药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年6月10日至2022年6月16日期间，现有CDE受理记录包含327个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中49个为仿制申请，涉及37个药品名称。
2022/06/10 – 2022/06/16
- 本周新受理
- 327件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 37个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
327件，其中仿制 49 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 184 |
| 仿制 | 49 |
| 新药 | 46 |
| 进口 | 29 |
| 进口再注册 | 12 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 231 |
| 治疗用生物制品 | 58 |
| 中药 | 32 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 37 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 奥美沙坦酯片 | 2 | 1 | 1 |
| 2 | 普伐他汀钠片 | 2 | 1 | 2 |
| 3 | 普瑞巴林胶囊 | 2 | 1 | 12 |
| 4 | 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 | 2 | 1 | 1 |
| 5 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 2 | 1 | 1 |
| 6 | 甲磺酸雷沙吉兰片 | 2 | 1 | 5 |
| 7 | 盐酸多巴胺注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 8 | 盐酸达泊西汀片 | 2 | 1 | 20 |
| 9 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 2 | 1 | 2 |
| 10 | 米诺地尔外用溶液 | 2 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 176 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 开封制药（集团）有限公司 | 23 | 20 | 0 |
| 2 | Novo Nordisk A/S | 15 | 3 | 0 |
| 3 | 哈药集团世一堂制药厂 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | 海南美兰史克制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 5 | Janssen-Cilag International NV | 5 | 3 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 3 | 1 |
| 7 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 8 | Lian Cardiovascular Limited | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 深圳市天道医药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | LES LABORATOIRES SERVIER | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 83 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/06/16进口 · 3.1 类 | 注射用Susoctocog alfaJXSS2200020 | Baxalta US Inc.；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Takeda (China) International Trading Co. Ltd |
| 2022/06/16进口 · 1 类 | JNJ-77242113-AAC片JXHL2200148 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/06/16进口 · 2.4 类 | 他克莫司滴眼液JXHL2200147 | SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.；-- |
| 2022/06/16仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2200896 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；海南灵康制药有限公司 |
| 2022/06/16仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2200895 | 鲁南贝特制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/06/16仿制 · 3 类 | 氟尿嘧啶注射液CYHS2200893 | 吉斯美（武汉）制药有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | 重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液CXSL2200277 | 上海交联药物研发有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | TG103注射液CXSL2200276 | 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2200275 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | HXYT-001细胞注射液CXSL2200274 | 华夏英泰（北京）生物技术有限公司；北京清医泰克医药科技有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | 尘螨过敏原舌下含片CXSL2200272 | 格林免疫科学有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | 尘螨过敏原舌下含片CXSL2200271 | 格林免疫科学有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | 尘螨过敏原舌下含片CXSL2200270 | 格林免疫科学有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | JL14001注射液CXSL2200269 | 杰库（上海）生物医药研究有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | 注射用ASKG315CXSL2200268 | 江苏奥赛康生物医药有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 2.2 类 | 盐酸替扎尼定口服溶液CXHL2200394 | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 2.2 类 | 盐酸替扎尼定口服溶液CXHL2200393 | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | D3S-001胶囊CXHL2200392 | 德昇济医药（无锡）有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | D3S-001胶囊CXHL2200391 | 德昇济医药（无锡）有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 2.3 类 | 恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片CXHL2200390 | 越洋医药开发（广州）有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | QLH11811片CXHL2200388 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | QLH11811片CXHL2200387 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | QLH12007片CXHL2200377 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/06/16新药 · 1 类 | AC176胶囊CXHL2200376 | 冰洲石生物科技（上海）有限公司 |
| 2022/06/14进口 · 2.2 类 | 度伐利尤单抗注射液JXSL2200085 | MedImmune LLC；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2022/06/14进口 · 2.2 类 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂JXHL2200146 | Aerovate Therapeutics Inc.；IQVIA RDS (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/06/14进口 · 2.2;2.4 类 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂JXHL2200145 | Aerovate Therapeutics Inc.；IQVIA RDS (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/06/14进口 · 2.2;2.4 类 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂JXHL2200144 | Aerovate Therapeutics Inc.；IQVIA RDS (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/06/14仿制 · 3 类 | 地塞米松磷酸钠注射液CYHS2200883 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
| 2022/06/14仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定注射液CYHS2200875 | 江苏迪赛诺制药有限公司 |
另有 53 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。