药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年4月30日至2022年5月6日期间，现有CDE受理记录包含88个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中13个为仿制申请，涉及11个药品名称。
2022/04/30 – 2022/05/06
- 本周新受理
- 88件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 11个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
88件，其中仿制 13 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 44 |
| 进口 | 16 |
| 仿制 | 13 |
| 新药 | 12 |
| 未标注 | 2 |
| 进口再注册 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 60 |
| 中药 | 16 |
| 治疗用生物制品 | 8 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 54 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | UNION therapeutics A/S | 6 | 2 | 0 |
| 2 | 吉林真元制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 3 | 北京科兴生物制品有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 4 | N.V. Organon | 4 | 1 | 0 |
| 5 | 山东汉方制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 6 | Pfizer Inc. | 3 | 2 | 0 |
| 7 | 北京朗迪制药有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 8 | Novo Nordisk A/S | 3 | 1 | 0 |
| 9 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 10 | 深圳市新泰医药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 31 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/05/06进口 · 1 类 | PF-06801591注射液JXSL2200054 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2022/05/06进口 · 2.2 类 | Somapacitan注射液JXSL2200053 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/05/06进口 · 2.2 类 | Somapacitan注射液JXSL2200052 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/05/06进口 · 2.2 类 | Somapacitan注射液JXSL2200051 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/05/06进口 · 1 类 | BMS-986166-04 胶囊JXHL2200104 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2022/05/06进口 · 1 类 | PF-07265807片JXHL2200103 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/05/06进口 · 1 类 | PF-07265807片JXHL2200102 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/05/06进口 · 1 类 | SAR443820JXHL2200101 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/05/06仿制 · 3 类 | 注射用右雷佐生CYHS2200705 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2022/05/06仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2200041 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2022/05/06仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHL2200040 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2022/05/06新药 · 1 类 | 注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）CXSL2200196 | 浙江新码生物医药有限公司 |
| 2022/05/06新药 · 1 类 | 注射用HRS-8427CXHL2200275 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2022/05/06新药 · 2.4 类 | A2022注射液CXHL2200274 | 北京普德康利医药科技发展有限公司 |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast 缓释片JXHL2200100 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast缓释片JXHL2200099 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast缓释片JXHL2200098 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast 缓释片JXHL2200097 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast缓释片JXHL2200096 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05进口 · 1 类 | Orismilast缓释片JXHL2200095 | UNION therapeutics A/S；Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. |
| 2022/05/05仿制 · 3 类 | 替硝唑片CYHS2200698 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/05/05仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2200696 | 科贝园（北京）医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1.1 类 | 参味宁郁片CXZS2200005 | 广东思济药业有限公司；一力制药（罗定）有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | GZR4CXSL2200192 | 甘李药业股份有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | 培莫沙肽注射液CXHS2200022 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | 培莫沙肽注射液CXHS2200021 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | 培莫沙肽注射液CXHS2200020 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 2.2;2.4 类 | BM201注射液CXHL2200273 | 苏州百迈生物医药有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | HS248片CXHL2200272 | 瀚晖制药有限公司 |
| 2022/05/05新药 · 1 类 | HS248片CXHL2200271 | 瀚晖制药有限公司 |
另有 1 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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