药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年10月3日至2022年10月9日期间，现有CDE受理记录包含61个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中16个为仿制申请，涉及10个药品名称。
2022/10/03 – 2022/10/09
- 本周新受理
- 61件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 10个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
61件，其中仿制 16 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 26 |
| 新药 | 17 |
| 仿制 | 16 |
| 未标注 | 1 |
| 进口 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 53 |
| 中药 | 4 |
| 治疗用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 10 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 地夸磷索钠滴眼液 | 3 | 2 | 5 |
| 2 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | 2 | 1 | 0 |
| 3 | 复方醋酸钠林格注射液 | 2 | 1 | 2 |
| 4 | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 2 | 1 | 4 |
| 5 | 盐酸昂丹司琼注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 6 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 1 | 1 | 4 |
| 7 | 普瑞巴林口崩片 | 1 | 1 | 3 |
| 8 | 枸橼酸西地那非口崩片 | 1 | 1 | 8 |
| 9 | 美索巴莫注射液 | 1 | 1 | 3 |
| 10 | 西洛他唑片 | 1 | 1 | 1 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 42 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西凌云县制药有限责任公司 | 3 | 3 | 0 |
| 2 | 河南利欣制药股份有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 3 | Janssen Research & Development LLC | 2 | 1 | 0 |
| 4 | 上海恒瑞医药有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 5 | 中山万汉制药有限公司 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 北京六环药业有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 2 | 1 | 2 |
| 8 | 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 9 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 10 | 广东大翔制药有限公司 | 2 | 1 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 25 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/10/09进口 · 1 类 | Ritlecitinib胶囊JXHL2200297 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2022/10/09仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口崩片CYHS2201675 | 广州帝奇医药技术有限公司；重庆华邦制药有限公司 |
| 2022/10/09仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2201674 | 广东大翔制药有限公司 |
| 2022/10/09仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2201673 | 广东大翔制药有限公司 |
| 2022/10/09仿制 · 3 类 | 丙戊酸钠注射用浓溶液CYHS2201670 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 |
| 2022/10/09仿制 · 3 类 | 丙戊酸钠注射用浓溶液CYHS2201669 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 1 类 | SAL008注射液CXSL2200503 | 信立泰（成都）生物技术有限公司；信立泰（苏州）药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 1 类 | ALMB-0166注射液CXSL2200502 | 上海恩乐迈生物科技有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 2.4 类 | 马来酸吡咯替尼片CXHS2200053 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 2.4 类 | 马来酸吡咯替尼片CXHS2200052 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 1 类 | TL118颗粒CXHL2200763 | 苏州韬略生物科技股份有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 1 类 | BGM0504注射液CXHL2200762 | 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 1 类 | BGM0504注射液CXHL2200761 | 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 1 类 | CTS2016胶囊CXHL2200760 | 赛岚医药科技（深圳）有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 1 类 | CTS2016胶囊CXHL2200759 | 赛岚医药科技（深圳）有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 1 类 | 氟[18F]纤抑素注射液CXHL2200758 | 烟台蓝纳成生物技术有限公司 |
| 2022/10/09新药 · 1 类 | FZ002-037胶囊CXHL2200757 | 广州费米子科技有限责任公司 |
| 2022/10/09新药 · 1 类 | FZ002-037胶囊CXHL2200756 | 广州费米子科技有限责任公司 |
| 2022/10/08仿制 · 3 类 | 西洛他唑片CYHS2201667 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2022/10/08仿制 · 3 类 | 美索巴莫注射液CYHS2201665 | 浙江美迪深生物医药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/10/08新药 · 2.2;2.4 类 | 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂CXHS2200051 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2022/10/08新药 · 2.2;2.4 类 | 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂CXHS2200050 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2022/10/08新药 · 1 类 | SPH4336片CXHL2200755 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2022/10/08新药 · 1 类 | HN0190片CXHL2200754 | 辉诺生物医药科技（杭州）有限公司；南京明德新药研发有限公司 |
| 2022/10/08新药 · 1 类 | HN0190片CXHL2200753 | 辉诺生物医药科技（杭州）有限公司；南京明德新药研发有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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