限公司
2026/01/21新药 · 1 类 HRS-7156片CXHL2600090 山东盛迪医药有限公司
2026/01/21新药 · 1 类 HRS-7156片CXHL2600089 山东盛迪医药有限公司
2026/01/20进口 · 1 类 IMGN151注射液JXSL2600020 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600017 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2026/01/20进口 · 1 类 NNC0487-0111注射液JXSL2600016 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd

另有 86 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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