药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年3月9日至2023年3月15日期间，现有CDE受理记录包含228个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中50个为仿制申请，涉及37个药品名称。
2023/03/09 – 2023/03/15
- 本周新受理
- 228件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 37个
- 本周受理、目前在审
- 10件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
228件，其中仿制 50 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 105 |
| 仿制 | 50 |
| 新药 | 43 |
| 进口 | 19 |
| 进口再注册 | 6 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 156 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 中药 | 29 |
| 生物制品 | 5 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 145 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 天津和治药业集团有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 2 | 山东润泽制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 3 | 亳州亚英医药科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 4 | MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd | 4 | 2 | 0 |
| 5 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 6 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 广西吉民堂药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 8 | 广西裕源药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 9 | 黑龙江宋慈制药有限责任公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 80 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/03/15进口 · 1 类 | TarlatamabJXSL2300054 | Amgen Inc.；BeiGene (Beijing) Co. Ltd |
| 2023/03/15进口 · 1 类 | TarlatamabJXSL2300053 | Amgen Inc.；BeiGene (Beijing) Co. Ltd |
| 2023/03/15进口 · 1 类 | TarlatamabJXSL2300052 | Amgen Inc.；BeiGene (Beijing) Co. Ltd |
| 2023/03/15仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2300792 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2023/03/15仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2300791 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 1 类 | FP002注射液CXSL2300192 | 广东菲鹏制药股份有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 1 类 | MWN101注射液CXSL2300191 | 上海民为生物技术有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 1 类 | MWN101注射液CXSL2300190 | 上海民为生物技术有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 3.3 类 | BR201注射液CXSL2300189 | 海正生物制药有限公司；浙江博锐生物制药有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 2.2 类 | 赛帕利单抗注射液CXSL2300188 | 吉利德（上海）医药科技有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 1 类 | Domvanalimab注射液CXSL2300187 | 吉利德（上海）医药科技有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 1 类 | TNM006注射液CXSL2300186 | 深圳市致新生物技术有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 1 类 | PB-718注射液CXHL2300314 | 派格生物医药（苏州）股份有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 1 类 | HS336片CXHL2300313 | 浙江海正药业股份有限公司 |
| 2023/03/15新药 · 1 类 | HS336片CXHL2300312 | 浙江海正药业股份有限公司 |
| 2023/03/14进口 · 3.1 类 | 美泊利珠单抗注射液JXSS2300027 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；Glaxo Operations UK Ltd.；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2023/03/14进口 · 3.1 类 | 美泊利珠单抗注射液JXSS2300026 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；Glaxo Operations UK Ltd.；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2023/03/14进口 · 1 类 | DS-1062aJXSL2300051 | Daiichi Sankyo Inc.；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2023/03/14进口 · 2.4 类 | Inclisiran注射液JXHL2300047 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2023/03/14仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2300785 | 西安京西双鹤药业有限公司 |
| 2023/03/14仿制 · 3 类 | 地塞米松磷酸钠注射液CYHS2300779 | 湖南醇健医药有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2023/03/14仿制 · 3 类 | 注射用头孢唑林钠CYHS2300778 | 森淼（山东）药业有限公司；重庆科瑞制药（集团）有限公司 |
| 2023/03/14仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2300777 | 四环医药（郑州）有限公司 |
| 2023/03/14仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2300776 | 四川百利药业有限责任公司 |
| 2023/03/14新药 · 2.4 类 | CMAB009注射液CXSS2300012 | 泰州迈博太科药业有限公司 |
| 2023/03/14新药 · 1 类 | TQC2731注射液CXSL2300185 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2023/03/14新药 · 1 类 | VUM02注射液CXSL2300184 | 武汉光谷中源药业有限公司 |
| 2023/03/14新药 · 1 类 | VUM02注射液CXSL2300183 | 武汉光谷中源药业有限公司 |
| 2023/03/14新药 · 2.1;2.2;2.4 类 | YMP透皮贴剂CXHL2300311 | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 2023/03/14新药 · 2.1;2.2;2.4 类 | YMP透皮贴剂CXHL2300310 | 北京泰德制药股份有限公司 |
另有 50 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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