药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年3月11日至2023年3月17日期间，现有CDE受理记录包含245个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中66个为仿制申请，涉及47个药品名称。
2023/03/11 – 2023/03/17
- 本周新受理
- 245件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 47个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
245件，其中仿制 66 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 101 |
| 仿制 | 66 |
| 新药 | 45 |
| 进口 | 17 |
| 进口再注册 | 11 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 181 |
| 治疗用生物制品 | 36 |
| 中药 | 21 |
| 生物制品 | 5 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 161 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd | 4 | 2 | 0 |
| 2 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 3 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 4 | 上海长征富民金山制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 5 | 天津和治药业集团有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 6 | 广西吉民堂药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 7 | 广西裕源药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 8 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 9 | AstraZeneca AB | 3 | 2 | 0 |
| 10 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 79 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/03/17仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2300825 | 云南药科院生物医药股份有限公司；楚雄和创药业有限责任公司 |
| 2023/03/17仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2300824 | 湖北唯森制药有限公司 |
| 2023/03/17新药 · 1 类 | 注射用DB-1310CXSL2300200 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2023/03/17新药 · 1 类 | UCMYM802CXSL2300199 | 上海优替济生生物医药有限公司 |
| 2023/03/17新药 · 1 类 | TQB3455片CXHL2300318 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2023/03/17新药 · 1 类 | TQB3455片CXHL2300317 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2023/03/17新药 · 2.2 类 | BTP0611CXHL2300316 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司；北京百奥药业有限责任公司 |
| 2023/03/17新药 · 2.2 类 | BTP0611CXHL2300315 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司；北京百奥药业有限责任公司 |
| 2023/03/16仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2300808 | 南京恒道医药科技股份有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2023/03/16仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2300805 | 浙江易泽达医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/03/16仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2300804 | 浙江易泽达医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/03/16仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2300803 | 河南欣泰药业有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2023/03/16仿制 · 3 类 | 左乙拉西坦缓释片CYHS2300802 | 湖南洞庭药业股份有限公司 |
| 2023/03/16仿制 · 3 类 | 注射用拉氧头孢钠CYHS2300800 | 山东蓝晶生物技术有限公司；山东润泽制药有限公司 |
| 2023/03/16仿制 · 3 类 | 注射用拉氧头孢钠CYHS2300799 | 山东蓝晶生物技术有限公司；山东润泽制药有限公司 |
| 2023/03/16新药 · 1.1 类 | 金玄安脉颗粒CXZL2300017 | 中国中医药科技发展中心（国家中医药管理局人才交流中心) |
| 2023/03/16新药 · 3.3 类 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSS2300013 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 2023/03/16新药 · 1 类 | EMB-07注射液CXSL2300198 | 岸迈生物科技(苏州)有限公司 |
| 2023/03/16新药 · 1 类 | 注射用RC108CXSL2300197 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2023/03/16新药 · 1 类 | SW0715 注射液CXSL2300196 | 斯微（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2023/03/16新药 · 1 类 | 重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液CXSL2300195 | 广州誉衡生物科技有限公司 |
| 2023/03/16新药 · 1 类 | 9MW3811注射液CXSL2300194 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2023/03/16新药 · 1 类 | 9MW3811注射液CXSL2300193 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2023/03/15进口 · 1 类 | TarlatamabJXSL2300054 | Amgen Inc.；BeiGene (Beijing) Co. Ltd |
| 2023/03/15进口 · 1 类 | TarlatamabJXSL2300053 | Amgen Inc.；BeiGene (Beijing) Co. Ltd |
| 2023/03/15进口 · 1 类 | TarlatamabJXSL2300052 | Amgen Inc.；BeiGene (Beijing) Co. Ltd |
| 2023/03/15仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2300792 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2023/03/15仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2300791 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 1 类 | FP002注射液CXSL2300192 | 广东菲鹏制药股份有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 1 类 | MWN101注射液CXSL2300191 | 上海民为生物技术有限公司 |
另有 49 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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