药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月1日至2024年7月7日期间，现有CDE受理记录包含363个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中100个为仿制申请，涉及73个药品名称。
2024/07/01 – 2024/07/07
- 本周新受理
- 363件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 73个
- 本周受理、目前在审
- 5件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
363件，其中仿制 100 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 182 |
| 仿制 | 100 |
| 新药 | 36 |
| 进口 | 23 |
| 进口再注册 | 14 |
| 未标注 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 263 |
| 中药 | 48 |
| 治疗用生物制品 | 44 |
| 预防用生物制品 | 8 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 217 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 洛阳昊隆药业有限公司 | 17 | 8 | 0 |
| 2 | Janssen Research & Development LLC | 9 | 3 | 0 |
| 3 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 6 | 4 | 0 |
| 4 | AstraZeneca AB | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 6 | Sanofi Winthrop Industrie | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 8 | 成都第一制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 苏州二叶制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 93 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/06进口 · 1 类 | Bleximenib片JXHL2400164 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/07/06进口 · 1 类 | Bleximenib片JXHL2400163 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/07/06进口 · 1 类 | Bleximenib片JXHL2400162 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/07/06仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口服溶液CYHS2402049 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/07/06仿制 · 3 类 | 替比培南匹伏酯细粒剂CYHL2400135 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 2024/07/06仿制 · 3 类 | 布洛芬盐酸去氧肾上腺素片CYHL2400134 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
| 2024/07/06新药 · 1 类 | ZL-1218注射液CXSL2400433 | 再鼎医药（上海）有限公司 |
| 2024/07/06新药 · 3.3 类 | 注射用人生长激素CXSL2400432 | 长春生物制品研究所有限责任公司 |
| 2024/07/06新药 · 3.3 类 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）CXSL2400431 | 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
| 2024/07/06新药 · 2.2 类 | 三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）CXSL2400430 | 成都欧林生物科技股份有限公司；兰州百灵生物技术有限公司；成都新诺明生物科技有限公司 |
| 2024/07/06新药 · 1 类 | SDTM001注射液CXSL2400429 | 赛德特生物制药有限公司 |
| 2024/07/06新药 · 1 类 | DX1002片CXHL2400660 | 广州安好医药科技有限公司 |
| 2024/07/06新药 · 1 类 | DX1002片CXHL2400659 | 广州安好医药科技有限公司 |
| 2024/07/05进口 · 2.4 类 | DS-3201b片JXHL2400161 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2024/07/05进口 · 2.4 类 | DS-3201b片JXHL2400160 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2024/07/05仿制 · 3 类 | 阿莫西林克拉维酸钾片（8：1）CYHS2402042 | 昆明源瑞制药有限公司 |
| 2024/07/05仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2402039 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2024/07/05仿制 · 3 类 | 加替沙星滴眼液CYHS2402038 | 海南盈达润泽药业有限公司；合肥华威药业有限公司 |
| 2024/07/05仿制 · 3 类 | 萘普生钠片CYHS2402037 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/07/05仿制 · 3 类 | 萘普生钠片CYHS2402036 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/07/05仿制 · 3 类 | 氟哌啶醇片CYHS2402031 | 江苏和晨药业有限公司 |
| 2024/07/05新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2400428 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2024/07/05新药 · 1 类 | 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液CXSL2400427 | 上海怀越生物科技有限公司 |
| 2024/07/05新药 · 1 类 | CB03-154片CXHL2400658 | 上海挚盟医药科技有限公司 |
| 2024/07/05新药 · 1 类 | YL-13027片CXHL2400657 | 上海璎黎药业有限公司 |
| 2024/07/05新药 · 1 类 | YL-13027片CXHL2400656 | 上海璎黎药业有限公司 |
| 2024/07/04进口 · 1 类 | Bleximenib胶囊JXHL2400159 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/07/04进口 · 1 类 | Bleximenib胶囊JXHL2400158 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/07/04进口 · 1 类 | Bleximenib胶囊JXHL2400157 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/07/04进口 · 1 类 | Dexpramipexole片JXHL2400156 | Areteia Therapeutics Inc.；Parexel China Co Ltd. |
另有 63 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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