药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年1月12日至2023年1月18日期间，现有CDE受理记录包含320个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中76个为仿制申请，涉及59个药品名称。
2023/01/12 – 2023/01/18
- 本周新受理
- 320件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 59个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
320件，其中仿制 76 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 145 |
| 仿制 | 76 |
| 新药 | 57 |
| 进口 | 18 |
| 进口再注册 | 14 |
| 未标注 | 10 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 226 |
| 中药 | 47 |
| 治疗用生物制品 | 42 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 201 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 平光制药股份有限公司 | 18 | 18 | 0 |
| 2 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 7 | 3 | 0 |
| 3 | 四川制药制剂有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 山东润泽制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 安阳广盛恒制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | 4 | 3 |
| 7 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | 2 | 2 |
| 8 | 济川药业集团有限公司 | 4 | 2 | 2 |
| 9 | 珠海联邦制药股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | Sanofi-aventis groupe | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 94 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/01/18进口 · 3.1 类 | 利妥昔单抗注射液（皮下注射）JXSS2300012 | Roche Pharma (Schweiz) AG；F. Hoffmann-La Roche AG |
| 2023/01/18进口 · 3.1 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSS2300011 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2023/01/18进口 · 2.2;2.4 类 | 丙酸氯倍他索纳米混悬滴眼液JXHL2300009 | Formosa Pharmaceuticals Inc.；Grandpharma (China) Co. Ltd. |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | QLP2117注射液CXSL2300050 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液CXSL2300049 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 2.2 类 | 注射用维迪西妥单抗CXSL2300048 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | 注射用FZ-AD004抗体偶联剂CXSL2300047 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | FCN-338片CXHL2300094 | 重庆复创医药研究有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | FCN-338片CXHL2300093 | 重庆复创医药研究有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | FCN-289片CXHL2300092 | 重庆复尚源创医药技术有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | FCN-289片CXHL2300091 | 重庆复尚源创医药技术有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | SK-07注射液CXHL2300090 | 广州康臣药业有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 1 类 | SK-07注射液CXHL2300089 | 广州康臣药业有限公司 |
| 2023/01/18新药 · 2.1;2.2;2.4 类 | HW-N2001注射液CXHL2300088 | 山东道合药业有限公司；潍坊医学院 |
| 2023/01/17进口 · 2.2 类 | 司库奇尤单抗注射液JXSL2300025 | Novartis Pharma Schweiz AG；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2023/01/17仿制 · 3 类 | 恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片CYHS2300165 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/01/17仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2300163 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
| 2023/01/17仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2300162 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
| 2023/01/17仿制 · 3 类 | 注射用福沙匹坦双葡甲胺CYHS2300157 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2023/01/17仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2300156 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2023/01/17仿制 · 3 类 | 拉呋替丁片CYHS2300155 | 济川药业集团有限公司 |
| 2023/01/17仿制 · 3 类 | 拉呋替丁片CYHS2300154 | 济川药业集团有限公司 |
| 2023/01/17仿制 · 3 类 | 生理氯化钠溶液CYHS2300148 | 吉林省都邦药业股份有限公司 |
| 2023/01/17仿制 · 3 类 | 地诺孕素片CYHL2300007 | 上海汇伦医药股份有限公司 |
| 2023/01/17新药 · 1.1 类 | 异功散颗粒CXZL2300002 | 神威药业集团有限公司 |
| 2023/01/17新药 · 1 类 | 重组人内皮抑素腺病毒注射液CXSL2300046 | 广州达博生物制品有限公司 |
| 2023/01/17新药 · 1 类 | 注射用SHR-9839CXSL2300044 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2023/01/17新药 · 1 类 | 注射用BC3195CXSL2300043 | 无锡智康弘义生物科技有限公司 |
| 2023/01/17新药 · 2.2 类 | 替雷利珠单抗注射液CXSL2300042 | 百济神州（上海）生物科技有限公司 |
| 2023/01/17新药 · 1 类 | IMC002注射液CXSL2300041 | 苏州易慕峰生物科技有限公司 |
另有 64 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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