药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年6月10日至2024年6月16日期间，现有CDE受理记录包含310个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中76个为仿制申请，涉及58个药品名称。
2024/06/10 – 2024/06/16
- 本周新受理
- 310件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 58个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
310件，其中仿制 76 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 157 |
| 仿制 | 76 |
| 新药 | 50 |
| 进口 | 12 |
| 未标注 | 9 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 218 |
| 中药 | 48 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 生物制品 | 5 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 173 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bracco Imaging S.P.A. | 24 | 1 | 0 |
| 2 | 四川依科制药有限公司 | 8 | 7 | 2 |
| 3 | Novartis Pharma Schweiz AG | 7 | 3 | 0 |
| 4 | 广东金城金素制药有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 5 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 7 | 1 | 0 |
| 6 | 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 7 | 河南省百泉制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 神州细胞工程有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 西藏金岳医药有限公司 | 5 | 1 | 5 |
| 10 | 海南爱科制药有限公司 | 4 | 4 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 99 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/06/15进口 · 1 类 | BAY 2927088片JXHL2400140 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2024/06/15进口 · 2.4 类 | Capivasertib片JXHL2400139 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2024/06/15进口 · 2.4 类 | Capivasertib片JXHL2400138 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2024/06/15进口 · 1 类 | AZD9833片JXHL2400137 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2024/06/15仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2401808 | 成都通德药业有限公司 |
| 2024/06/15仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2401807 | 贵州瑞和制药有限公司；中山万汉制药有限公司 |
| 2024/06/15仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2401806 | 贵州瑞和制药有限公司；中山万汉制药有限公司 |
| 2024/06/15仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散CYHS2401805 | 四川信拓医药技术有限公司；成都天台山制药股份有限公司 |
| 2024/06/15新药 · 3.1 类 | 五味消毒饮颗粒CXZS2400022 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2024/06/15新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2400394 | 惠升生物制药股份有限公司 |
| 2024/06/15新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2400393 | 惠升生物制药股份有限公司 |
| 2024/06/15新药 · 1 类 | GR1802注射液CXSL2400392 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/06/15新药 · 1 类 | GR1802注射液CXSL2400391 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/06/15新药 · 1 类 | SCTB41注射液CXSL2400390 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2024/06/14进口 · 2.2 类 | Efgartigimod注射液JXSL2400113 | argenx BV；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/06/14仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2401798 | 南京思聆医药科技有限公司；金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 |
| 2024/06/14仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇电解质散（儿童型）CYHS2401797 | 亚宝药业集团股份有限公司 |
| 2024/06/14仿制 · 3 类 | 瑞加诺生注射液CYHL2400112 | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 2024/06/14仿制 · 3 类 | 盐酸西替利嗪注射液CYHL2400111 | 中孚药业股份有限公司 |
| 2024/06/14新药 · 1.1 类 | 益智安脑颗粒CXZL2400033 | 北京京师脑力科技有限公司 |
| 2024/06/14新药 · 1 类 | SCT520FF注射液CXSL2400389 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2024/06/14新药 · 1 类 | SCT520FF注射液CXSL2400388 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2024/06/14新药 · 1 类 | SCT520FF注射液CXSL2400387 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2024/06/14新药 · 3.3 类 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液CXSL2400386 | 复星汉霖（深圳）生物技术有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
| 2024/06/14新药 · 1 类 | SCTC21C注射液CXSL2400385 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2024/06/14新药 · 1 类 | BN-1001眼用注射液CXSL2400384 | 南京贝思奥生物科技有限公司 |
| 2024/06/14新药 · 1 类 | BN-1001眼用注射液CXSL2400383 | 南京贝思奥生物科技有限公司 |
| 2024/06/14新药 · 1 类 | VV261片CXHL2400604 | 旺山旺水（上海）生物医药有限公司；中国科学院上海药物研究所；苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；中国科学院武汉病毒研究所 |
| 2024/06/14新药 · 1 类 | VV261片CXHL2400603 | 旺山旺水（上海）生物医药有限公司；中国科学院上海药物研究所；苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；中国科学院武汉病毒研究所 |
| 2024/06/14新药 · 1 类 | VV261片CXHL2400602 | 旺山旺水（上海）生物医药有限公司；中国科学院上海药物研究所；苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；中国科学院武汉病毒研究所 |
另有 69 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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