现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 17 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 16 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 合肥国高药业有限公司 | 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20265162 | 2026/07/14 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20265026 | 2026/06/30 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Cipla Ltd. | M/s Acme Formulation Pvt. Ltd. | 国药准字HJ20260065 | 2026/06/30 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 湖南醇健制药科技有限公司 | 国药准字H20264326 | 2026/05/12 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京金城泰尔制药有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264067 | 2026/04/21 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司 | 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20264068 | 2026/04/21 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州朗圣药业有限公司 | 广州朗圣药业有限公司 | 国药准字H20263867 | 2026/04/07 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 新疆特丰药业股份有限公司 | 新疆新姿源生物制药有限责任公司 | 国药准字H20263222 | 2026/01/27 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 株洲千金药业股份有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20256508 | 2025/12/30 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 桂林朗科制药有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20256502 | 2025/12/30 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江爱生药业有限公司 | 浙江爱生药业有限公司 | 国药准字H20255687 | 2025/10/14 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H20254052 | 2025/04/30 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20244872 | 2024/09/10 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州和泽坤元药业有限公司 | 扬州奥锐特药业有限公司 | 国药准字H20243163 | 2024/02/06 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 奥锐特药业股份有限公司 | 扬州奥锐特药业有限公司 | 国药准字H20233769 | 2023/06/21 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Abbott Healthcare Products B.V. | Abbott Biologicals B.V. | H20170221 | 2002/12/31 | 10mg | 进口原研药品 | CDE |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20254942 | 2025/07/22 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 16 个，企业 16 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京金城泰尔制药有限公司 | 国药准字H20264067 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010100085 | 医保局 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20244872 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010102180 | 医保局 |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20265026 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010103013 | 医保局 |
| 浙江爱生药业有限公司 | 国药准字H20255687 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010104604 | 医保局 |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H20254052 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010104735 | 医保局 |
| 株洲千金药业股份有限公司 | 国药准字H20256508 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010105046 | 医保局 |
| 新疆特丰药业股份有限公司 | 国药准字H20263222 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010105999 | 医保局 |
| 广州朗圣药业有限公司 | 国药准字H20263867 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010107360 | 医保局 |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H20264326 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010107599 | 医保局 |
| 奥锐特药业股份有限公司 | 国药准字H20233769 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010108121 | 医保局 |
| Abbott B.V. | 国药准字HJ20170221 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010178890 | 医保局 |
| 合肥国高药业有限公司 | 国药准字H20265162 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010183883 | 医保局 |
| 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 | 国药准字H20264068 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010184183 | 医保局 |
| 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20243163 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010184206 | 医保局 |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20254942 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010184221 | 医保局 |
| 桂林朗科制药有限公司 | 国药准字H20256502 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010185157 | 医保局 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20244872 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010202180 | 医保局 |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20265026 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010203013 | 医保局 |
| 浙江爱生药业有限公司 | 国药准字H20255687 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010204604 | 医保局 |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H20264326 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010207599 | 医保局 |
| 奥锐特药业股份有限公司 | 国药准字H20233769 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010208121 | 医保局 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20244872 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010302180 | 医保局 |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H20265026 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010303013 | 医保局 |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H20264326 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010307599 | 医保局 |
| 奥锐特药业股份有限公司 | 国药准字H20233769 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010308121 | 医保局 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20244872 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010402180 | 医保局 |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H20264326 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010407599 | 医保局 |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H20264326 | 10mg | 乙 | XG03DBD084A001010507599 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：9 件，8 家第一申请人。
仿制 7 · 补充申请 2
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | CYHS2602566 | 仿制 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 上海延安药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2602273 | 仿制 | 2026/09/15 | 来源未列 | CDE |
| Abbott B. V.;Abbott Biologicals B. V. | JYHB2600476 | 补充申请 | 2026/08/17 | 来源未列 | CDE |
| Abbott B. V.;Abbott Biologicals B. V. | JYHB2600379 | 补充申请 | 2026/07/13 | 来源未列 | CDE |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司;四川科伦药业股份有限公司 | CYHS2601052 | 仿制 | 2026/05/08 | 来源未列 | CDE |
| 湖北民康药业集团有限公司;湖南醇健制药科技有限公司 | CYHS2600126 | 仿制 | 2026/01/10 | 来源未列 | CDE |
| 浙江神洲药业有限公司 | CYHS2504386 | 仿制 | 2025/12/25 | 来源未列 | CDE |
| 浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司 | CYHS2503570 | 仿制 | 2025/09/29 | 来源未列 | CDE |
| 北京斯利安药业有限公司 | CYHS2502270 | 仿制 | 2025/06/25 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 4 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 地屈孕酮 | 兰州特丰制药有限公司 | Y20250000513 | I | 名称相同 | 2026/08/27 | CDE |
| 地屈孕酮 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20250001439 | I | 名称相同 | 2026/03/17 | CDE |
| 地屈孕酮 | 秦皇岛紫竹药业有限公司 | Y20260000036 | I | 名称相同 | 2026/02/14 | CDE |
| 地屈孕酮 | 浙江神洲药业有限公司 | Y20250000718 | I | 名称相同 | 2025/12/08 | CDE |
| 地屈孕酮 | 湖南科益新生物医药有限公司 | Y20240000900 | A | 名称相同 | 2026/03/31 | CDE |
| 地屈孕酮 | 江苏佳尔科药业集团股份有限公司 | Y20240000058 | A | 名称相同 | 2025/07/18 | CDE |
| 地屈孕酮 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | Y20230000883 | A | 名称相同 | 2025/04/28 | CDE |
| 地屈孕酮 | 扬州奥锐特药业有限公司 | Y20210001253 | A | 名称相同 | 2023/06/29 | CDE |
| 地屈孕酮 | 西安国康瑞金制药有限公司 | Y20210000734 | I | 名称相同 | 2021/09/23 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/26上市申请获批
深圳市泛谷药业股份有限公司
JYHS2500004 · 国药准字HJ20260092
事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 70 行 ↗ -
2026/10/19新受理
-
2026/09/15新受理
-
2026/08/17新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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