药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年8月10日至2022年8月16日期间，现有CDE受理记录包含297个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中53个为仿制申请，涉及37个药品名称。
2022/08/10 – 2022/08/16
- 本周新受理
- 297件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 37个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
297件，其中仿制 53 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 175 |
| 仿制 | 53 |
| 新药 | 33 |
| 进口 | 19 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 6 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 211 |
| 中药 | 45 |
| 治疗用生物制品 | 38 |
| 预防用生物制品 | 2 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 173 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京御生堂集团石家庄制药有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 2 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 9 | 4 | 7 |
| 3 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 7 | 3 | 0 |
| 4 | 广西修正制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 6 | 4 | 0 |
| 6 | 山西汾河制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 2 | 5 |
| 8 | 山西同达药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 河北武罗药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 68 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/08/16进口 · 1 类 | STN1013400滴眼液JXHL2200243 | Santen Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/08/16进口 · 1 类 | STN1013400滴眼液JXHL2200242 | Santen Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/08/16进口 · 1 类 | STN1013400滴眼液JXHL2200241 | Santen Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/08/16进口 · 1 类 | INCB000928片JXHL2200240 | Incyte Corporation；Incyte Biosciences Shanghai Co. Ltd. |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2201319 | 安徽省先锋制药有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2201318 | 安徽省先锋制药有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 碳酸司维拉姆干混悬剂CYHS2201313 | 杭州安元生物医药科技有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 碳酸司维拉姆干混悬剂CYHS2201312 | 杭州安元生物医药科技有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHS2201310 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHS2201308 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHS2201307 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 泊马度胺胶囊CYHS2201306 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 硝苯地平缓释片CYHS2201304 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2201301 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2201300 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末CYHL2200065 | 兆科药业（合肥）有限公司 |
| 2022/08/16仿制 · 3 类 | 氯巴占口服混悬液CYHL2200064 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/08/16新药 · 3.3 类 | 特立帕肽注射液CXSS2200073 | 无锡和邦生物科技有限公司 |
| 2022/08/16新药 · 1 类 | HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液CXSL2200378 | 广州瑞风生物科技有限公司 |
| 2022/08/16新药 · 1 类 | JCXH-211注射液CXSL2200377 | 嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司 |
| 2022/08/16新药 · 1 类 | 注射用JSKN003CXSL2200376 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
| 2022/08/16新药 · 2.2 类 | 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球CXHS2200045 | 山东绿叶制药有限公司 |
| 2022/08/15进口 · 2.2 类 | Amivantamab注射液JXSL2200133 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/08/15仿制 · 3 类 | 甲硝唑凝胶CYHS2201296 | 无锡朗润医药有限公司；江苏知原药业股份有限公司 |
| 2022/08/15仿制 · 3 类 | 喷他佐辛注射液CYHS2201295 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 2022/08/15仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2201294 | 海南紫程众投生物科技有限公司；海南合瑞制药股份有限公司 |
| 2022/08/15新药 · 1.1 类 | 双根口服液CXZL2200038 | 中国人民解放军总医院第五医学中心 |
| 2022/08/15新药 · 1 类 | U16注射液CXSL2200375 | 上海优卡迪智造生命科技有限公司；上海优卡迪生物医药科技有限公司 |
| 2022/08/15新药 · 2.1 类 | 人干扰素α2b喷雾剂CXSL2200374 | 科兴生物制药股份有限公司 |
| 2022/08/15新药 · 2.4 类 | 奥布替尼片CXHS2200044 | 北京诺诚健华医药科技有限公司；广州诺诚健华医药科技有限公司；无锡合全药业有限公司 |
另有 38 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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