药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年10月7日至2022年10月13日期间，现有CDE受理记录包含330个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中74个为仿制申请，涉及56个药品名称。
2022/10/07 – 2022/10/13
- 本周新受理
- 330件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 56个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
330件，其中仿制 74 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 165 |
| 仿制 | 74 |
| 新药 | 62 |
| 进口再注册 | 20 |
| 进口 | 8 |
| 未标注 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 252 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 中药 | 34 |
| 预防用生物制品 | 7 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 210 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 海南制药厂有限公司武汉分公司 | 10 | 10 | 0 |
| 2 | 哈尔滨君安堂医药有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 3 | AstraZeneca UK Limited | 7 | 1 | 0 |
| 4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 5 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 6 | 江苏睿实生物科技有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 7 | 海南美兰史克制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 8 | Janssen Research & Development， LLC | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 广西凌云县制药有限责任公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 102 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/10/13进口 · 2.2 类 | Teclistamab 注射液JXSL2200181 | Janssen Research & Development， LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/10/13进口 · 2.2 类 | Teclistamab 注射液JXSL2200180 | Janssen Research & Development， LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/10/13仿制 · 3 类 | 醋酸钠林格葡萄糖注射液CYHS2201730 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
| 2022/10/13仿制 · 3 类 | 厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅲ）CYHS2201729 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2022/10/13仿制 · 3 类 | 厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅰ）CYHS2201728 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2022/10/13仿制 · 3 类 | 复方α-酮酸片CYHS2201722 | 北京康而福药业有限责任公司 |
| 2022/10/13仿制 · 3 类 | 丁酸氯维地平注射用乳剂CYHL2200088 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 2022/10/13仿制 · 3 类 | 丁酸氯维地平注射用乳剂CYHL2200087 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 2022/10/13仿制 · 3 类 | ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液CYHL2200086 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2022/10/13新药 · 2.2 类 | 注射用维迪西妥单抗CXSL2200515 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2022/10/13新药 · 3.4 类 | 人纤维蛋白原CXSL2200514 | 同路生物制药有限公司 |
| 2022/10/13新药 · 3.4 类 | 人纤维蛋白原CXSL2200513 | 同路生物制药有限公司 |
| 2022/10/13新药 · 1 类 | 自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液CXSL2200512 | 广州百暨基因科技有限公司 |
| 2022/10/13新药 · 2.2 类 | 麻腮风联合减毒活疫苗CXSL2200511 | 北京民海生物科技有限公司 |
| 2022/10/13新药 · 1 类 | NHL35700片CXHL2200793 | 江苏恩华药业股份有限公司；上海枢境生物科技有限公司 |
| 2022/10/13新药 · 1 类 | NHL35700片CXHL2200792 | 江苏恩华药业股份有限公司；上海枢境生物科技有限公司 |
| 2022/10/13新药 · 1 类 | NHL35700片CXHL2200791 | 江苏恩华药业股份有限公司；上海枢境生物科技有限公司 |
| 2022/10/12进口 · 1 类 | CB-5339 胶囊JXHL2200299 | Cleave Therapeutics Inc.；CASI Pharmaceuticals (China) Co. Ltd. |
| 2022/10/12进口 · 1 类 | CB-5339 胶囊JXHL2200298 | Cleave Therapeutics Inc.；CASI Pharmaceuticals (China) Co. Ltd. |
| 2022/10/12仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2201719 | 浙江尔婴药品有限公司；浙江尖峰药业有限公司 |
| 2022/10/12仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2201718 | 浙江尔婴药品有限公司；浙江尖峰药业有限公司 |
| 2022/10/12仿制 · 3 类 | 复方α-酮酸片CYHS2201716 | 上海郅见生物医药技术有限公司；上海新黄河制药有限公司 |
| 2022/10/12仿制 · 3 类 | ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液CYHS2201713 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2022/10/12仿制 · 3 类 | 醋酸钙口服溶液CYHS2201712 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2022/10/12仿制 · 3 类 | 钠钾镁钙葡萄糖注射液CYHS2201707 | 宜昌人福药业有限责任公司；宜昌三峡制药有限公司 |
| 2022/10/12仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2201703 | 重庆华邦制药有限公司 |
| 2022/10/12新药 · 1.1 类 | 小儿二白止痛颗粒CXZL2200046 | 盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司 |
| 2022/10/12新药 · 3.3 类 | 冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗CXSL2200510 | 北京科兴中维生物技术有限公司 |
| 2022/10/12新药 · 1 类 | C66胶囊CXHL2200790 | 温州医科大学 |
| 2022/10/12新药 · 1 类 | HS-10390片CXHL2200789 | 常州恒邦药业有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
另有 72 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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