药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月26日至2022年7月2日期间，现有CDE受理记录包含263个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中43个为仿制申请，涉及33个药品名称。
2022/06/26 – 2022/07/02
- 本周新受理
- 263件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 33个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
263件，其中仿制 43 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 112 |
| 新药 | 63 |
| 仿制 | 43 |
| 进口 | 20 |
| 进口再注册 | 14 |
| 未标注 | 11 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 201 |
| 治疗用生物制品 | 36 |
| 中药 | 22 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 33 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 磷酸特地唑胺片 | 3 | 3 | 1 |
| 2 | 盐酸达泊西汀片 | 3 | 2 | 20 |
| 3 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 2 | 2 | 9 |
| 4 | 左氧氟沙星注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 5 | 恩格列净片 | 2 | 1 | 18 |
| 6 | 盐酸多奈哌齐口崩片 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | 苯磺酸左氨氯地平片 | 2 | 1 | 45 |
| 8 | 阿托伐他汀钙片 | 2 | 1 | 24 |
| 9 | 依托考昔片 | 1 | 1 | 8 |
| 10 | 喷他佐辛注射液 | 1 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 164 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bayer AG | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 河北武罗药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 湖北康为远药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 仁合益康集团有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 5 | 杭州邦顺制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 苏州亚盛药业有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 8 | Novartis Pharma Schweiz AG | 4 | 1 | 0 |
| 9 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 上海嘉坦医药科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 84 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/07/02进口 · 3.3 类 | 贝伐珠单抗注射液JXSL2200099 | Joint Stock Company“BIOCAD”，(JSC“BIOCAD”)；SPH-Biocad Biopharmaceuticals (SH) Co. Ltd. |
| 2022/07/02进口 · 3.3 类 | 贝伐珠单抗注射液JXSL2200098 | Joint Stock Company“BIOCAD”，(JSC“BIOCAD”)；SPH-Biocad Biopharmaceuticals (SH) Co. Ltd. |
| 2022/07/02进口 · 2.2 类 | Amivantamab注射液JXSL2200095 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | BA1106注射液CXSL2200307 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | LTC004CXSL2200306 | 北京志道生物科技有限公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | 注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠CXSL2200305 | 牡丹江友搏药业有限责任公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | 靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液CXSL2200304 | 原启生物科技（上海）有限责任公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | AK119注射液CXSL2200296 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | JBPOS0101胶囊CXHL2200463 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | JBPOS0101胶囊CXHL2200462 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | JBPOS0101胶囊CXHL2200461 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | GW201片CXHL2200460 | 北京广为医药科技有限公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | GW201片CXHL2200459 | 北京广为医药科技有限公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | GW201片CXHL2200458 | 北京广为医药科技有限公司 |
| 2022/07/02新药 · 1 类 | EVER001胶囊CXHL2200454 | 云顶新耀医药科技有限公司 |
| 2022/06/30仿制 · 3 类 | 尼麦角林片CYHS2200980 | 福建海西新药创制股份有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/06/30仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2200978 | 长春海悦药业股份有限公司 |
| 2022/06/30仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2200977 | 长春海悦药业股份有限公司 |
| 2022/06/30仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2200976 | 苏州爱美津制药有限公司；江苏迪赛诺制药有限公司 |
| 2022/06/30仿制 · 3 类 | 盐酸阿那格雷胶囊CYHS2200937 | 黑龙江天宏药业股份有限公司 |
| 2022/06/30新药 · 1 类 | RY_SW01细胞注射液CXSL2200303 | 江苏睿源生物技术有限公司 |
| 2022/06/30新药 · 1 类 | KY-0118 注射剂CXSL2200302 | 上海科弈药业科技有限公司 |
| 2022/06/30新药 · 1 类 | 注射用贺普拉肽CXHL2200457 | 上海贺普药业股份有限公司 |
| 2022/06/29进口 · 2.2 类 | Amivantamab注射液JXSL2200097 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/29进口 · 1 类 | FT-001注射液JXSL2200096 | Frontera Therapeutics Inc.；Suzhou Frontera Therapeutics Co. Ltd. |
| 2022/06/29进口 · 1 类 | BIIB122JXHL2200167 | Biogen Idec Research Limited；Biogen Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd |
| 2022/06/29进口 · 2.4 类 | Tazemetostat Hydrobromide片JXHL2200166 | HUTCHMED (Hong Kong) Limited；HUTCHMED Limited |
| 2022/06/29仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2200969 | 广州瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 3.3 类 | 特立帕肽注射液CXSS2200062 | 北京博康健基因科技有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 2.6 类 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSL2200300 | 艾美卫信生物药业（浙江）有限公司；艾美探索者生命科学研发有限公司；艾美疫苗股份有限公司 |
另有 54 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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