药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年12月5日至2024年12月11日期间，现有CDE受理记录包含406个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中121个为仿制申请，涉及76个药品名称。
2024/12/05 – 2024/12/11
- 本周新受理
- 406件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 76个
- 本周受理、目前在审
- 7件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
406件，其中仿制 121 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 178 |
| 仿制 | 121 |
| 新药 | 73 |
| 进口 | 17 |
| 未标注 | 11 |
| 进口再注册 | 5 |
| 药械组合 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 261 |
| 中药 | 71 |
| 治疗用生物制品 | 57 |
| 生物制品 | 8 |
| 预防用生物制品 | 7 |
| 体外诊断试剂 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 248 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 江西青峰药业有限公司 | 7 | 6 | 0 |
| 2 | 仁合益康集团有限公司 | 7 | 3 | 2 |
| 3 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 黑龙江省布家唐药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | Novo Nordisk A/S | 5 | 3 | 0 |
| 6 | 陕西兴邦药业有限公司 | 5 | 1 | 5 |
| 7 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 通化正源药业有限责任公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | 3 | 1 |
| 10 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 119 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/12/11仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠注射液CYHS2404303 | 江苏宝东医药科技有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2024/12/11仿制 · 3 类 | 硫酸阿托品注射液CYHS2404301 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2024/12/11仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2404291 | 杭州民生药物研究院有限公司；杭州民生药业股份有限公司 |
| 2024/12/11仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2404290 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司；山西诺成制药有限公司 |
| 2024/12/11仿制 · 3 类 | 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2404289 | 苏州朗易生物医药研究有限公司；江西东抚制药有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 2.3 类 | 淫羊藿总黄酮胶囊CXZL2400088 | 江苏康缘阳光药业有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1.1 类 | 固本消疹颗粒CXZL2400087 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1.2 类 | 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗CXSL2400850 | 苏州艾博生物科技有限公司；艾博生物科技（上海）有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1.2 类 | 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗CXSL2400849 | 苏州艾博生物科技有限公司；艾博生物科技(上海)有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1.2 类 | 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗CXSL2400848 | 苏州艾博生物科技有限公司；艾博生物科技（上海）有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1.2 类 | 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）CXSL2400847 | 北京吉诺卫生物科技有限公司；吉诺卫（河北）生物科技有限公司；吉诺卫（廊坊临空自贸区）生物制品有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 2.2 类 | 人干扰素α2b喷雾剂CXSL2400846 | 天津未名生物医药有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 2.2 类 | 人干扰素α2b喷雾剂CXSL2400845 | 天津未名生物医药有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | 重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物CXSL2400844 | 上海诗健生物科技有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 2.2 类 | BN021208HCXHL2401356 | 山东百诺医药股份有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | AP306片CXHL2401355 | 上海礼邦医药科技有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | AP306片CXHL2401354 | 上海礼邦医药科技有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | AP306片CXHL2401353 | 上海礼邦医药科技有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | AP306片CXHL2401352 | 上海礼邦医药科技有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | HS-10561胶囊CXHL2401351 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | HS-10561胶囊CXHL2401350 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | HS-10561胶囊CXHL2401349 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | IN10018片CXHL2401348 | 应世生物科技（上海）有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | IN10018片CXHL2401347 | 应世生物科技（上海）有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | JK0001片CXHL2401346 | 深圳嘉科生物科技有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | JK0001片CXHL2401345 | 深圳嘉科生物科技有限公司 |
| 2024/12/11新药 · 1 类 | SBK013片CXHL2401344 | 成都施贝康生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/10进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSL2400235 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D（China） Co. Ltd |
| 2024/12/10仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2404279 | 赤峰固得药业有限公司；浙江诺得药业有限公司 |
| 2024/12/10仿制 · 3 类 | 盐酸氯胺酮注射液CYHS2404278 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 |
另有 89 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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