药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年11月7日至2024年11月13日期间,现有CDE受理记录包含361个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中119个为仿制申请,涉及82个药品名称。

2024/11/07 – 2024/11/13

统计区间
2024/11/07 至 2024/11/13,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
361件
新报仿制的品种(药品名称去重)
82个
本周受理、目前在审
9件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

361件,其中仿制 119 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请157
仿制119
新药59
进口11
进口再注册10
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药270
中药44
治疗用生物制品36
预防用生物制品9
体外诊断试剂1
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 82 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片4260
2盐酸氟西汀口服溶液410
3尼麦角林片321
4克立硼罗软膏2226
5地屈孕酮片228
6复方硫酸钠片222
7富马酸福莫特罗吸入溶液225
8比索洛尔氨氯地平片229
9注射用硫酸艾沙康唑2215
10盐酸莫西沙星片2211

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 224 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1锦州福寿堂医药科技有限公司14130
2齐鲁制药有限公司742
3成都迪康药业股份有限公司550
4SANOFI WINTHROP INDUSTRIE530
5广东星昊药业有限公司530
6北京诺诚健华医药科技有限公司520
7江苏豪森药业集团有限公司520
8武汉生物制品研究所有限责任公司430
9江西施美药业股份有限公司424
10长春金赛药业有限责任公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 113 件

受理日期药品名称申请人
2024/11/13仿制 · 3 类 盐酸氟西汀口服溶液CYHS2403883 安徽四环科宝制药有限公司
2024/11/13仿制 · 3 类 盐酸氟西汀口服溶液CYHS2403882 安徽四环科宝制药有限公司
2024/11/13仿制 · 3 类 盐酸氟西汀口服溶液CYHS2403881 安徽四环科宝制药有限公司
2024/11/13仿制 · 3 类 盐酸氟西汀口服溶液CYHS2403880 安徽四环科宝制药有限公司
2024/11/13仿制 · 3 类 复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散CYHS2403878 湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司
2024/11/13仿制 · 3 类 达普司他片CYHL2400222 上海博志研新药物研究有限公司
2024/11/13仿制 · 3 类 他替瑞林片CYHL2400221 江苏杜瑞制药有限公司
2024/11/13新药 · 1 类 注射用维拉苷酶βCXSS2400119 北海康成(上海)生物科技有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司
2024/11/13新药 · 3.3 类 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液CXSL2400772 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/11/13新药 · 1 类 HBM9378(SKB378)注射液CXSL2400771 和铂医药(上海)有限责任公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2024/11/13新药 · 1 类 AZD0022CXHL2401229 阿斯利康全球研发(中国)有限公司
2024/11/13新药 · 1 类 AZD0022CXHL2401228 阿斯利康全球研发(中国)有限公司
2024/11/12进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400219 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/11/12进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400218 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/11/12仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2403872 武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 酚咖片CYHS2403871 北京诚济制药股份有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2403868 河南华雒康润药业有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 西尼地平片CYHS2403862 湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2403861 广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 醋氯芬酸片CYHS2403858 广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸片CYHS2403857 杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2403856 安徽双鹤药业有限责任公司
2024/11/12仿制 · 3 类 门冬氨酸钾镁注射液CYHS2403855 海南全星制药有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片CYHL2400220 江西施美药业股份有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片CYHL2400219 江西施美药业股份有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 盐酸环苯扎林缓释胶囊CYHL2400218 鲁南贝特制药有限公司
2024/11/12仿制 · 3 类 盐酸环苯扎林缓释胶囊CYHL2400217 鲁南贝特制药有限公司
2024/11/12新药 · 1 类 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽CXSL2400770 重庆派金生物科技有限公司
2024/11/12新药 · 1 类 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液CXSL2400769 上海津曼特生物科技有限公司
2024/11/12新药 · 1 类 IBI3014CXSL2400768 信达生物制药(苏州)有限公司

另有 83 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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