药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年10月13日至2022年10月19日期间，现有CDE受理记录包含295个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中65个为仿制申请，涉及51个药品名称。
2022/10/13 – 2022/10/19
- 本周新受理
- 295件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 51个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
295件，其中仿制 65 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 160 |
| 仿制 | 65 |
| 新药 | 36 |
| 未标注 | 13 |
| 进口 | 13 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 221 |
| 中药 | 35 |
| 治疗用生物制品 | 27 |
| 生物制品 | 9 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 171 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西迪泰制药股份有限公司 | 13 | 11 | 0 |
| 2 | 海南制药厂有限公司武汉分公司 | 10 | 10 | 0 |
| 3 | 广西圣民制药有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | 苏州沪云新药研发股份有限公司 | 7 | 1 | 0 |
| 5 | 西施兰（南阳）药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | 蚌埠宏业药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | Novo Nordisk A/S | 5 | 2 | 0 |
| 8 | 兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 湖北美林药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | AbbVie Inc. | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 80 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/10/19进口 · 1 类 | Modakafusp Alfa注射液(TAK-573)JXSL2200184 | Takeda Development Center Americas Inc.；Takeda(China) International Trading Co. Ltd |
| 2022/10/19仿制 · 3 类 | 脑脊髓手术用洗净灌流液CYHS2201776 | 广东大冢制药有限公司 |
| 2022/10/19仿制 · 3 类 | 氨磺必利口服溶液CYHS2201774 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2022/10/19仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2201773 | 江西和盈药业有限公司；江西银涛药业股份有限公司 |
| 2022/10/19仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2201772 | 海口天行健药物研究有限公司；双鹤药业（海南）有限责任公司 |
| 2022/10/19仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201770 | 成都天台山制药股份有限公司 |
| 2022/10/19仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201769 | 成都天台山制药股份有限公司 |
| 2022/10/19新药 · 1 类 | PD-1基因编辑T细胞注射液CXSL2200524 | 成都美杰赛尔生物科技有限公司 |
| 2022/10/19新药 · 1 类 | 9MW3011注射液CXSL2200523 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2022/10/19新药 · 1 类 | 9MW3011注射液CXSL2200522 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2022/10/19新药 · 1 类 | DXC009CXSL2200521 | 杭州多禧生物科技有限公司 |
| 2022/10/18仿制 · 3 类 | 盐酸考来维仑片CYHS2201768 | 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；湖北华世通生物医药科技有限公司 |
| 2022/10/18仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2201764 | 苏州爱美津制药有限公司；浙江国镜药业有限公司 |
| 2022/10/18仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新注射液CYHS2201762 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 |
| 2022/10/18仿制 · 3 类 | 呋塞米注射液CYHS2201761 | 中国大冢制药有限公司 |
| 2022/10/18仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚缓释胶囊CYHS2201759 | 山东京卫制药有限公司 |
| 2022/10/18仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚缓释胶囊CYHS2201758 | 山东京卫制药有限公司 |
| 2022/10/18仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚注射液CYHS2201756 | 中国大冢制药有限公司 |
| 2022/10/18仿制 · 3 类 | 瑞巴派特片CYHS2201755 | 西洲医药科技（浙江）有限公司；乐普制药科技有限公司 |
| 2022/10/18仿制 · 3 类 | 阿齐沙坦片CYHS2201753 | 迪沙药业集团有限公司 |
| 2022/10/18新药 · 1 类 | 泽沃基奥仑赛注射液CXSS2200084 | 恺兴生命科技（上海）有限公司；上海科济制药有限公司 |
| 2022/10/18新药 · 1 类 | 靶向Survivin DC细胞注射液CXSL2200520 | 启辰生生物科技（珠海）有限公司 |
| 2022/10/18新药 · 1 类 | HY2195片CXHL2200812 | 恒翼生物医药（上海）股份有限公司 |
| 2022/10/18新药 · 1 类 | FCN-437c胶囊CXHL2200811 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 2022/10/18新药 · 1 类 | FCN-437c胶囊CXHL2200810 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 2022/10/18新药 · 1 类 | FCN-437c胶囊CXHL2200809 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 2022/10/18新药 · 1 类 | FCN-437c胶囊CXHL2200808 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 2022/10/18新药 · 1 类 | HY1770乳膏CXHL2200807 | 苏州沪云新药研发股份有限公司 |
| 2022/10/18新药 · 1 类 | HY1770乳膏CXHL2200806 | 苏州沪云新药研发股份有限公司 |
| 2022/10/18新药 · 1 类 | HY1770乳膏CXHL2200805 | 苏州沪云新药研发股份有限公司 |
另有 50 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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