药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年7月19日至2022年7月25日期间，现有CDE受理记录包含289个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中44个为仿制申请，涉及29个药品名称。
2022/07/19 – 2022/07/25
- 本周新受理
- 289件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 29个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
289件，其中仿制 44 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 176 |
| 仿制 | 44 |
| 新药 | 35 |
| 进口 | 22 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 190 |
| 中药 | 61 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 128 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西修正制药有限公司 | 51 | 40 | 0 |
| 2 | 四川迪菲特药业有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 3 | 商丘市金马药业有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | 威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 遂成药业股份有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 6 | Celgene Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 湖北美思创药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 陕西方浩生物科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | 海南全星制药有限公司 | 4 | 2 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 71 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200213 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200212 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200211 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200210 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200209 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25进口 · 1 类 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊JXHL2200208 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/25仿制 · 3 类 | 地高辛注射液CYHS2201136 | 海口天行健药物研究有限公司；海南合瑞制药股份有限公司 |
| 2022/07/25仿制 · 3 类 | 阿齐沙坦片CYHS2201135 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2022/07/25新药 · 1 类 | 注射用LB4330CXSL2200334 | 上海健信生物医药科技有限公司 |
| 2022/07/25新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素注射液CXSL2200319 | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 2022/07/25新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素注射液CXSL2200318 | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 2022/07/25新药 · 1 类 | CL-197胶囊CXHL2200530 | 河南真实生物科技有限公司；河南师范大学；河南美泰宝生物制药有限公司 |
| 2022/07/25新药 · 1 类 | CL-197胶囊CXHL2200529 | 河南真实生物科技有限公司；河南师范大学；河南美泰宝生物制药有限公司 |
| 2022/07/25新药 · 1 类 | ABP1011T片CXHL2200528 | 上海爱博医药科技有限公司 |
| 2022/07/25新药 · 1 类 | ABP1011T片CXHL2200527 | 上海爱博医药科技有限公司 |
| 2022/07/22进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2200128 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi(China) Investment Co. LTD |
| 2022/07/22仿制 · 3 类 | 头孢克肟片CYHS2201124 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司；万邦德制药集团有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1.1 类 | 复方野菊花黄酮颗粒CXZL2200034 | 浙江中医药大学 |
| 2022/07/22新药 · 3.2 类 | 重组人促甲状腺素注射液CXSS2200069 | 苏州智核生物医药科技有限公司；康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | IAH0968CXSL2200332 | 盛禾（中国）生物制药有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | IAH0968CXSL2200331 | 盛禾（中国）生物制药有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | 注射用BAT8007CXSL2200330 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | 苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊CXHL2200526 | 无锡杰西医药股份有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | 苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊CXHL2200525 | 无锡杰西医药股份有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | RX04胶囊CXHL2200524 | 上海日馨医药科技股份有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | RX04胶囊CXHL2200523 | 上海日馨医药科技股份有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | WXSH0176片CXHL2200522 | 辰欣药业股份有限公司；天津辰欣药物研究有限公司 |
| 2022/07/22新药 · 1 类 | WXSH0176片CXHL2200521 | 辰欣药业股份有限公司；天津辰欣药物研究有限公司 |
| 2022/07/21进口 · 1 类 | Cendakimab注射液JXSL2200127 | Celgene International II Sàrl；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/21进口 · 1 类 | MK-4280A注射液JXSL2200126 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
另有 41 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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