药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年2月14日至2025年2月20日期间，现有CDE受理记录包含289个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中79个为仿制申请，涉及56个药品名称。
2025/02/14 – 2025/02/20
- 本周新受理
- 289件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 56个
- 本周受理、目前在审
- 17件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
289件，其中仿制 79 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 144 |
| 仿制 | 79 |
| 新药 | 44 |
| 进口 | 13 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 197 |
| 中药 | 45 |
| 治疗用生物制品 | 41 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 175 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林菲诺制药有限公司 | 14 | 14 | 0 |
| 2 | Janssen-Cilag International NV | 12 | 4 | 0 |
| 3 | 河南赢丰医药有限公司 | 10 | 6 | 0 |
| 4 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 5 | 华川制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 6 | 石药集团欧意药业有限公司 | 5 | 2 | 3 |
| 7 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 4 | 3 | 2 |
| 8 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 4 | 1 | 4 |
| 9 | 西安力邦制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 河北华晨药业集团有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 85 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/02/20进口 · 2.4 类 | 硫酸氢司美替尼胶囊JXHS2500026 | ASTRAZENECA UK LIMITED；PATHEON PHARMACEUTICALS INCORPORATED；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2025/02/20进口 · 2.4 类 | 硫酸氢司美替尼胶囊JXHS2500025 | ASTRAZENECA UK LIMITED；PATHEON PHARMACEUTICALS INCORPORATED；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2025/02/20进口 · 1 类 | ABBV-932胶囊JXHL2500029 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2025/02/20进口 · 1 类 | ABBV-932胶囊JXHL2500028 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2025/02/20进口 · 1 类 | ABBV-932胶囊JXHL2500027 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2025/02/20仿制 · 3 类 | 小儿多种维生素注射液（13）CYHS2500807 | 山东鲁盛制药有限公司；华北制药股份有限公司 |
| 2025/02/20仿制 · 3 类 | 氯雷他定口服溶液CYHS2500803 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2025/02/20仿制 · 3 类 | 氯雷他定口服溶液CYHS2500802 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2025/02/20仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2500798 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 2025/02/20新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素注射液CXSS2500030 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2025/02/20新药 · 2.1 类 | SHR-1316(sc)注射液CXSL2500170 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2025/02/20新药 · 1 类 | 注射用CS5001CXSL2500169 | 基石药业（苏州）有限公司 |
| 2025/02/20新药 · 1.2 类 | 重组破伤风疫苗（大肠埃希菌）CXSL2500168 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司；中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 |
| 2025/02/20新药 · 1 类 | 注射用MHB046CCXSL2500167 | 明慧医药（杭州）有限公司 |
| 2025/02/20新药 · 1 类 | 注射用BGB-R046CXSL2500166 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2025/02/20新药 · 2.2 类 | AX23104口崩片CXHL2500207 | 北京海一药业有限公司 |
| 2025/02/20新药 · 1 类 | MT2004胶囊CXHL2500206 | 西安奥立泰医药科技有限公司 |
| 2025/02/20新药 · 1 类 | MT2004胶囊CXHL2500205 | 西安奥立泰医药科技有限公司 |
| 2025/02/20新药 · 1 类 | 注射用VB6893CXHL2500204 | 深圳威科森生物医药科技有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠注射液CYHS2500795 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠注射液CYHS2500794 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2500792 | 四川大冢制药有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 酒石酸布托啡诺注射液CYHS2500791 | 西南药业股份有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 酒石酸布托啡诺注射液CYHS2500790 | 西南药业股份有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 维生素B12注射液CYHS2500788 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司；成都百裕制药股份有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 盐酸舍曲林口服浓缩液CYHS2500787 | 河南合智医药科技有限公司；湖南嘉恒制药有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊CYHL2500046 | 博志研新泰州药物技术有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊CYHL2500045 | 博志研新泰州药物技术有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊CYHL2500044 | 博志研新泰州药物技术有限公司 |
| 2025/02/19仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊CYHL2500043 | 博志研新泰州药物技术有限公司 |
另有 55 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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