药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年2月9日至2024年2月15日期间，现有CDE受理记录包含23个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中5个为仿制申请，涉及4个药品名称。
2024/02/09 – 2024/02/15
- 本周新受理
- 23件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 4个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
23件，其中仿制 5 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 12 |
| 仿制 | 5 |
| 新药 | 4 |
| 未标注 | 1 |
| 进口 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 14 |
| 治疗用生物制品 | 4 |
| 中药 | 3 |
| 生物制品 | 1 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 17 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | SK Life Science Inc. | 2 | 1 | 0 |
| 2 | 博瑞制药（苏州）有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 3 | 山东康林医药有限公司 | 2 | 1 | 2 |
| 4 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 5 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 6 | 甘李药业股份有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | BSP Pharmaceuticals S.p.A | 1 | 1 | 0 |
| 8 | Seagen Inc. | 1 | 1 | 0 |
| 9 | Sumitomo Pharma Co. Ltd. | 1 | 1 | 0 |
| 10 | 内蒙古蒙药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 7 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/10仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400606 | 武汉天安医药科技有限公司；湖北津药药业股份有限公司 |
| 2024/02/09进口 · 1 类 | SGN-B6AJXSL2400043 | Seagen Inc.；IQVIA RDS (Shanghai) Co. Ltd |
| 2024/02/09仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2400603 | 北京沃邦医药科技有限公司；江苏欧歌制药有限公司 |
| 2024/02/09新药 · 1 类 | TQB3107片CXHL2400193 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/02/09新药 · 1 类 | TQB3107片CXHL2400192 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/02/09新药 · 1 类 | TQG3926片CXHL2400191 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/02/09新药 · 1 类 | TQG3926片CXHL2400190 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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