药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年3月7日至2024年3月13日期间，现有CDE受理记录包含194个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中42个为仿制申请，涉及33个药品名称。
2024/03/07 – 2024/03/13
- 本周新受理
- 194件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 33个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
194件，其中仿制 42 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 89 |
| 仿制 | 42 |
| 新药 | 40 |
| 进口 | 14 |
| 进口再注册 | 6 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 120 |
| 治疗用生物制品 | 42 |
| 中药 | 27 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 121 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 9 | 1 | 0 |
| 2 | 福建盛迪医药有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 3 | Takeda Manufacturing Austria AG | 5 | 2 | 0 |
| 4 | Kyowa Kirin Co. Ltd. | 5 | 1 | 0 |
| 5 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | Dr. Falk Pharma GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 上海医药集团股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 包头中药有限责任公司 | 3 | 3 | 0 |
| 9 | 广西伟健药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | Novartis Pharma Schweiz AG | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 63 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/03/13进口 · 1 类 | 盐酸来罗西利片JXHS2400020 | Genor Biopharma(USA) Inc.；Quotient Sciences - Philadelphia LLC；Genor Biopharma Co. Ltd |
| 2024/03/13仿制 · 3 类 | 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2400820 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2024/03/13仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2400817 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2024/03/13仿制 · 3 类 | 拉米地坦片CYHL2400059 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/03/13仿制 · 3 类 | 拉米地坦片CYHL2400058 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/03/13新药 · 1 类 | ER2001注射液CXSL2400181 | 艾码生物科技（南京）有限公司 |
| 2024/03/13新药 · 1.1 类 | 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（5型副流感病毒载体）CXSL2400180 | 广州思安信生物技术有限公司 |
| 2024/03/13新药 · 1 类 | 金纳单抗注射液CXSL2400179 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2024/03/13新药 · 1 类 | INNA1605软膏CXHL2400271 | 武汉亿诺药业有限公司 |
| 2024/03/13新药 · 1 类 | INNA1605软膏CXHL2400270 | 武汉亿诺药业有限公司 |
| 2024/03/12进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSL2400059 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/03/12仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2400811 | 华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2024/03/12仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2400809 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2024/03/12新药 · 1.1 类 | FTZ浓缩丸CXZL2400014 | 深圳前海吉奥健康科技有限公司 |
| 2024/03/12新药 · 1 类 | SHR-9539注射液CXSL2400178 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
| 2024/03/12新药 · 1 类 | SHR-9539注射液CXSL2400177 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
| 2024/03/12新药 · 3.3 类 | 重组人绒促性素注射液CXSL2400176 | 苏州晟济药业有限公司 |
| 2024/03/12新药 · 1 类 | BPYT-01胶囊CXHL2400269 | 百极优棠（广东）医药科技有限公司 |
| 2024/03/12新药 · 1 类 | BPYT-01胶囊CXHL2400268 | 百极优棠（广东）医药科技有限公司 |
| 2024/03/12新药 · 1 类 | MK-1084片CXHL2400267 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 2024/03/12新药 · 1 类 | MK-1084片CXHL2400266 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 2024/03/12新药 · 1 类 | ABP2111Na片CXHL2400265 | 上海爱博医药科技有限公司 |
| 2024/03/12新药 · 1 类 | ABP2111Na片CXHL2400264 | 上海爱博医药科技有限公司 |
| 2024/03/09新药 · 1 类 | 注射用MK-2870CXSL2400175 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 2024/03/09新药 · 1 类 | EB160片CXHL2400263 | 中山优理生物医药有限公司 |
| 2024/03/09新药 · 1 类 | EB160片CXHL2400262 | 中山优理生物医药有限公司 |
| 2024/03/09新药 · 1 类 | EB160片CXHL2400261 | 中山优理生物医药有限公司 |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400025 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400024 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400023 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
另有 33 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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