北大医药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 49 件受理记录，按来源品种名称汇总为 29 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
乌帕替尼缓释片 1 件 · 最近受理 2026/09/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602299 | 仿制 | 2026/09/16 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
磷酸奥司他韦胶囊 1 件 · 最近受理 2026/09/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602219 | 仿制 | 2026/09/07 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸鲁拉西酮片 2 件 · 最近受理 2026/05/14
仿制 · 2
盐酸莫西沙星片 2 件 · 最近受理 2026/01/12
仿制 · 2
对乙酰氨基酚布洛芬片 1 件 · 最近受理 2025/12/02
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2502455 | 补充申请 | 2025/12/02 | 北大医药股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | CDE ↗ |
硫酸艾沙康唑胶囊 1 件 · 最近受理 2025/09/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503543 | 仿制 | 2025/09/28 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 3 件 · 最近受理 2025/07/15
补充申请 · 1仿制 · 2
奥氮平片 2 件 · 最近受理 2025/07/08
补充申请 · 1仿制 · 1
枸橼酸托法替布缓释片 1 件 · 最近受理 2025/06/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502027 | 仿制 | 2025/06/07 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 1 件 · 最近受理 2025/05/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501659 | 仿制 | 2025/05/08 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
帕利哌酮缓释片 2 件 · 最近受理 2025/02/09
仿制 · 2
富马酸喹硫平缓释片 4 件 · 最近受理 2025/01/14
补充申请 · 2仿制 · 2
磷酸奥司他韦干混悬剂 1 件 · 最近受理 2024/11/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401866 | 补充申请 | 2024/11/12 | 北大医药股份有限公司;山东朗诺制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸昂丹司琼片 1 件 · 最近受理 2024/08/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450427 | 补充申请 | 2024/08/09 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
阿普米司特片 2 件 · 最近受理 2024/07/27
仿制 · 2
氯雷他定片 2 件 · 最近受理 2024/02/28
补充申请 · 2
注射用头孢唑肟钠 2 件 · 最近受理 2024/01/08
补充申请 · 2
盐酸丁螺环酮片 2 件 · 最近受理 2023/11/08
补充申请 · 2
氢溴酸伏硫西汀片 3 件 · 最近受理 2023/07/15
仿制 · 3
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 2 件 · 最近受理 2023/07/11
补充申请 · 2
富马酸丙酚替诺福韦片 1 件 · 最近受理 2023/06/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301320 | 补充申请 | 2023/06/13 | 北大医药股份有限公司;山东朗诺制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸左西替利嗪口服溶液 2 件 · 最近受理 2023/01/12
仿制 · 2
盐酸帕洛诺司琼注射液 1 件 · 最近受理 2022/04/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250216 | 补充申请 | 2022/04/18 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢噻肟钠 2 件 · 最近受理 2022/01/12
补充申请 · 2
盐酸曲美他嗪缓释片 1 件 · 最近受理 2021/12/07
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2102255 | 补充申请 | 2021/12/07 | 北大医药股份有限公司;北京百美特生物制药有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸坦度螺酮片 2 件 · 最近受理 2021/11/19
仿制 · 2
奥硝唑注射液 2 件 · 最近受理 2021/06/28
仿制 · 2
复方磺胺甲噁唑片 1 件 · 最近受理 2021/01/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150036 | 补充申请 | 2021/01/16 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸氨溴索注射液 1 件 · 最近受理 2021/01/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2000956 | 仿制 | 2021/01/01 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 2 件不再列于在审目录 1 件
- 2026/11/03不再列于在审目录
枸橼酸托法替布缓释片
CYHS2502027
事实日期: 2026/11/03 · 本站发现日期: 2026/11/03
受理日期: 2025/06/07
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/09/16新受理
- 2026/09/07新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 6 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 乌帕替尼缓释片 | CYHS2602299 | 仿制 | 2026/09/16 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | CYHS2602219 | 仿制 | 2026/09/07 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸鲁拉西酮片 | CYHS2601157 | 仿制 | 2026/05/14 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸鲁拉西酮片 | CYHS2601156 | 仿制 | 2026/05/14 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星片 | CYHS2600143 | 仿制 | 2026/01/12 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | CYHS2503543 | 仿制 | 2025/09/28 | 北大医药股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 36 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 帕利哌酮缓释片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20264823 | 2026/06/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 帕利哌酮缓释片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20264822 | 2026/06/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20258270 | 2025/12/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥氮平片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20258218 | 2025/09/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20255528 | 2025/09/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20255527 | 2025/09/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸昂丹司琼片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H10970155 | 2025/04/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20090072 | 2025/03/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20090071 | 2025/03/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸丁螺环酮片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H19990302 | 2024/12/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸丁螺环酮片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20247318 | 2024/12/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20249356 | 2024/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20249358 | 2024/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20249352 | 2024/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20249357 | 2024/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20249181 | 2024/10/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20130108 | 2023/09/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20233343 | 2023/03/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20233342 | 2023/03/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥硝唑注射液 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20223770 | 2022/10/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥硝唑注射液 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20223769 | 2022/10/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氯雷他定片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20040784 | 2022/09/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥氮平片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20223516 | 2022/07/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索注射液 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20223257 | 2022/04/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方磺胺甲噁唑片 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H50020557 | 2022/03/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用美罗培南 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20093264 | 2021/10/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用美罗培南 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20093263 | 2021/10/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 塞来昔布胶囊 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20213717 | 2021/09/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢米诺钠 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20056298 | 2021/09/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢米诺钠 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20056297 | 2021/09/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H10910033 | 2021/04/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H50020276 | 2021/04/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H50020275 | 2021/04/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H50021800 | 2023/01/31 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H50020491 | 2023/01/31 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H20266204 | 2026/10/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 24 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸鲁拉西酮 | 北大医药股份有限公司 | Y20250000614 | I | 2025/06/24 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布 | 北大医药股份有限公司 | Y20240001104 | A | 2026/04/29 | CDE ↗ |
| 帕利哌酮 | 北大医药股份有限公司 | Y20240000871 | A | 2026/09/21 | CDE ↗ |
| 氢溴酸伏硫西汀 | 北大医药股份有限公司 | Y20230000027 | A | 2024/07/17 | CDE ↗ |
| 萘丁美酮 | 北大医药股份有限公司 | Y20180001801 | A | 2024/02/05 | CDE ↗ |
| 格列美脲 | 北大医药股份有限公司 | Y20190007785 | A | 2025/04/02 | CDE ↗ |
| 米力农 | 北大医药股份有限公司 | Y20190007401 | A | 2023/12/23 | CDE ↗ |
| 盐酸帕洛诺司琼 | 北大医药股份有限公司 | Y20190007327 | A | 2023/08/29 | CDE ↗ |
| 奥氮平 | 北大医药股份有限公司 | Y20190006557 | A | 2026/03/06 | CDE ↗ |
| 枸橼酸坦度螺酮 | 北大医药股份有限公司 | Y20190006503 | A | 2026/03/06 | CDE ↗ |
| 卡维地洛 | 北大医药股份有限公司 | Y20190005364 | A | 2025/08/08 | CDE ↗ |
| 盐酸丁螺环酮 | 北大医药股份有限公司 | Y20190002254 | A | 2025/04/02 | CDE ↗ |
| 盐酸格拉司琼 | 北大医药股份有限公司 | Y20190002252 | A | 2025/04/02 | CDE ↗ |
| 盐酸昂丹司琼 | 北大医药股份有限公司 | Y20190002237 | A | 2025/09/01 | CDE ↗ |
| 盐酸克林霉素棕榈酸酯 | 北大医药股份有限公司 | Y20190001954 | A | 2025/04/02 | CDE ↗ |
| 右旋酮洛芬 | 北大医药股份有限公司 | Y20190001332 | A | 2024/02/05 | CDE ↗ |
| 曲昔派特 | 北大医药股份有限公司 | Y20170002197 | A | 2024/02/05 | CDE ↗ |
| 埃索美拉唑钠 | 北大医药股份有限公司 | Y20170001691 | I | — | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星 | 北大医药股份有限公司 | Y20170001426 | A | 2024/08/27 | CDE ↗ |
| 阿戈美拉汀 | 北大医药股份有限公司 | Y20170000370 | I | — | CDE ↗ |
| 酮亮氨酸钙 | 北大医药股份有限公司 | Y20170000272 | I | — | CDE ↗ |
| 酮缬氨酸钙 | 北大医药股份有限公司 | Y20170000271 | I | — | CDE ↗ |
| 酮苯丙氨酸钙 | 北大医药股份有限公司 | Y20170000270 | I | — | CDE ↗ |
| 消旋酮异亮氨酸钙 | 北大医药股份有限公司 | Y20170000269 | I | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。