药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年1月13日至2023年1月19日期间，现有CDE受理记录包含332个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中79个为仿制申请，涉及59个药品名称。
2023/01/13 – 2023/01/19
- 本周新受理
- 332件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 59个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
332件，其中仿制 79 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 153 |
| 仿制 | 79 |
| 新药 | 61 |
| 进口再注册 | 16 |
| 进口 | 13 |
| 未标注 | 10 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 236 |
| 中药 | 51 |
| 治疗用生物制品 | 41 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 191 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 平光制药股份有限公司 | 20 | 19 | 0 |
| 2 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 7 | 3 | 0 |
| 3 | 四川制药制剂有限公司 | 7 | 2 | 1 |
| 4 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 6 | 6 | 3 |
| 5 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 6 | 5 |
| 6 | 山东润泽制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 康芝药业股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 安阳广盛恒制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 9 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 10 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | 2 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 94 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/01/19进口 · 1 类 | VSA001注射液JXHL2300011 | Visirna Therapeutics HK Limited；Visirna Therapeutics (Shanghai) Co Ltd. |
| 2023/01/19进口 · 1 类 | BRM421 滴眼液JXHL2300010 | BRIM Biotechnology Inc.；Grandpharma (China) Co. Ltd. |
| 2023/01/19仿制 · 3 类 | 奥硝唑注射液CYHS2300196 | 沈阳双鼎制药有限公司 |
| 2023/01/19仿制 · 3 类 | 奥硝唑注射液CYHS2300195 | 沈阳双鼎制药有限公司 |
| 2023/01/19仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2300192 | 海南倍特药业有限公司 |
| 2023/01/19仿制 · 3 类 | 醋酸维持液（含葡萄糖）CYHS2300190 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2023/01/19仿制 · 3 类 | 醋酸维持液（含葡萄糖）CYHS2300189 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2023/01/19仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2300186 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 2023/01/19仿制 · 3 类 | 尼莫地平口服溶液CYHS2300185 | 成都倍特得诺药业有限公司 |
| 2023/01/19仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2300183 | 成都倍特得诺药业有限公司 |
| 2023/01/19仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2300182 | 成都倍特得诺药业有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 1.1 类 | 杏芩感咳颗粒CXZL2300001 | 上海中医药大学；石家庄东方药业股份有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 1 类 | KD6001注射液CXSL2300056 | 上海康岱生物医药技术股份有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 1 类 | HY004细胞注射液CXSL2300055 | 合源生物科技（天津）有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 1 类 | HY004细胞注射液CXSL2300054 | 合源生物科技（天津）有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 1 类 | PB103异体自然杀伤（NK）细胞制剂CXSL2300053 | 苏州迈德通医药科技有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 1 类 | PB103异体自然杀伤（NK）细胞制剂CXSL2300052 | 苏州迈德通医药科技有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 1 类 | PB103异体自然杀伤（NK）细胞制剂CXSL2300051 | 苏州迈德通医药科技有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 1 类 | HSK38008干混悬剂CXHL2300098 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 1 类 | HSK38008干混悬剂CXHL2300097 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 1 类 | HSK38008干混悬剂CXHL2300096 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2023/01/19新药 · 2.4 类 | 甲磺酸伏美替尼片CXHL2300095 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 |
| 2023/01/18进口 · 3.1 类 | 利妥昔单抗注射液（皮下注射）JXSS2300012 | Roche Pharma (Schweiz) AG；F. Hoffmann-La Roche AG |
| 2023/01/18进口 · 3.1 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSS2300011 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2023/01/18进口 · 2.2;2.4 类 | 丙酸氯倍他索纳米混悬滴眼液JXHL2300009 | Formosa Pharmaceuticals Inc.；Grandpharma (China) Co. Ltd. |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | QLP2117注射液CXSL2300050 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液CXSL2300049 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 2.2 类 | 注射用维迪西妥单抗CXSL2300048 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | 注射用FZ-AD004抗体偶联剂CXSL2300047 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | FCN-338片CXHL2300094 | 重庆复创医药研究有限公司 |
另有 64 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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