药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年10月14日至2022年10月20日期间，现有CDE受理记录包含288个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中64个为仿制申请，涉及51个药品名称。
2022/10/14 – 2022/10/20
- 本周新受理
- 288件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 51个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
288件，其中仿制 64 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 137 |
| 仿制 | 64 |
| 新药 | 55 |
| 未标注 | 15 |
| 进口 | 13 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 201 |
| 治疗用生物制品 | 38 |
| 中药 | 37 |
| 生物制品 | 10 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 160 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西迪泰制药股份有限公司 | 13 | 11 | 0 |
| 2 | Novo Nordisk A/S | 10 | 3 | 0 |
| 3 | 广西圣民制药有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | 苏州沪云新药研发股份有限公司 | 7 | 1 | 0 |
| 5 | 西施兰（南阳）药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 广西维威制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 蚌埠宏业药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 仁合益康集团有限公司 | 5 | 3 | 2 |
| 10 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 97 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/10/20进口 · 1 类 | GSK3228836 注射液JXHL2200306 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. LTD |
| 2022/10/20仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2201785 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 |
| 2022/10/20仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2201784 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 |
| 2022/10/20仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗片CYHS2201781 | 海南万玮制药有限公司 |
| 2022/10/20仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2200096 | 南京正科医药股份有限公司 |
| 2022/10/20仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2200095 | 南京正科医药股份有限公司 |
| 2022/10/20仿制 · 3 类 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液CYHL2200094 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 2.3 类 | 左金胶囊CXZL2200047 | 温州海鹤药业有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1 类 | 6MW3211 注射液CXSL2200536 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 3.3 类 | 长效重组人促红素注射液CXSL2200535 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 3.3 类 | 长效重组人促红素注射液CXSL2200534 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 3.3 类 | 长效重组人促红素注射液CXSL2200533 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 3.3 类 | 长效重组人促红素注射液CXSL2200532 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 3.3 类 | 长效重组人促红素注射液CXSL2200531 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 3.3 类 | 长效重组人促红素注射液CXSL2200530 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 3.3 类 | 达雷妥尤单抗注射液CXSL2200529 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 3.3 类 | 达雷妥尤单抗注射液CXSL2200528 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1 类 | 注射用奥拉奇西普CXSL2200527 | 天境生物科技（杭州）有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1 类 | Y101DCXSL2200526 | 武汉友芝友生物制药股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1.4 类 | 24价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSL2200525 | 上海瑞宙生物科技有限公司；长春瑞宙生物制药有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 2.4 类 | 羟乙磺酸达尔西利片CXHS2200057 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 2.4 类 | 羟乙磺酸达尔西利片CXHS2200056 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 2.4 类 | 羟乙磺酸达尔西利片CXHS2200055 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1 类 | FCN-016滴眼液CXHL2200823 | 重庆复创医药研究有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1 类 | FCN-016滴眼液CXHL2200822 | 重庆复创医药研究有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1 类 | FCN-016滴眼液CXHL2200821 | 重庆复创医药研究有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1 类 | AZD4205胶囊CXHL2200820 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1 类 | AZD4205胶囊CXHL2200819 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1 类 | AZD4205胶囊CXHL2200818 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 |
| 2022/10/20新药 · 1 类 | DZD9008片CXHL2200817 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 |
另有 67 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。