药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年4月4日至2024年4月10日期间，现有CDE受理记录包含200个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中72个为仿制申请，涉及56个药品名称。
2024/04/04 – 2024/04/10
- 本周新受理
- 200件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 56个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
200件，其中仿制 72 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 仿制 | 72 |
| 补充申请 | 70 |
| 新药 | 37 |
| 进口 | 17 |
| 未标注 | 3 |
| 进口再注册 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 131 |
| 中药 | 35 |
| 治疗用生物制品 | 32 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 141 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 宸寰医药集团有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 2 | 昆明中药厂有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 3 | Merck Sharp & Dohme LLC | 4 | 2 | 0 |
| 4 | 广西裕源药业有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 5 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 3 | 3 | 3 |
| 6 | 山东凤凰制药股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 7 | 齐鲁制药有限公司 | 3 | 3 | 2 |
| 8 | 海南爱科制药有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 9 | 湖南状元制药有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 10 | Celgene Corporation | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 80 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/04/10进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSL2400074 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/04/10进口 · 1 类 | Amycretin片JXSL2400073 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2024/04/10进口 · 1 类 | Amycretin片JXSL2400072 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2024/04/10进口 · 1 类 | Amycretin片JXSL2400071 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2024/04/10进口 · 1 类 | VAY736注射液JXSL2400070 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 注射用水溶性维生素CYHS2401073 | 内蒙古白医制药股份有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2401070 | 成都通德药业有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2401069 | 北京斯利安药业有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2401066 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司；湖南五洲通药业股份有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2401064 | 杭州端本医药科技有限公司；杭州万邦天诚药业有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2401063 | 杭州端本医药科技有限公司；杭州万邦天诚药业有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 草酸艾司西酞普兰口服溶液CYHS2401061 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 聚乙二醇钠钾散CYHS2401059 | 雅安迅康药业有限公司；四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 间苯三酚口崩片CYHS2401057 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散CYHS2401055 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散CYHS2401054 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2401053 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/04/10仿制 · 3 类 | 利多卡因丁卡因乳膏CYHL2400070 | 江苏盈科生物制药有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 1 类 | U87注射液CXSL2400222 | 上海优卡迪生物医药科技有限公司；上海优卡迪智造生命科技有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 3.3 类 | QL2108注射液CXSL2400221 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 1 类 | AK129注射液CXSL2400220 | 康方汇科（上海）生物有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 1 类 | IMC-002（注射用IMM0306）CXSL2400219 | 宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司；宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 1 类 | RD118注射液CXSL2400218 | 南京驯鹿生物技术股份有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 1 类 | CM355CXSL2400217 | 北京天诺健成医药科技有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 1 类 | IMC-002（注射用IMM0306）CXSL2400216 | 宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司；宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 2.2 类 | 磷酸奥司他韦口崩片CXHS2400027 | 北京星昊医药股份有限公司；北京星昊盈盛药业有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 2.2 类 | 磷酸奥司他韦口崩片CXHS2400026 | 北京星昊医药股份有限公司；北京星昊盈盛药业有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 2.3 类 | MEI-002注射液CXHL2400353 | 迈诺威(无锡)医药科技有限公司；南京迈诺威医药科技有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 2.3 类 | MEI-002注射液CXHL2400352 | 迈诺威（无锡）医药科技有限公司；南京迈诺威医药科技有限公司 |
| 2024/04/10新药 · 2.4 类 | 硝羟喹啉片CXHL2400351 | 江苏亚虹医药科技股份有限公司 |
另有 50 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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