药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年12月2日至2022年12月8日期间，现有CDE受理记录包含82个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中10个为仿制申请，涉及8个药品名称。
2022/12/02 – 2022/12/08
- 本周新受理
- 82件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 8个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
82件，其中仿制 10 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 48 |
| 新药 | 12 |
| 仿制 | 10 |
| 进口再注册 | 6 |
| 进口 | 4 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 61 |
| 治疗用生物制品 | 14 |
| 中药 | 7 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 8 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 磷酸特地唑胺片 | 2 | 2 | 1 |
| 2 | 艾拉戈克钠片 | 2 | 1 | 2 |
| 3 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 1 | 1 | 2 |
| 4 | 地氯雷他定片 | 1 | 1 | 0 |
| 5 | 帕拉米韦氯化钠注射液 | 1 | 1 | 17 |
| 6 | 盐酸托莫西汀口服溶液 | 1 | 1 | 0 |
| 7 | 盐酸莫西沙星片 | 1 | 1 | 11 |
| 8 | 米诺地尔外用溶液 | 1 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 42 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山东威高输血技术装备有限公司 | 11 | 2 | 0 |
| 2 | 四川宏明博思药业有限公司 | 8 | 4 | 0 |
| 3 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 4 | Atlantic Laboratories Corporation Ltd. | 3 | 1 | 0 |
| 5 | Janssen Research & Development LLC | 3 | 1 | 0 |
| 6 | Santen Pharmaceutical Co. Ltd. | 3 | 1 | 0 |
| 7 | 无锡和誉生物医药科技有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 8 | 河北武罗药业有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 9 | Aristo Pharma GmbH | 2 | 1 | 0 |
| 10 | F.Hoffmann-La Roche Ltd | 2 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 18 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/12/08仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2202039 | 江苏晨牌邦德药业有限公司 |
| 2022/12/08仿制 · 3 类 | 艾拉戈克钠片CYHL2200108 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2022/12/08仿制 · 3 类 | 艾拉戈克钠片CYHL2200107 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2022/12/08新药 · 1 类 | 重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）CXSL2200593 | 中生复诺健生物科技（上海）有限公司 |
| 2022/12/08新药 · 1 类 | KD-025细胞注射液CXSL2200592 | 南京凯地医疗技术有限公司 |
| 2022/12/08新药 · 1 类 | 齐瑞索韦肠溶胶囊CXHS2200063 | 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司；上海合全医药有限公司 |
| 2022/12/08新药 · 1 类 | 齐瑞索韦肠溶胶囊CXHS2200062 | 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司；上海合全医药有限公司 |
| 2022/12/08新药 · 1 类 | NB004片CXHL2200927 | 宁波新湾科技发展有限公司 |
| 2022/12/08新药 · 1 类 | ABSK121-NX片CXHL2200926 | 无锡和誉生物医药科技有限公司 |
| 2022/12/08新药 · 1 类 | ABSK121-NX片CXHL2200925 | 无锡和誉生物医药科技有限公司 |
| 2022/12/08新药 · 1 类 | ABSK121-NX片CXHL2200924 | 无锡和誉生物医药科技有限公司 |
| 2022/12/07进口 · 1 类 | GDC-0077JXHL2200344 | F.Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2022/12/07进口 · 1 类 | GDC-0077JXHL2200343 | F.Hoffmann-La Roche Ltd |
| 2022/12/07仿制 · 3 类 | 帕拉米韦氯化钠注射液CYHS2202034 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂；湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/12/07新药 · 1 类 | NBL-020注射液CXSL2200591 | 上海新石生物医药有限公司 |
| 2022/12/07新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2200590 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2022/12/07新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2200589 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2022/12/07新药 · 1 类 | 注射用TSN222CXHL2200923 | 泰励生物科技（上海）有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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