药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年3月27日至2023年4月2日期间，现有CDE受理记录包含257个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中49个为仿制申请，涉及37个药品名称。
2023/03/27 – 2023/04/02
- 本周新受理
- 257件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 37个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
257件，其中仿制 49 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 134 |
| 仿制 | 49 |
| 新药 | 32 |
| 进口 | 26 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 5 |
| 药械组合产品 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 181 |
| 中药 | 43 |
| 治疗用生物制品 | 25 |
| 预防用生物制品 | 8 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 156 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 武汉香草堂药业有限公司 | 15 | 14 | 0 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 3 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 5 | 3 | 0 |
| 4 | 上海罗氏制药有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 5 | Celgene Corporation | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 成都康华生物制品股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 2 | 2 |
| 8 | 重庆锐恩医药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 1 | 0 |
| 10 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 64 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/04/01进口 · 2.4 类 | 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2300032 | Pfizer Europe MA EEIG；Excella GmbH & Co. KG；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2023/04/01进口 · 2.4 类 | 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2300031 | Pfizer Europe MA EEIG；Excella GmbH & Co. KG；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2023/04/01进口 · 2.4 类 | 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2300030 | Pfizer Europe MA EEIG；Excella GmbH & Co. KG；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2023/04/01进口 · 2.4 类 | 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2300029 | Pfizer Europe MA EEIG；Excella GmbH & Co. KG；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2023/04/01仿制 · 3 类 | 吡非尼酮片CYHS2300947 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司；安徽泰恩康制药有限公司 |
| 2023/04/01仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2300946 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2023/04/01仿制 · 3 类 | 去氧肾上腺素酮咯酸溶液CYHL2300043 | 南京海融医药科技股份有限公司 |
| 2023/04/01新药 · 1.1 类 | 安体威颗粒CXZL2300025 | 天士力医药集团股份有限公司 |
| 2023/04/01新药 · 1 类 | SYH2051片CXHL2300351 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2023/04/01新药 · 1 类 | SYH2051片CXHL2300350 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2023/04/01新药 · 1 类 | JAB-26766片CXHL2300349 | 北京加科思新药研发有限公司 |
| 2023/04/01新药 · 1 类 | JAB-26766片CXHL2300348 | 北京加科思新药研发有限公司 |
| 2023/04/01新药 · 1 类 | ONC201胶囊CXHL2300347 | 华润三九医药股份有限公司 |
| 2023/03/31进口 · 1 类 | AMG 509JXSL2300063 | Amgen Inc.；BeiGene (Beijing) Co. Ltd |
| 2023/03/31进口 · 1 类 | ASP1570片JXHL2300074 | Astellas Pharma Global Development Inc.；Astellas (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/03/31进口 · 1 类 | ASP1570片JXHL2300073 | Astellas Pharma Global Development Inc.；Astellas (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/03/31仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2300943 | 成都天之翼尚品医药科技有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2023/03/31仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2300942 | 安徽长江药业有限公司；安徽恒星制药有限公司 |
| 2023/03/31仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口服溶液CYHS2300936 | 北京海步医药科技有限公司；北京九龙制药有限公司 |
| 2023/03/31仿制 · 3 类 | 酒石酸匹莫范色林胶囊CYHL2300042 | 浙江佰奥医药科技有限公司 |
| 2023/03/31新药 · 1.1 类 | 芎芍止痛颗粒CXZL2300024 | 广东凯仲生物科技有限公司 |
| 2023/03/31新药 · 1 类 | SIM1811-03注射液CXSL2300223 | 江苏先声生物制药有限公司 |
| 2023/03/31新药 · 1 类 | SHR8554注射液CXHL2300346 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/03/31新药 · 1 类 | SHR8554注射液CXHL2300345 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/03/31新药 · 2.2;2.4 类 | 美洛昔康混悬注射液CXHL2300344 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/03/31新药 · 1 类 | 注射用甲磺酸普依司他CXHL2300343 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 |
| 2023/03/31新药 · 1 类 | 注射用甲磺酸普依司他CXHL2300342 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 |
| 2023/03/31新药 · 1 类 | HS-10516胶囊CXHL2300341 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2023/03/31新药 · 1 类 | HS-10516胶囊CXHL2300340 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2023/03/30进口 · 1 类 | Iberdomide胶囊JXHL2300065 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
另有 34 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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