药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月25日至2022年7月1日期间，现有CDE受理记录包含205个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中37个为仿制申请，涉及29个药品名称。
2022/06/25 – 2022/07/01
- 本周新受理
- 205件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 29个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
205件，其中仿制 37 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 81 |
| 新药 | 51 |
| 仿制 | 37 |
| 进口 | 13 |
| 进口再注册 | 12 |
| 未标注 | 11 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 156 |
| 治疗用生物制品 | 28 |
| 中药 | 19 |
| 生物制品 | 1 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 29 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸达泊西汀片 | 3 | 2 | 20 |
| 2 | 磷酸特地唑胺片 | 2 | 2 | 1 |
| 3 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 2 | 2 | 9 |
| 4 | 左氧氟沙星注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 5 | 恩格列净片 | 2 | 1 | 18 |
| 6 | 盐酸多奈哌齐口崩片 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | 阿托伐他汀钙片 | 2 | 1 | 24 |
| 8 | 依托考昔片 | 1 | 1 | 8 |
| 9 | 喷他佐辛注射液 | 1 | 1 | 0 |
| 10 | 塞来昔布胶囊 | 1 | 1 | 5 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 127 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bayer AG | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 河北武罗药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 湖北康为远药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 仁合益康集团有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 5 | 杭州邦顺制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 苏州亚盛药业有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Novartis Pharma Schweiz AG | 4 | 1 | 0 |
| 8 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 上海嘉坦医药科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 成都华昊中天药业有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 69 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/30仿制 · 3 类 | 尼麦角林片CYHS2200980 | 福建海西新药创制股份有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2022/06/30仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2200978 | 长春海悦药业股份有限公司 |
| 2022/06/30仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2200977 | 长春海悦药业股份有限公司 |
| 2022/06/30仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2200976 | 苏州爱美津制药有限公司；江苏迪赛诺制药有限公司 |
| 2022/06/30仿制 · 3 类 | 盐酸阿那格雷胶囊CYHS2200937 | 黑龙江天宏药业股份有限公司 |
| 2022/06/30新药 · 1 类 | RY_SW01细胞注射液CXSL2200303 | 江苏睿源生物技术有限公司 |
| 2022/06/30新药 · 1 类 | KY-0118 注射剂CXSL2200302 | 上海科弈药业科技有限公司 |
| 2022/06/30新药 · 1 类 | 注射用贺普拉肽CXHL2200457 | 上海贺普药业股份有限公司 |
| 2022/06/29进口 · 2.2 类 | Amivantamab注射液JXSL2200097 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/29进口 · 1 类 | FT-001注射液JXSL2200096 | Frontera Therapeutics Inc.；Suzhou Frontera Therapeutics Co. Ltd. |
| 2022/06/29进口 · 1 类 | BIIB122JXHL2200167 | Biogen Idec Research Limited；Biogen Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd |
| 2022/06/29进口 · 2.4 类 | Tazemetostat Hydrobromide片JXHL2200166 | HUTCHMED (Hong Kong) Limited；HUTCHMED Limited |
| 2022/06/29仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2200969 | 广州瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 3.3 类 | 特立帕肽注射液CXSS2200062 | 北京博康健基因科技有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 2.6 类 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSL2200300 | 艾美卫信生物药业（浙江）有限公司；艾美探索者生命科学研发有限公司；艾美疫苗股份有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 2.2 类 | 优替德隆胶囊CXHL2200456 | 成都华昊中天药业有限公司；北京华昊中天生物医药股份有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 2.2 类 | 优替德隆胶囊CXHL2200455 | 成都华昊中天药业有限公司；北京华昊中天生物医药股份有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 1 类 | HMPL-689胶囊CXHL2200453 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 1 类 | HMPL-689胶囊CXHL2200452 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 1 类 | RBD7022注射液CXHL2200451 | 苏州瑞博生物技术股份有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 2.2 类 | 优替德隆胶囊CXHL2200450 | 成都华昊中天药业有限公司；北京华昊中天生物医药股份有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 2.2 类 | 优替德隆胶囊CXHL2200449 | 成都华昊中天药业有限公司；北京华昊中天生物医药股份有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 1 类 | 安喹利司片CXHL2200448 | 中国医学科学院药物研究所；山西振东制药股份有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 1 类 | WXFL10030390片CXHL2200447 | 上海嘉坦医药科技有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 1 类 | WXFL10030390片CXHL2200446 | 上海嘉坦医药科技有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 1 类 | WXFL10030390片CXHL2200445 | 上海嘉坦医药科技有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 1 类 | WXFL10030390片CXHL2200444 | 上海嘉坦医药科技有限公司 |
| 2022/06/29新药 · 1 类 | Tinlarebant 片CXHL2200417 | 倍亮生技医药（上海）有限公司 |
| 2022/06/28进口 · 1 类 | Selatogrel注射液JXHL2200162 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd；Idorsia (Beijing) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2022/06/28仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2200965 | 北京阜康仁生物制药科技有限公司；山西诺成制药有限公司 |
另有 39 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。