药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年9月22日至2024年9月28日期间，现有CDE受理记录包含523个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中156个为仿制申请，涉及108个药品名称。
2024/09/22 – 2024/09/28
- 本周新受理
- 523件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 108个
- 本周受理、目前在审
- 12件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
523件，其中仿制 156 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 201 |
| 仿制 | 156 |
| 新药 | 89 |
| 进口 | 38 |
| 未标注 | 27 |
| 进口再注册 | 11 |
| 药械组合 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 333 |
| 中药 | 81 |
| 治疗用生物制品 | 80 |
| 生物制品 | 21 |
| 预防用生物制品 | 8 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 108 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 枸橼酸芬太尼口腔贴片 | 6 | 1 | 0 |
| 2 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 6 | 1 | 14 |
| 3 | 布瑞哌唑片 | 4 | 2 | 31 |
| 4 | 达格列净片 | 3 | 2 | 84 |
| 5 | 卡马西平缓释片（II） | 3 | 1 | 0 |
| 6 | 布瑞哌唑口崩片 | 3 | 1 | 10 |
| 7 | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 | 3 | 1 | 7 |
| 8 | 盐酸丙卡特罗颗粒 | 3 | 1 | 2 |
| 9 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 3 | 1 | 2 |
| 10 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 2 | 2 | 27 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 311 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 9 | 5 | 0 |
| 2 | Amgen Inc. | 9 | 2 | 0 |
| 3 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 9 | 2 | 9 |
| 4 | Janssen-Cilag International NV | 7 | 3 | 0 |
| 5 | 国药集团昆明血液制品有限公司 | 7 | 3 | 0 |
| 6 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 7 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 7 | 1 | 0 |
| 8 | 江西杏林白马药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 9 | AstraZeneca AB | 6 | 3 | 0 |
| 10 | 成都青山利康药业股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 193 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/09/28进口 · 2.4 类 | 英克司兰钠注射液JXHL2400240 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2024/09/28进口 · 2.4 类 | 英克司兰钠注射液JXHL2400239 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2024/09/28仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2403295 | 广州市联瑞制药有限公司；广州一品红制药有限公司 |
| 2024/09/28仿制 · 3 类 | 硝酸甘油注射液CYHS2403294 | 湖北省鹤康达医药有限公司；中山万汉制药有限公司 |
| 2024/09/28仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2403292 | 济南景笙科技有限公司；罗欣安若维他药业（成都）有限公司 |
| 2024/09/28仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2403291 | 济南景笙科技有限公司；罗欣安若维他药业（成都）有限公司 |
| 2024/09/28仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2403290 | 济南景笙科技有限公司；罗欣安若维他药业（成都）有限公司 |
| 2024/09/28仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2403283 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2024/09/28仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2403282 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2024/09/28仿制 · 3 类 | 甘露醇山梨醇注射液CYHL2400198 | 中国大冢制药有限公司 |
| 2024/09/28仿制 · 3 类 | 拉米地坦片CYHL2400197 | 江西科睿药业有限公司 |
| 2024/09/28仿制 · 3 类 | 拉米地坦片CYHL2400196 | 江西科睿药业有限公司 |
| 2024/09/28新药 · 1.1 类 | 感咳颗粒CXZL2400061 | 盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司 |
| 2024/09/28新药 · 1 类 | 人羊膜间充质干细胞注射液CXSL2400674 | 源品细胞生物科技集团有限公司 |
| 2024/09/28新药 · 1 类 | UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）CXSL2400673 | 上海跃赛生物科技有限公司 |
| 2024/09/28新药 · 2.4 类 | 地塞米松棕榈酸酯注射液CXHL2401026 | 广州绿十字制药股份有限公司 |
| 2024/09/28新药 · 1 类 | GenSci122片CXHL2401025 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2024/09/28新药 · 1 类 | GenSci122片CXHL2401024 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2024/09/28新药 · 1 类 | GP-2102乳膏CXHL2401023 | 南京济群医药科技股份有限公司 |
| 2024/09/28新药 · 1 类 | GP-2102乳膏CXHL2401022 | 南京济群医药科技股份有限公司 |
| 2024/09/28新药 · 2.2 类 | 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂CXHL2401021 | 贵州世领制药有限公司；上海世领制药有限公司 |
| 2024/09/28新药 · 2.2 类 | 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂CXHL2401020 | 贵州世领制药有限公司；上海世领制药有限公司 |
| 2024/09/27进口 · 1 类 | MEDI5752JXSL2400185 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/27进口 · 1 类 | AZD2936JXSL2400184 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/27进口 · 2.2 类 | DS-8201aJXSL2400183 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2024/09/27进口 · 1 类 | 镥[177Lu]依多曲肽注射液JXHL2400238 | ITM Solucin GmbH；Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/27仿制 · 3 类 | 醋酸钠林格注射液CYHS2403272 | 西安京西双鹤药业有限公司 |
| 2024/09/27仿制 · 3 类 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）CYHS2403271 | 上海上药信谊药厂有限公司 |
| 2024/09/27仿制 · 3 类 | 盐酸伐地那非口崩片CYHS2403265 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2024/09/27仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇电解质散（儿童型）CYHS2403264 | 南京海纳制药有限公司 |
另有 163 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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