药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年8月1日至2024年8月7日期间,现有CDE受理记录包含342个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中85个为仿制申请,涉及69个药品名称。

2024/08/01 – 2024/08/07

统计区间
2024/08/01 至 2024/08/07,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
342件
新报仿制的品种(药品名称去重)
69个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

342件,其中仿制 85 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请178
仿制85
新药41
进口28
未标注7
进口再注册3

按药品类型

药品类型件数
化药232
中药60
治疗用生物制品43
预防用生物制品5
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 69 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1美阿沙坦钾片4235
2吗啉硝唑氯化钠注射液229
3小儿法罗培南钠颗粒222
4注射用硫酸艾沙康唑2215
5维生素B6注射液2210
6吡拉西坦注射液219
7富马酸伏诺拉生片2160
8昂丹司琼口溶膜212
9氨甲环酸片219
10氯化钾口服溶液2111

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 223 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Boehringer Ingelheim International GmbH1520
2湖南三学药业有限公司760
3山东齐都药业有限公司554
4成都倍特药业股份有限公司544
5广东科泓药业有限公司510
6Jenapharm GmbH & Co. KG440
7上海万仕诚药业有限公司440
8Janssen Research & Development LLC420
9Eli Lilly and Company410
10北京质肽生物医药科技有限公司410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 106 件

受理日期药品名称申请人
2024/08/07进口 · 1 类 注射用M9140JXSL2400146 Merck Healthcare KGaA;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 2.4 类 盐酸伊普可泮胶囊JXHS2400053 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH;Beijing Novartis Pharma Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400197 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400196 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400195 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400194 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400193 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400192 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400191 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400190 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400189 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400188 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400187 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400186 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400185 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07进口 · 1 类 BI 456906 注射液JXHL2400184 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/07仿制 · 3 类 胞磷胆碱钠注射液CYHS2402514 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司
2024/08/07仿制 · 3 类 吡拉西坦注射液CYHS2402512 西藏海金药业有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2024/08/07仿制 · 3 类 吡拉西坦注射液CYHS2402511 西藏海金药业有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2024/08/07仿制 · 3 类 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)CYHS2402510 山东齐都药业有限公司
2024/08/07仿制 · 3 类 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)CYHS2402509 山东齐都药业有限公司
2024/08/07仿制 · 3 类 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)CYHS2402508 山东齐都药业有限公司
2024/08/07仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2402506 吉林长白山药业集团股份有限公司
2024/08/07仿制 · 3 类 注射用左亚叶酸钙CYHS2402504 石家庄四药有限公司
2024/08/07新药 · 2.2 类 注射用重组人尿激酶原CXSS2400083 天士力生物医药股份有限公司
2024/08/07新药 · 1 类 GQ1010注射液CXSL2400523 启德医药科技(苏州)有限公司
2024/08/07新药 · 1 类 NH600001乳状注射液CXHL2400780 江苏恩华药业股份有限公司
2024/08/07新药 · 1 类 PBSS1113肠溶片CXHL2400779 杭州普济远成生物医药科技有限公司
2024/08/07新药 · 1 类 PBSS1113肠溶片CXHL2400778 杭州普济远成生物医药科技有限公司
2024/08/07新药 · 2.4 类 注射用紫杉醇聚合物胶束CXHL2400777 上海谊众药业股份有限公司

另有 76 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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