药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年7月20日至2022年7月26日期间，现有CDE受理记录包含307个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中43个为仿制申请，涉及30个药品名称。
2022/07/20 – 2022/07/26
- 本周新受理
- 307件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 30个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
307件，其中仿制 43 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 199 |
| 仿制 | 43 |
| 新药 | 36 |
| 进口 | 20 |
| 进口再注册 | 5 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 202 |
| 中药 | 68 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 124 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西修正制药有限公司 | 73 | 56 | 0 |
| 2 | 四川迪菲特药业有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 3 | 兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 4 | AstraZeneca UK Limited | 6 | 2 | 0 |
| 5 | Celgene Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 湖北美思创药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 陕西方浩生物科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 遂成药业股份有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 10 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 68 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/07/26进口 · 3.1 类 | Galcanezumab注射液JXSS2200028 | Eli Lilly Nederland B.V.；Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd |
| 2022/07/26进口 · 1 类 | BI 1015550 片JXHL2200217 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/26进口 · 1 类 | BI 1015550 片JXHL2200216 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/26进口 · 1 类 | BLU-701片JXHL2200215 | Blueprint Medicines Corporation；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/07/26进口 · 1 类 | BLU-701片JXHL2200214 | Blueprint Medicines Corporation；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/07/26仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2201144 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2022/07/26仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2201143 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2022/07/26仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201140 | 成都天台山制药有限公司 |
| 2022/07/26仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201139 | 成都天台山制药有限公司 |
| 2022/07/26仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙注射液CYHS2201138 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/07/26新药 · 1 类 | 因诺替西尔替-ESO细胞注射液CXSL2200338 | 深圳因诺免疫有限公司；杭州超美生物技术有限公司 |
| 2022/07/26新药 · 1 类 | 因诺替西尔替-ESO细胞注射液CXSL2200337 | 深圳因诺免疫有限公司；杭州超美生物技术有限公司 |
| 2022/07/26新药 · 1 类 | AK112注射液CXSL2200336 | 康方赛诺医药有限公司 |
| 2022/07/26新药 · 1 类 | AK119注射液CXSL2200335 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2022/07/26新药 · 2.2 类 | SY-201滴眼液CXHL2200537 | 盛元医药广州有限公司 |
| 2022/07/26新药 · 2.2 类 | SY-201滴眼液CXHL2200536 | 盛元医药广州有限公司 |
| 2022/07/26新药 · 2.2 类 | SY-201滴眼液CXHL2200535 | 盛元医药广州有限公司 |
| 2022/07/26新药 · 2.2 类 | 氨酚羟考酮缓释片CXHL2200533 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2022/07/26新药 · 1 类 | GFH312 片CXHL2200532 | 浙江劲方药业有限公司 |
| 2022/07/26新药 · 1 类 | GFH312 片CXHL2200531 | 浙江劲方药业有限公司 |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200213 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200212 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200211 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200210 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200209 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200208 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25仿制 · 3 类 | 地高辛注射液CYHS2201136 | 海口天行健药物研究有限公司；海南合瑞制药股份有限公司 |
| 2022/07/25仿制 · 3 类 | 阿齐沙坦片CYHS2201135 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2022/07/25新药 · 1 类 | 注射用LB4330CXSL2200334 | 上海健信生物医药科技有限公司 |
| 2022/07/25新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素注射液CXSL2200319 | 通化东宝药业股份有限公司 |
另有 38 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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