药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年8月9日至2024年8月15日期间，现有CDE受理记录包含425个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中133个为仿制申请，涉及82个药品名称。
2024/08/09 – 2024/08/15
- 本周新受理
- 425件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 82个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
425件，其中仿制 133 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 190 |
| 仿制 | 133 |
| 新药 | 77 |
| 进口再注册 | 11 |
| 进口 | 8 |
| 未标注 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 303 |
| 中药 | 62 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 预防用生物制品 | 13 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 243 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 9 | 1 | 0 |
| 2 | 山东盛迪医药有限公司 | 7 | 3 | 0 |
| 3 | 山西华康药业股份有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 4 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 5 | 河南华峰制药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 6 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 7 | 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 3 | 4 |
| 9 | Takeda Manufacturing Austria AG | 5 | 2 | 0 |
| 10 | 河北道恩药业有限公司 | 5 | 1 | 5 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 143 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/08/15仿制 · 3 类 | 依帕司他片CYHS2402661 | 北京圣永制药有限公司；江苏永安制药有限公司 |
| 2024/08/15仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2402658 | 浙江普洛康裕制药有限公司 |
| 2024/08/15仿制 · 3 类 | 盐酸利多卡因凝胶CYHS2402656 | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 2024/08/15仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2402653 | 安徽博诺美科生物医药有限公司；安徽新世纪药业有限公司 |
| 2024/08/15仿制 · 3 类 | 甲磺酸多沙唑嗪片CYHS2402650 | 安若维他药业泰州有限公司 |
| 2024/08/15仿制 · 3 类 | 甲磺酸多沙唑嗪片CYHS2402649 | 安若维他药业泰州有限公司 |
| 2024/08/15仿制 · 3 类 | 甲磺酸多沙唑嗪片CYHS2402648 | 安若维他药业泰州有限公司 |
| 2024/08/15仿制 · 3 类 | 依帕司他片CYHS2402647 | 焦作市明仁天然药物有限责任公司 |
| 2024/08/15新药 · 1 类 | 注射用HS-20093CXSL2400543 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2024/08/15新药 · 1 类 | RC198注射液CXSL2400542 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2024/08/15新药 · 2.2 类 | DT-PR2215CXHL2400837 | 西安远大科创医药科技有限公司 |
| 2024/08/15新药 · 2.2 类 | DT-PR2215CXHL2400836 | 西安远大科创医药科技有限公司 |
| 2024/08/15新药 · 2.2 类 | DT-PR2215CXHL2400835 | 西安远大科创医药科技有限公司 |
| 2024/08/15新药 · 1 类 | ARD-885片CXHL2400834 | 科辉智药（深圳）新药研究中心有限公司 |
| 2024/08/15新药 · 1 类 | ARD-885片CXHL2400833 | 科辉智药（深圳）新药研究中心有限公司 |
| 2024/08/15新药 · 1 类 | NTB-3119M片CXHL2400832 | 青岛百洋制药有限公司；中国医学科学院药物研究所 |
| 2024/08/14仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2402644 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2024/08/14仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2402643 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2024/08/14仿制 · 3 类 | 呋塞米注射液CYHS2402642 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2024/08/14仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2402638 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
| 2024/08/14仿制 · 3 类 | 黄体酮注射液CYHS2402629 | 安徽长江药业有限公司 |
| 2024/08/14仿制 · 3 类 | 吡格列酮二甲双胍片CYHS2402628 | 安徽省先锋制药有限公司 |
| 2024/08/14仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2402625 | 华益泰康药业股份有限公司 |
| 2024/08/14仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2402624 | 华益泰康药业股份有限公司 |
| 2024/08/14新药 · 1 类 | XKH001注射液CXSL2400541 | 浙江鑫康合生物医药科技有限公司；北京鑫康合生物医药科技有限公司 |
| 2024/08/14新药 · 1 类 | JCXH-211注射液CXSL2400540 | 嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司 |
| 2024/08/14新药 · 1 类 | HRS-6209胶囊CXHL2400831 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/08/14新药 · 1 类 | HRS-6209胶囊CXHL2400830 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/08/14新药 · 1 类 | HRS-6209胶囊CXHL2400829 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/08/14新药 · 1 类 | HRS-6209胶囊CXHL2400828 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
另有 113 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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