药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月17日至2024年7月23日期间，现有CDE受理记录包含414个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中129个为仿制申请，涉及77个药品名称。
2024/07/17 – 2024/07/23
- 本周新受理
- 414件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 77个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
414件，其中仿制 129 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 156 |
| 仿制 | 129 |
| 新药 | 71 |
| 未标注 | 25 |
| 进口再注册 | 18 |
| 进口 | 15 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 287 |
| 中药 | 55 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 生物制品 | 15 |
| 预防用生物制品 | 12 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 251 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 15 | 6 | 0 |
| 2 | 齐鲁制药有限公司 | 10 | 4 | 6 |
| 3 | 海南卓泰制药有限公司 | 7 | 3 | 0 |
| 4 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 5 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | Nitto Denko Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 云南特安呐制药股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 山西黄河中药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 远大医学营养科学（武汉）有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 4 | 3 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 133 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/23进口 · 1 类 | SAR443765注射液JXSL2400128 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/07/23进口 · 1 类 | 沃拉德单抗注射液JXSL2400127 | REMD Biotherapeutics Inc.；Beijing Cosci-REMD Biotherapeutics Inc. |
| 2024/07/23进口 · 1 类 | BT8009JXHL2400183 | BicycleTx Limited；Beijing Medpace Ltd. |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2402325 | 广东星昊药业有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 吲哚布芬片CYHS2402322 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2402321 | 河南君善生物技术有限公司；河南天致药业有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2402314 | 西藏奥斯必秀医药有限公司；华益泰康药业股份有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2402312 | 西藏奥斯必秀医药有限公司；华益泰康药业股份有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2402304 | 重庆赛诺生物药业股份有限公司；重庆和平制药有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 醋氯芬酸片CYHS2402302 | 华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 二硫化硒洗剂CYHS2402301 | 浙江鼎泰药业股份有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 盐酸达克罗宁局部溶液剂CYHL2400155 | 常州四药制药有限公司 |
| 2024/07/23仿制 · 3 类 | 注射用盐酸兰地洛尔CYHL2400154 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 3.4 类 | 人凝血因子ⅧCXSS2400077 | 博晖生物制药（河北）有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 1 类 | MG-K10人源化单抗注射液CXSL2400474 | 上海麦济生物技术有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 2.2 类 | JMHJ01CXHL2400752 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 2.3 类 | ITR2202乳胶CXHL2400751 | 杭州领业医药科技有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 2.3 类 | ITR2202乳胶CXHL2400750 | 杭州领业医药科技有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 2.3 类 | ITR2202乳胶CXHL2400749 | 杭州领业医药科技有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 1 类 | SYN818片CXHL2400748 | 杭州圣域生物医药科技有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 1 类 | SYN818片CXHL2400747 | 杭州圣域生物医药科技有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 1 类 | HRS-9563注射液CXHL2400746 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 1 类 | JFAN-1001甲磺酸盐胶囊CXHL2400745 | 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 1 类 | JFAN-1001甲磺酸盐胶囊CXHL2400744 | 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 |
| 2024/07/23新药 · 1 类 | JFAN-1001甲磺酸盐胶囊CXHL2400743 | 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 |
| 2024/07/22仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2402298 | 安徽瑞旗药业有限公司；安徽新世纪药业有限公司 |
| 2024/07/22新药 · 3.2 类 | MVA株猴痘减毒活疫苗CXSL2400473 | 上海生物制品研究所有限责任公司 |
| 2024/07/22新药 · 1 类 | 镓[68Ga]PSMA-0057注射液CXHL2400742 | 苏州瑞核医药科技有限公司 |
| 2024/07/22新药 · 1 类 | 镥[177Lu]PSMA-0057注射液CXHL2400741 | 苏州瑞核医药科技有限公司 |
| 2024/07/20进口 · 1 类 | 注射用BRII-693JXHL2400182 | Brii Biosciences Limited；Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited |
另有 103 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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