药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年5月6日至2023年5月12日期间，现有CDE受理记录包含507个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中93个为仿制申请，涉及68个药品名称。
2023/05/06 – 2023/05/12
- 本周新受理
- 507件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 68个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
507件，其中仿制 93 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 273 |
| 仿制 | 93 |
| 新药 | 87 |
| 进口 | 31 |
| 进口再注册 | 12 |
| 未标注 | 11 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 335 |
| 中药 | 110 |
| 治疗用生物制品 | 61 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 234 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 安阳广盛恒制药有限公司 | 62 | 50 | 0 |
| 2 | 河北凯威恒诚制药有限公司 | 28 | 23 | 0 |
| 3 | 江西人可医药科技有限公司 | 15 | 14 | 0 |
| 4 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 12 | 1 | 0 |
| 5 | Novo Nordisk A/S | 8 | 2 | 0 |
| 6 | Bard Pharmaceuticals Limited | 7 | 3 | 0 |
| 7 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 6 | 2 | 4 |
| 8 | AbbVie Limited | 6 | 1 | 0 |
| 9 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 10 | 长沙爱贝高药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 145 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/05/12进口 · 3.1 类 | Nirsevimab注射液JXSS2300038 | AstraZeneca AB；Patheon Manufacturing Services LLC；- |
| 2023/05/12进口 · 3.1 类 | Nirsevimab注射液JXSS2300037 | AstraZeneca AB；Patheon Manufacturing Services LLC；- |
| 2023/05/12进口 · 2.2 类 | Anifrolumab注射液JXSL2300092 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 氨氯地平贝那普利胶囊CYHS2301300 | 浙江高跖医药科技股份有限公司；江苏和晨药业有限公司 |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 富马酸福莫特罗吸入溶液CYHS2301297 | 山东京卫制药有限公司 |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 硝普钠氯化钠注射液CYHS2301295 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 硝普钠氯化钠注射液CYHS2301294 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 硝普钠氯化钠注射液CYHS2301293 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 硝普钠氯化钠注射液CYHS2301292 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 3.3 类 | SAL023注射液CXSL2300332 | 信立泰（成都）生物技术有限公司；信立泰（苏州）药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 1 类 | 注射用QLS31905CXSL2300331 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 1 类 | 镥[177Lu]JH020002注射液CXHL2300514 | 晶核生物医药科技（南京）有限公司；晶核生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 1 类 | KH607片CXHL2300513 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 1 类 | KH607片CXHL2300512 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 1 类 | KH607片CXHL2300511 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 2.3 类 | 海博麦布阿托伐他汀钙片CXHL2300510 | 瀚晖制药有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 2.3 类 | 海博麦布阿托伐他汀钙片CXHL2300509 | 瀚晖制药有限公司 |
| 2023/05/11进口 · 1 类 | EYP-1901玻璃体内植入剂JXHL2300114 | EyePoint Pharmaceuticals Inc.；Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2023/05/11进口 · 1 类 | EYP-1901玻璃体内植入剂JXHL2300113 | EyePoint Pharmaceuticals Inc.；Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2023/05/11进口 · 1 类 | BRII-835 (VIR-2218) 注射液JXHL2300112 | Brii Biosciences Limited；Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited |
| 2023/05/11仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2301278 | 陕西丽彩药业有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2023/05/11仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2301277 | 山西威奇达光明制药有限公司 |
| 2023/05/11仿制 · 3 类 | 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2301276 | 山西振东泰盛制药有限公司 |
| 2023/05/11仿制 · 3 类 | 阿瑞匹坦注射液CYHS2301274 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2023/05/11仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2301271 | 湖北民康药业集团有限公司；湖北美林药业有限公司 |
| 2023/05/11新药 · 1 类 | 注射用A166CXSS2300034 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2023/05/11新药 · 1 类 | FL115注射液CXSL2300329 | 苏州复融生物技术有限公司 |
| 2023/05/11新药 · 1 类 | ReT01 ACT 注射液CXSL2300328 | 北京安韦森生物医药有限公司 |
| 2023/05/11新药 · 1 类 | ISM8207胶囊CXHL2300508 | 英矽智能科技（上海）有限公司 |
| 2023/05/11新药 · 1 类 | ISM8207胶囊CXHL2300507 | 英矽智能科技（上海）有限公司 |
另有 115 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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