药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年4月3日至2024年4月9日期间，现有CDE受理记录包含207个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中56个为仿制申请，涉及50个药品名称。
2024/04/03 – 2024/04/09
- 本周新受理
- 207件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 50个
- 本周受理、目前在审
- 4件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
207件，其中仿制 56 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 93 |
| 仿制 | 56 |
| 新药 | 38 |
| 进口 | 12 |
| 未标注 | 6 |
| 进口再注册 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 124 |
| 中药 | 46 |
| 治疗用生物制品 | 35 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 139 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 宸寰医药集团有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 2 | 河南省百泉制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 3 | 昆明中药厂有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 4 | Eli Lilly and Company | 4 | 2 | 0 |
| 5 | 广西裕源药业有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 6 | 凯思凯迪（上海）医药科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 杭州九源基因生物医药股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 3 | 3 | 3 |
| 9 | 山东凤凰制药股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 山东昊福药业集团制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 71 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/04/09进口 · 1 类 | BSI-992注射液JXSL2400069 | Biosion USA Inc.；Biosion Inc. |
| 2024/04/09仿制 · 3 类 | 帕米膦酸二钠注射液CYHS2401043 | 广州艾奇西新药研究有限公司；珠海润都制药股份有限公司 |
| 2024/04/09仿制 · 3 类 | 醋酸钙片CYHS2401040 | 河北华晨药业集团有限公司 |
| 2024/04/09仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2401037 | 湖北欣泽霏药业有限公司；朗天药业（湖北）有限公司 |
| 2024/04/09仿制 · 3 类 | 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2401033 | 海南皇隆制药股份有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/04/09新药 · 1 类 | 注射用SKB518CXSL2400215 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2024/04/09新药 · 1 类 | 注射用MK-2870CXSL2400214 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 2024/04/09新药 · 2.1;2.2 类 | 泰它西普注射液CXSL2400213 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2024/04/09新药 · 1 类 | ACE-16229210片CXHL2400345 | 优领医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/04/09新药 · 1 类 | ACE-16229210片CXHL2400344 | 优领医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/04/09新药 · 1 类 | ACE-16229210片CXHL2400343 | 优领医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/04/09新药 · 1 类 | 西奥罗尼胶囊CXHL2400342 | 深圳微芯生物科技股份有限公司；成都微芯药业有限公司 |
| 2024/04/09新药 · 1 类 | 西奥罗尼胶囊CXHL2400341 | 深圳微芯生物科技股份有限公司；成都微芯药业有限公司 |
| 2024/04/08进口 · 1 类 | BAY 3018250JXSL2400068 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2024/04/08进口 · 2.4 类 | Capivasertib片JXHL2400087 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2024/04/08进口 · 2.4 类 | Capivasertib片JXHL2400086 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2024/04/08仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2401032 | 湖南海誓生物医药有限公司；康普药业股份有限公司 |
| 2024/04/08仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2401029 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；广东安诺药业股份有限公司 |
| 2024/04/08仿制 · 3 类 | 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2401025 | 广州市联瑞制药有限公司 |
| 2024/04/08仿制 · 3 类 | 注射用奥氮平CYHS2401024 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/04/08仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2401022 | 华北制药股份有限公司 |
| 2024/04/08仿制 · 3 类 | 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2401018 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2024/04/08仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2401015 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2024/04/08新药 · 2.2 类 | 信迪利单抗注射液CXSS2400038 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/04/08新药 · 1 类 | 注射用人脐带间充质干细胞CXSL2400212 | 艾尔普再生医学科技（深圳）有限公司 |
| 2024/04/08新药 · 2.2 类 | 水合氯醛糖浆CXHS2400025 | 成都倍特得诺药业有限公司 |
| 2024/04/08新药 · 1 类 | RS-C1001片CXHL2400340 | 青岛睿森生物科技有限公司 |
| 2024/04/08新药 · 1 类 | RS-C1001片CXHL2400339 | 青岛睿森生物科技有限公司 |
| 2024/04/08新药 · 1 类 | KY386注射用浓溶液CXHL2400338 | 深圳开悦生命科技有限公司 |
| 2024/04/07新药 · 1.1 类 | 益气消瘤颗粒CXZL2400019 | 广东方盛融大药业有限公司 |
另有 41 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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