药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年1月6日至2023年1月12日期间，现有CDE受理记录包含487个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中93个为仿制申请，涉及68个药品名称。
2023/01/06 – 2023/01/12
- 本周新受理
- 487件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 68个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
487件，其中仿制 93 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 242 |
| 仿制 | 93 |
| 新药 | 85 |
| 进口 | 42 |
| 进口再注册 | 15 |
| 未标注 | 10 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 339 |
| 治疗用生物制品 | 80 |
| 中药 | 62 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 257 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林省罗邦药业有限公司 | 25 | 19 | 0 |
| 2 | 广西维威制药有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 3 | 郑州市葆龙药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 4 | Eli Lilly Nederland B.V. | 8 | 4 | 0 |
| 5 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 8 | 2 | 8 |
| 6 | Pfizer Europe MA EEIG | 7 | 4 | 0 |
| 7 | Novo Nordisk A/S | 7 | 3 | 0 |
| 8 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 9 | 杭州安道药业有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 10 | 哈药集团世一堂制药厂 | 5 | 5 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 158 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/01/12进口 · 3.1 类 | 度普利尤单抗注射液JXSS2300010 | Sanofi-aventis groupe；Sanofi Winthrop Industrie；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/01/12进口 · 3.1 类 | 度普利尤单抗注射液JXSS2300009 | Sanofi-aventis groupe；Sanofi Winthrop Industrie；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/01/12进口 · 3.1 类 | 度普利尤单抗注射液JXSS2300008 | Sanofi-aventis groupe；Sanofi Winthrop Industrie；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/01/12进口 · 3.1 类 | 度普利尤单抗注射液JXSS2300007 | Sanofi-aventis groupe；Sanofi Winthrop Industrie；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/01/12进口 · 1 类 | 佩索利单抗注射液JXSL2300022 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/01/12进口 · 1 类 | 佩索利单抗注射液JXSL2300021 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/01/12仿制 · 3 类 | 帕拉米韦氯化钠注射液CYHS2300121 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/01/12仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2300120 | 浙江远力健药业有限责任公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/01/12仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口服溶液CYHS2300119 | 长兴制药股份有限公司 |
| 2023/01/12仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2300118 | 福建汇天生物药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/01/12仿制 · 3 类 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊CYHS2300114 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2023/01/12仿制 · 3 类 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊CYHS2300113 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2023/01/12仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2300112 | 北大医药股份有限公司 |
| 2023/01/12仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2300111 | 北大医药股份有限公司 |
| 2023/01/12仿制 · 3 类 | 间苯三酚口崩片CYHS2300110 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2023/01/12新药 · 1 类 | 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液)CXSL2300032 | 南京融捷康生物科技有限公司 |
| 2023/01/12新药 · 1 类 | CM369注射液CXSL2300031 | 北京天诺健成医药科技有限公司 |
| 2023/01/12新药 · 1 类 | STI-8591胶囊CXHL2300067 | 浙江艾森药业有限公司；杭州艾森医药研究有限公司 |
| 2023/01/12新药 · 1 类 | QR060127胶囊CXHL2300066 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2023/01/12新药 · 1 类 | QR060127胶囊CXHL2300065 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2023/01/12新药 · 1 类 | MAX-40279-01胶囊CXHL2300064 | 广州再极医药科技有限公司 |
| 2023/01/12新药 · 1 类 | MAX-40279-01胶囊CXHL2300063 | 广州再极医药科技有限公司 |
| 2023/01/11进口 · 3.1 类 | 度拉糖肽注射液JXSS2300006 | Eli Lilly Nederland B.V.；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/01/11进口 · 3.1 类 | 度拉糖肽注射液JXSS2300005 | Eli Lilly Nederland B.V.；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/01/11进口 · 1 类 | PF-07901801注射液JXSL2300020 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2023/01/11进口 · 1 类 | 帕萨利司片JXHL2300007 | Incyte Corporation；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd |
| 2023/01/11进口 · 1 类 | 帕萨利司片JXHL2300006 | Incyte Corporation；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd |
| 2023/01/11进口 · 1 类 | 注射用3D-189JXHL2300005 | 3D Medicines Inc.；3D Medicines (Qingdao) Co. Limited |
| 2023/01/11仿制 · 3 类 | 硫酸长春新碱注射液CYHS2300105 | 海南美康达药业有限公司；合肥亿帆生物制药有限公司 |
| 2023/01/11仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2300097 | 北京布霖生物科技有限公司；华夏生生药业（北京）有限公司 |
另有 128 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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