药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年2月13日至2024年2月19日期间，现有CDE受理记录包含84个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中16个为仿制申请，涉及13个药品名称。
2024/02/13 – 2024/02/19
- 本周新受理
- 84件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 13个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
84件，其中仿制 16 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 47 |
| 仿制 | 16 |
| 新药 | 13 |
| 进口 | 6 |
| 未标注 | 1 |
| 进口再注册 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 55 |
| 中药 | 19 |
| 治疗用生物制品 | 10 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 54 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄御泽堂制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 成都华健未来科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 3 | 哈尔滨康泽源药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 4 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 5 | 中孚药业股份有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 6 | 杭州安道药业有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 7 | 沈阳海思科制药有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 8 | 维眸生物科技（浙江）有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 9 | 齐鲁安替制药有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 10 | 海南海神同洲制药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 26 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/19进口 · 1 类 | Riliprubart注射液JXSL2400046 | Sanofi-aventis Recherche & Développement；Sanofi（China）Investment Co. Ltd. |
| 2024/02/19进口 · 1 类 | Riliprubart注射液JXSL2400045 | Sanofi-aventis Recherche & Développement；Sanofi（China）Investment Co. Ltd. |
| 2024/02/19进口 · 1 类 | Itepekimab注射液JXSL2400044 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/02/19进口 · 1 类 | IDRX-42JXHL2400035 | IDRX Inc.；Choice Pharma Medical Information Consultancy（Shanghai）Co. Ltd |
| 2024/02/19进口 · 1 类 | IDRX-42JXHL2400034 | IDRX Inc.；Choice Pharma Medical Information Consultancy（Shanghai）Co. Ltd |
| 2024/02/19仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口服溶液CYHS2400620 | 河北合渡药业有限公司；乐声药业石家庄有限公司 |
| 2024/02/19仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2400619 | 石家庄杏泽医药科技有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2024/02/19仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2400618 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/02/19仿制 · 3 类 | 注射用哌拉西林钠CYHS2400611 | 四川制药制剂有限公司 |
| 2024/02/19仿制 · 3 类 | 注射用哌拉西林钠CYHS2400610 | 四川制药制剂有限公司 |
| 2024/02/19仿制 · 3 类 | 瑞卢戈利片CYHL2400039 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1.1 类 | 小儿黄金止咳颗粒CXZS2400008 | 北京东方运嘉药业有限公司；吉林华康药业股份有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1 类 | VVN1901滴眼液CXSL2400123 | 维眸生物科技（浙江）有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1 类 | VVN1901滴眼液CXSL2400122 | 维眸生物科技（浙江）有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1 类 | VVN1901滴眼液CXSL2400121 | 维眸生物科技（浙江）有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1 类 | BR101注射液CXSL2400120 | 浙江博锐生物制药有限公司；杭州博之锐生物制药有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1 类 | 混合活化杀伤（MAK）免疫细胞注射液CXSL2400119 | 北京拓华伟业生物科技有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 2.3 类 | HY22017胶囊CXHS2400012 | 长春海悦药业股份有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1 类 | HJ787软膏CXHL2400199 | 成都华健未来科技有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1 类 | HJ787软膏CXHL2400198 | 成都华健未来科技有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1 类 | HJ787软膏CXHL2400197 | 成都华健未来科技有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1 类 | HJ787软膏CXHL2400196 | 成都华健未来科技有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 1 类 | 177Lu-LNC1008注射液CXHL2400195 | 烟台蓝纳成生物技术有限公司 |
| 2024/02/19新药 · 2.2 类 | 注射用瑞卢戈利CXHL2400194 | 诺桥制药（成都）有限责任公司 |
| 2024/02/18仿制 · 3 类 | 愈创木酚甘油醚双层缓释片CYHS2400608 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司；石家庄宇惠制药有限公司 |
| 2024/02/18仿制 · 3 类 | 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂CYHL2400038 | 长风药业股份有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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