药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年1月28日至2023年2月3日期间，现有CDE受理记录包含443个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中117个为仿制申请，涉及85个药品名称。
2023/01/28 – 2023/02/03
- 本周新受理
- 443件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 85个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
443件，其中仿制 117 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 197 |
| 仿制 | 117 |
| 新药 | 83 |
| 进口再注册 | 20 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 356 |
| 中药 | 42 |
| 治疗用生物制品 | 41 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 85 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 氨溴特罗口服溶液 | 5 | 3 | 23 |
| 2 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 4 | 2 | 5 |
| 3 | 米诺地尔外用溶液 | 4 | 2 | 0 |
| 4 | 帕拉米韦注射液 | 3 | 2 | 7 |
| 5 | 注射用阿莫西林钠 | 3 | 1 | 0 |
| 6 | 多索茶碱注射液 | 2 | 2 | 5 |
| 7 | 左西孟旦注射液 | 2 | 2 | 1 |
| 8 | 法莫替丁注射液 | 2 | 2 | 8 |
| 9 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 2 | 2 | 3 |
| 10 | 间苯三酚注射液 | 2 | 2 | 2 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 256 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 平光制药股份有限公司 | 13 | 12 | 0 |
| 2 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 8 | 3 | 0 |
| 3 | 上海博莱科信谊药业有限责任公司 | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 月明堂（山西）中药有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | 四川科伦药业股份有限公司 | 7 | 5 | 1 |
| 6 | 齐鲁制药有限公司 | 7 | 4 | 1 |
| 7 | 安徽省先锋制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 8 | Bracco Imaging Italia s.r.l. | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 湖南科伦制药有限公司 | 5 | 4 | 3 |
| 10 | 浙江杭煜制药有限公司 | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 150 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2300328 | 舒美奇成都生物科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2300327 | 舒美奇成都生物科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 注射用阿莫西林钠CYHS2300326 | 广东金城金素制药有限公司；成都倍特药业股份有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 注射用阿莫西林钠CYHS2300325 | 广东金城金素制药有限公司；成都倍特药业股份有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 注射用阿莫西林钠CYHS2300324 | 广东金城金素制药有限公司；成都倍特药业股份有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2300323 | 南京海融医药科技股份有限公司；南京海融制药有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2300322 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2300321 | 南京海融医药科技股份有限公司；南京海融制药有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸非索非那定口服混悬液CYHS2300319 | 广州南新制药有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 头孢克肟颗粒CYHS2300317 | 山西振东泰盛制药有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2300313 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2023/02/03仿制 · 3 类 | 6-[18F]氟-L-多巴注射液CYHL2300016 | 原子高科股份有限公司 |
| 2023/02/03新药 · 1 类 | 注射用RC108CXSL2300077 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2023/02/03新药 · 1 类 | SBK007片CXHL2300161 | 成都施贝康生物医药科技有限公司 |
| 2023/02/03新药 · 2.1;2.2;2.4 类 | QLM3003软膏CXHL2300160 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/02/03新药 · 2.1;2.2;2.4 类 | QLM3003软膏CXHL2300159 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/02/03新药 · 2.1;2.2;2.4 类 | QLM3003软膏CXHL2300158 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/02/02进口 · 2.2 类 | 度伐利尤单抗注射液JXSL2300031 | AstraZeneca UK Limited；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2023/02/02进口 · 1 类 | ALXN1720注射液JXSL2300030 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 奥硝唑注射液CYHS2300311 | 湖南九典制药股份有限公司；康普药业股份有限公司 |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2300309 | 海南倍特药业有限公司 |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2300308 | 海南倍特药业有限公司 |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 复方匹可硫酸钠颗粒CYHS2300307 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2300306 | 朗天药业（湖北）有限公司 |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新片CYHS2300305 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；四川维奥制药有限公司 |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2300304 | 国药集团容生制药有限公司 |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2300303 | 国药集团容生制药有限公司 |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2300301 | 浙江沣华医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 吲哚布芬片CYHS2300300 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2023/02/02仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2300296 | 华萃国际生物科技（广东）有限公司；西南药业股份有限公司 |
另有 120 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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